复方血栓通胶囊联合激光治疗糖尿病视网膜病变疗效观察

许国忠 杨 莅 诸力伟 杭州市红十字会医院眼科 杭州 310003

复方血栓通胶囊联合激光治疗糖尿病视网膜病变疗效观察

许国忠 杨 莅 诸力伟 杭州市红十字会医院眼科 杭州 310003

糖尿病视网膜病变 复方血栓通胶囊 激光光凝术

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是引起糖尿病患者视功能下降或失明的主要原因。实践表明，视网膜激光光凝术是治疗DR的有效措施之一。然而，作为一种破坏性的治疗手段，视网膜激光光凝术对视网膜的正常结构和功能造成了一定的影响，引起术后早期黄斑区视网膜功能的下降[1]。改善激光光凝治疗对视网膜功能的损害作用，将有助于患者视功能的稳定和提高。我们应用复方血栓通胶囊联合视网膜光凝治疗DR，发挥药物治疗作用的同时减轻光凝治疗的副作用，效果良好。现将结果报道如下。

1 临床资料

收集我院2008年7月—2011年12月经内分泌科和眼科确诊为2型糖尿病并发DR患者91例（136眼），DR诊断和分期标准及黄斑水肿分级参照2003年国际临床分级标准[2]。排除晶体或玻璃体混浊明显而影响激光治疗患者及伴有其他影响视力或光凝效果的眼科疾病患者。入选患者随机分为复方血栓通胶囊联合激光治疗组50例（77眼），男21例，女29例；年龄45～76岁，糖尿病病程5～22年；重度非增生性DR 65眼，增生性DR 12眼,其中21眼伴有糖尿病性黄斑水肿。单纯激光对照组41例（59眼），男16例，女25例，年龄43～77岁，糖尿病病程6～21年；重度非增生性DR 50眼，增生性DR 9眼,其中17眼伴有糖尿病性黄斑水肿。两组一般情况具有可比性（P＞0.05）。

2 治疗方法

入选病例均进行全面的眼科检查，包括裸眼视力和矫正视力、眼压、裂隙灯及散瞳后晶状体、玻璃体和视网膜检查、眼底彩色照相及眼底荧光血管造影（FFA）检查。两组患者按照内科要求控制血糖和血压。并采用美国科医人公司Ultima 2000SE型氩离子激光机行全视网膜光凝术。光凝时光斑直径、曝光时间、能量及治疗范围根据患者病情而定。治疗组全视网膜光凝术后给予复方血栓通胶囊，1次3粒，1天3次。3个月为1个疗程，连续2～4个疗程。前3个月每月复查视力和眼底，以后每3个月复查1次，3、6、12个月时进行眼底彩色照相及FFA检查，若发现仍有视网膜无灌注区或新生血管则补充激光光凝，随访6个月～1年。

观察指标：观察比较两组治疗前后视力、眼底彩色照相、FFA和DR眼底变化情况。

统计学方法：计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准[3]①视力变化评价标准：视力提高：视力较治疗前提高2行或以上（包括2行）；视力无变化：视力较治疗前提高或下降1行以内；视力下降：视力下降2行或以上（包括2行）。视力低于0.1者，则以视力增减0.02为标准判定视力提高或下降，否则为无变化。②DR眼底变化评价标准：显效：末次复诊时原有视网膜水肿消退，出血渗出吸收，微血管瘤数目消失或明显减少，原有新生血管消退或缩小，无新的新生血管出现；疗效尚可：视网膜病变均有所减轻，仅见残存的微血管瘤或未退净的新生血管，毛细血管扩张或复发的小块出血斑；无效：微血管瘤数目和出血渗出明显增多，发生玻璃体出血、新生血管膜增生，视网膜或黄斑水肿加重。

3.2 临床疗效 视力变化情况：复方血栓通胶囊联合激光治疗组视力提高38眼（49.4%），视力无变化33眼（42.8%），视力下降6眼（7.8%），总有效率92.2%；单纯激光对照组视力提高17眼（28.8%），视力无变化28眼（47.5%），视力下降14眼（23.7%），总有效率76.3%。两组总有效率差异有统计学意义（χ2=6.76，P＜0.05）。

DR眼底变化情况：复方血栓通胶囊联合激光治疗组显效20眼（26.0%），疗效尚可46眼（59.7%），无效11眼（14.3%），总有效率85.7%。单纯激光对照组显效9眼（15.3%），疗效尚可29眼（49.2%），无效21眼（35.6%），总有效率64.4%。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=8.43，P＜0.05）。

4 讨论

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常见的微血管并发症，是主要的致盲性眼病之一。其发病与新陈代谢活跃的视网膜组织缺血、缺氧有关。目前治疗DR的方法，按照病变轻重有药物、光凝及手术等，对于病情严重的DR患者需要多种方法联合以加强疗效。

临床实践证明，激光光凝是治疗DR的有效方法之一。治疗机制：视网膜缺氧区域的大面积破坏，代之以瘢痕，减少或消除促新生血管生成因子的释放，减少新生血管的产生；视网膜外屏障功能破坏有利于氧从脉络膜循环向视网膜内层方向弥散，从而改善视网膜内层缺血缺氧状态；通过对血—视网膜内屏障和外屏障修复的联合作用，导致剩余视网膜尤其黄斑区的血液和营养供给趋于正常化[4]。但是在发挥治疗效果的同时，激光光凝直接造成视网膜功能的破坏，激光光凝部位之间的视网膜水肿、浆液性脱离以及激光光凝所致血-视网膜屏障的破坏、炎症反应、自由基的毒性作用等因素可引起视网膜整体功能下降[1，5]。而且，光凝对DR中的出血和渗出没有直接的治疗效果。

中医认为，消渴日久，精亏液少，不能上承目络，目精失养，或肝肾阴虚，虚火上炎，灼伤目络，致视物模糊甚至失明，该病以阴虚燥热或脾虚气弱为本，血瘀贯穿本病始终，是本虚标实、虚实夹杂之证。治疗主要以养阴生津、益气养阴、温补脾肾、止血化瘀为主[6]。复方血栓通胶囊是采用现代科学技术从三七、黄芪、丹参中提取的纯中药制剂，其主要成分为三七总皂苷，具有特异阻断血管平滑肌α受体操纵钙离子通道而扩张血管的作用[7]；辅药黄芪、丹参具有益气生津、止血凉血、活血化瘀之功效。对于DR的微循环障碍及光凝术后引起的一系列组织反应，口服复方血栓通胶囊能够促进血液循环，改善微循环障碍，促进光损伤的修复；同时通过养阴益气、补益肝肾、活血化瘀，促进视网膜出血、渗出和水肿的吸收，改善视网膜缺血缺氧状态，提高组织抗缺氧能力，从而稳定病情，改善视功能和提高视力。本组观察发现，复方血栓通胶囊联合激光治疗DR患者，术后视力改善及眼底出血渗出的吸收、水肿的消退明显优于单纯激光治疗者，二者结合能够起到协同和互补的治疗效果，值得在临床推广应用。

［1］张欣，于强，余敏忠，等.光凝所致糖尿病视网膜病变视网膜功能改变的定量研究［J］.中华眼底病杂志，2001，17：181-183.

［2］Wilkinson CP，Ferris FL 3rd，Klein RE，et al.Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema disease severity scales［J］.Ophthalmology，2003，110（9）：1677-1682.

［3］周平，区显宁，蒙碧辉，等.多波长氪离子激光治疗糖尿病视网膜病变［J］.中国实用眼科杂志，2004，22：441-443.

［4］韩丽荣，赵东生.光凝疗法预防糖尿病性视网膜病变失明［J］.国外医学·眼科学分册，1991，15（5）：290-196.

［5］Leibu R，Davila E，Zemel E，et al.Development of laser–induced retinal damage in the rabbit［J］.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol，1999，237（12）：991-1000.

［6］邱波.张梅芳教授辨治糖尿病视网膜病变经验介绍［J］.新中医，2008，40（4）：7-8.

［7］关永源，陈克敏，孙家钧.三七皂甙对血管平滑肌α受体引起45Ca外溢与内流的影响［J］.中国药理学通报，1990，6（4）：229-231.

2013-06-12