中西结合治疗强直性脊柱炎5 1例临床疗效观察

方海燕 ，孙爱莲，纪建刚 ，李兴勇 ，宋敏 ，姚兴璋

（1.甘肃高台县人民医院，甘肃 高台 734300；2.甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000；3.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050）

中西结合治疗强直性脊柱炎5 1例临床疗效观察

方海燕1，孙爱莲1，纪建刚2，李兴勇3，宋敏2，姚兴璋3

（1.甘肃高台县人民医院，甘肃 高台 734300；2.甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000；3.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050）

目的 评估自拟方骨痹止痛方联合柳氮磺吡啶（Sulfasalazine，SSZ）、来氟米特（Lleflunomide，LEF）治疗强直性脊柱炎的疗效及不良反应。方法 将51例强直性脊柱炎患者随机分为治疗组行骨痹止痛方+SSZ+LEF，对照组行SSZ+LEF；分别于治疗前、治疗后6、12个月持续监测两组患者的腰痛晨僵时间、疼痛关节数、扩胸度、指地距、Schober试验、ESR、CRP水平等指标。结果 治疗12个月，两组总体疗效差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后6、12个月两组各项指标与治疗前比较均明显改善（P＜0.05），治疗组不良反应发生率胃肠道反应、白细胞减少较对照组减轻有统计学意义（P＜0.05）。结论 中西结合治疗强直性脊柱炎副作用少疗效显著，能明显提高患者生存质量。

脊柱炎；强直性；中西结合疗法；临床疗效观察

强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种主要侵犯中轴关节，以骶髂关节炎和脊柱强直为主要特点的自身免疫性疾病，在临床上多数表现为炎性腰背痛、僵硬与活动受限，部分患者可有外周关节炎、肌腱端病、眼炎及其它关节外表现。AS如未及时进行有效治疗，病情持续发展可最终致残。AS主要见于青少年，起病隐匿，其男女发病率约为 2-10：1[1，2，3]。西药对其的治疗有限且有诸多的副作用[4，5]，而中医中药在治疗方面具有一定的特色和优势。笔者在西药治疗的基础上结合了中药治疗AS，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集我院2009-01-2011-09门诊及住院的AS患者，随机分为治疗组31例，对照组20例。治疗组年龄 17～68岁，平均（22.3±5.8）岁；病程 5个月～39年，平均（1.8±3.7）年；对照组年龄18～65岁，平均（23.9±6.1）岁；病程 4个月～35年，平均（1.4±4.2）岁。两组在年龄、病程上比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组的各项观测指标在治疗前比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准 （1）诊断符合1984年修订的纽约标准[6]；（2）病情处于活动期，即符合下列三项中的任一项：①晨僵时间＞30 min；②全身疼痛或脊柱疼痛Likert四级积分≥2分；③血沉（ESR）和（或）C反应蛋白（CRP）高于正常；（3）患者签署知情同意书并能按要求定期随访者；（4）能接受和坚持治疗12个月者。

1.3 排除标准 （1）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全影响判定者；（2）近3个月应用过非甾体类抗炎药、免疫抑制剂以及其它改变病情的抗风湿药或糖皮质激素者；（3）合并心脏、血管、肝、肾和造血系统等严重为危及生命的原发性疾病及精神病患者；（4）患者体温在39℃以上伴有难以忍受的全身疼痛或脊柱疼痛和（或）合并有急性虹膜炎，应用药物不能控制疼痛者，或已发生全脊柱强直、关节畸形和功能严重障碍的AS晚期患者；（5）孕妇及哺乳期妇女；（6）年龄＜16 岁/＞70 岁者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 自拟汤剂骨痹止痛方（补骨脂、淫羊藿、乳香、没药、血竭、穿山甲、独活、羌活、川乌、川芎、牛膝等组成），水煎服，每日一剂，2次/d；口服SSZ 开始 0.25 g，3次/d，以后每周增加 0.25～1.0 g，3次/d，维持2周，从第6周开始每周减0.25 g，第8周恢复至0.25 g，3次/d，维持一年。口服LEF治疗开始 3 d，20 mg/日，口服，第 4 天以后 10 mg/日。

1.4.2 对照组 口服SSZ、LEF方法同上。两组同时配合功能锻炼，嘱患者加强腰背等功能活动，防止关节强直，坚持做深呼吸、扩胸运动、脊柱运动、下肢关节运动等锻炼。

1.5 观察指标 采用王霞等[7]的观测指标，共有7项组成，分别为视觉模拟评分判定、外周关节受累数目、晨僵程度、Schober试验、指-地距、CRP、ESR。以上数据有乙人收集，乙人未知患者分组及治疗情况。

1.6 疗效评定 （1）缓解：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，ESR、CRP正常，基本不用非甾体类抗炎药治疗；（2）显效：主要症状、主要关节功能恢复≥50%为有效标准，且有效标准≥5项观测指标者；（3）有效：有效标准≥3项者，但不足5项者；（4）无效：和治疗前相比较各方面均无明显改善。

1.7 统计学分析 采用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量数据结果均数采用（x±s）来表示。两个样本均数比较用t检验，定性资料采用非参数检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P＜0.05有统计学意义，P＜0.01为有显著性统计学意义。

2 结果

表1 两组疗效比较

表2 两组临床表现治疗前后比较

治疗组不良反应包括胃肠道症状2例（6.56%），肝功能异常3例（9.68%），白细胞数减少1例（3.23%），高血压 1例（3.23%）；对照组不良反应包括胃肠道症状5例（25%），肝功能异常3例（15%），白细胞数减少2例（10%），高血压1例（5%）。治疗组胃肠道反应发生率、白细胞减少数明显低于对照组（P＜0.05），而其他不良反应两组间的差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组治疗前后病情活动指标表现评价

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.05

3 讨论

AS病变一般首先侵犯骶髂关节，骶髂关节不平是其正常解剖特点决定的，但是其特点又与AS发病时侵犯骶髂关节时的病理变化密切相关[8]。王景丰等[2]对198例AS患者分析总结认为骶髂关节滑膜受累后接着侵犯的就是骨髓，而后是软骨的破坏，最后才出现关节囊的纤维化及韧带的钙化。AS是以遗传因素为主导，慢性感染、自身免疫功能紊乱以及内分泌失调等诸多因素共同作用的结果，所以应该对AS家族其子女进行早期检测，以发现此高危人群中是否有人患有早期AS。因其发病隐匿，一旦达到诊断标准的AS患者大多数将近晚期，因此一经发现有其他方面的检查疑似或是临床症状不能用其他疾病临床表现所解释的患者，也可以采取相应的AS治疗方案[2]。非甾体类抗炎药、缓解病情药是AS的基础用药，非甾体抗炎药只能缓解临床症状，缓解病情药可以控制病情的发展。新型生物制剂肿瘤坏死因子（TNF-）拮抗剂英夫利昔单抗（Infliximab）和益赛普（Etanercept）似乎带给AS患者带来的福音，但是其高额的费用却让广大患者不能接受。

SSZ是一种磺胺类的抗炎药，属于缓解病情类药物，能够改善AS自身免疫性关节炎和发僵，延缓其畸形的形成。LEF是一种新型的免疫抑制剂，临床上AS的治疗通常是联合用药。贺玉杰等[9]的一项Mata分析发现LEF组与对照组比较能有效降低ESR、CRP。王霞等[7]的一项临床对照观察发现治疗组SSZ联合LEF较对照组SSZ联合甲氨蝶呤（MTX）能够显著地改善晨僵时间、疼痛关节数、指地距离、ESR、CRP等观测指标（P＜0.01）。然而SSZ和LEF在临床上都有诸多的副作用，SSZ的长期服用可出现消化系统、皮肤黏膜不良反应等副作用[4]；Haibel H等[10]进行的一项临床研究认为LEF对AS的外周关节炎有效，但不能改善其中轴关节症状。

AS属于中医“痹症、大楼、龟背风”的范畴，其分型较多，但其病因病机多以“肾虚邪痹”立论，认为肾虚为本病形成的内在因素，风寒湿邪侵入督脉为本病发生的外在条件。骨痹止痛方为我科自拟方，由补骨脂、淫羊藿、乳香、没药、血竭、穿山甲、独活、羌活、川乌、川芎、牛膝等药物组成，共凑补肾强督，祛寒化湿，通活血脉之功效。因其副作用少、价格低廉被广大患者所接受。本次临床观察结果显示中西结合治疗组较单纯西药治疗在治疗后晨僵、关节疼痛数、ESR、CRP 等明显改善（P＜0.05）。而扩胸度、指地距、Schober试验等未见明显改善，这可能与AS侵犯中轴系统，骶髂关节病变的症状改善较慢有关。而中西结合治疗的副作用在胃肠道、白细胞等方面也明显好转，而其他方面的副作用则无统计学意义，这与有关报道的中西结合治疗没有副作用有不一致的结论[11]。

综上所述，中西医结合治疗与单纯西药治疗相比较，其缓解症状、降低相关实验室指标及临床疗效均优于对照组。中西医结合治疗，能扬长避短，从而达到满意的临床疗效。

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R593.23

B

1005-7234（2013）05-0408-03

10.3969/j.issn.1005-7234.2013.05.003

2012-12-31；

2013-04-12

方海燕，（1974-），女，甘肃籍，主治医师

研究方向：风湿骨病

李兴勇

联系电话：18993646871

电子信箱：13919295060@139.com