索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌的Ⅲ期临床试验取得积极结果

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索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌的Ⅲ期临床试验取得积极结果

美国拜耳医疗（Bayer HealthCare）公司于2013年6月2日宣布，索拉非尼（通用名：Sorafenib，商品名：Nexavar）在Ⅲ期临床试验中能显著延长耐放射性碘（RAI）的分化型甲状腺癌患者的无疾病进展生存期（PFS）。

索拉非尼已被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌和晚期肾细胞癌。目前认为该药可抑制肿瘤细胞和肿瘤血管系统。体外试验结果显示，本药可抑制多种促进细胞增殖和血管生成（细胞增殖和血管生成是癌症进展的2个重要过程）的激酶，包括Raf激酶、血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体-B（PDGFR-B）、KIT、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT-3）、RET。

这项试验为国际化、多中心、安慰剂对照试验。受试者为先前未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制药、以VEGF或VEGFR为靶点的单克隆抗体或其他用于甲状腺癌的靶向药物治疗、局部晚期或转移性、耐RAI分化型甲状腺癌患者。首要终末指标为PFS，次要终末指标包括总存活数、疾病进展时间、反应率和反应时间。本次试验也评估了本药的安全性和耐受性。

试验结果显示，索拉非尼治疗组与安慰剂组相比，前者的PFS显著延长。安全性和耐受性结果也符合索拉非尼已知情况。临床试验中常见的不良反应包括手足综合征、腹泻、脱发、皮疹/脱皮、疲劳、体重减轻、高血压、厌食、口腔黏膜炎、荨麻疹和恶心。

（来源：http://www.drugs.com/）