实施国家基本药物制度对合肥基层医疗卫生机构抗菌药物应用的影响

徐丙发，秦侃，李春水，李磊，赵冰封，王金亮，陈瑞，徐芸，范鲁雁#（.安徽医科大学第三附属医院/合肥市第一人民医院药学部，合肥 006；.合肥市卫生局医政科，合肥 00；.安徽医科大学药学院，合肥 00；.安徽中医学院药学院，合肥 008）

2009年8 月，卫生部发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版），并制定了分三步走实施国家基本药物制度的建设目标，这标志着我国国家基本药物制度工作正式实施[1，2]。安徽省从2010年1月1日起在32个试点县（市、区）启动了基层医药卫生体制综合改革试点。为了解国家基本药物制度在基层的执行情况，笔者在合肥市基层医疗卫生机构开展了国家基本药物制度的调查，其中重点考察抗菌药物的应用情况，期望能了解到国家基本药物制度实施的第一手资料。

1 资料与方法

从合肥市基层医疗卫生机构中随机抽取45家，其中实行国家基本药物制度的有13家（A组），暂未实行国家基本药物制度的32家（B组）。按月收集2010年全年药品购销金额，并分类统计。采用SPSS 10.5软件，两两之间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 药物总体使用情况

45家基层医疗卫生机构药品总收入8195万元，占医院总收入平均为37.9%，其中A组为19.5%，B组为45.3%，二者有显著性差异（P＜0.01）。抗菌药物销售额占药品销售额百分比平均为42.1%，2组比较无显著性差异（P＞0.05）。

表1 医院药物经营情况（±s）Tab 1 The total revenue of hospital（s±s）

表1 医院药物经营情况（±s）Tab 1 The total revenue of hospital（s±s）

与A组比较：＊P＜0.01，#P＞0.05vs.groupA：＊P＜0.01，#P＞0.05

药品收入占医院总收入百分比/%抗菌药物销售额占药品总销售额百分比/%A组19.5±6.745.0±11.8 B组45.3±19.9＊38.6±9.6＃

2.2 门诊患者抗菌药物使用情况分析

从45家医疗卫生机构随机抽取门诊处方各200份，分别统计处方金额数和抗菌药物的用药频度（DDDs）[3]，详见表2。

表2 门诊患者处方金额数和抗菌药物DDDs统计（±s）Tab 2 The amount of every prescription and DDDs of antibiotics of outpatient（s±s）

表2 门诊患者处方金额数和抗菌药物DDDs统计（±s）Tab 2 The amount of every prescription and DDDs of antibiotics of outpatient（s±s）

处方平均金额/元每日抗菌药物DDDs 23.85±9.830.75±0.3350.40±26.600.89±0.33 A组B组

由表2可见，A组每日抗菌药物DDDs绝对量高于卫生部的要求，但低于B组数据，初步体现了实行基本药物制度的优势，但因实行基本药物制度时间不长，药物不合理应用现象还未完全避免。

2.3 抗菌药物剂型

抗菌药物按剂型分口服剂型和注射剂型。A、B组口服剂型销售额百分比分别为38.3%、28.0%，A组均明显高于B组（P＜0.01）；总DDDs百分比分别为73.4%、61.6%，A组均明显高于B组（P＜0.01）。A、B组注射剂型销售额百分比分别为61.7%、72.0%，A组均明显低于B组（P＜0.01）；总DDDs百分比分别为26.6%、38.4%，A组均明显低于B组（P＜0.01）。抗菌药物口服和注射剂型销售情况见表3；抗菌药物口服和注射剂型总DDDs见表4。

表3 抗菌药物口服和注射剂型销售情况（万元，%%）Tab 3 Sales of oral and injection dosage form of antibiotics（ten thousands yuan，%%）

表4 抗菌药物口服和注射剂型总DDDsTab 4 Total DDD of oral and injectable antibiotics

2.4 抗菌药物使用情况

头孢菌素类和青霉素类销售额占抗菌药物销售总额的70.0%以上，总DDDs占63.0%以上，详见表5。其中，阿莫西林及其含酶制剂所占份额最大，其次为头孢拉定。2组青霉素类和头孢菌素类的总DDDs值类似（均为30.0%左右），但A组头孢菌素的销售额却明显下降，与青霉素的差距缩小；A组大环内酯类的使用量明显高于B组，为B组的2.7倍（DDDs分类百分比分别为14.2%、5.3%），而销售额只增加1.4倍（销售额百分比分别为5.4%、3.9%），说明实行国家基本药物制度的医疗卫生机构选用了更多的大环内酯类，且价格更加低廉。抗菌药物销售额及DDDs排名见表5。

3 讨论

药物不合理使用在很多发展中国家都普遍存在[4]，注射剂和抗菌药物过度应用表现尤为严重。许多国家为保障药物合理使用、降低医疗费用，都相继出台了很多法律法规，其中包括国家基本药物制度[5]。国家基本药物制度是确保民众基本医疗需求的药品供应管理制度，是国家药物政策的核心，其遴选的国家基本药物是针对主要疾病医疗所需而制定的。我国国家基本药物制度的实施给基层老百姓带来了实实在在的好处，笔者的调查发现，实行国家基本药物制度的基层医院（A组）药品收入占医院总收入的比例及单张门诊处方费用明显低于未实行国家基本药物制度的医院（B组），这表明民众药品支出费用明显下降。

表5 抗菌药物销售额及DDDs排名（%%）Tab 5 Consumption sum and DDDs ranks of antibiotics（%%）

抗菌药物的应用是衡量医院用药是否合理的重要指标。本调查中抗菌药物使用排名前3位分别为头孢菌素、青霉素和喹诺酮类，占总用量的70%以上，与印度和拉美国家报道一致[6，7]。虽然抗菌药物销售额占药品销售额百分比没有显著差异，但A组抗菌药物口服剂型无论是销售金额还是总DDDs的比例均明显高于B组，说明A组有更多的患者在使用抗菌药物时选用的是口服剂型。

头孢菌素类和青霉素类仍是基层医疗卫生机构的主要抗菌药物[8]。本调查中，虽然头孢菌素销售金额远高于青霉素类，但青霉素类的临床使用量仍然与头孢菌素类并驾齐驱（总DDDs值百分比均为30%左右）。阿莫西林因抗菌谱、适应证广，而且价格低廉，可以口服，因此很受欢迎。其中，添加酶抑制剂的阿莫西林复方制剂进一步增加了抗菌谱和抗菌活性，使其生命力更加旺盛[9]。本调查中，阿莫西林及阿莫西林克拉维酸钾在2组医院的份额均排名第一，体现了其绝对的优势。头孢拉定是较为经典的第1代头孢菌素，主要针对革兰阳性菌，因其抗菌活性强、价格低廉而广受欢迎。本调查中，头孢拉定使用量仅次于阿莫西林，表明了其强大优势。大环内酯类抗菌药口服剂型较多，且价格低廉，也很受欢迎[6]。

总之，实行国家基本药物制度后，基层医院药品费用明显下降，用药更趋合理。本研究只对比了2010年全年的销售情况，缺少纵向比较，因此调查结论有局限性。下一步拟选择相同医院，比较实施国家基本药物制度前、后的变化。

[1]Guan X，Liang H，Xue Y，et al.An analysis of China’s national essential medicines policy[J].J Public Health Policy，2011，32（3）：305.

[2]Liang H，Ding J，Xue Y.China’s drug innovation and policy environment[J].Drug Discovery Today，2011，16（1-2）：1.

[3]Polk RE，Fox C，Mahoney A，et al.Measurement of adult antibacterial drug use in 130 US hospitals：comparison of defined daily dose and days of therapy[J].Clin Infect Dis，2007，44（5）：664.

[4]Dong L，Yan H，Wang D.Drug prescribing indicators in village health clinics across 10 provinces of Western China[J].Fam Pract，2011，28（1）：63.

[5]武瑞雪，刘 宝，丁敬芳，等.基本药物制度实施的国际经验[J].中国药房，2007，18（17）：1283.

[6]Kotwani A，Holloway K.Trends in antibiotic use among outpatients in New Delhi，India[J].BMC Infect Dis，2011，11（99）：1.

[7]Wirtz VJ，DreserA，Gonzales R.Trends in antibiotic utilization in eight Latin American countries，1997－2007[J].Rev Panam Salud Publica，2010，27（3）：219.

[8]McGowan B，Bergin C，Bennett K，et al.Utilisation of antibiotic therapy in community practice[J].Ir Med J，2008，101（9）：273.

[9]Metz-Gercek S，Maieron A，Strauss R，et al.Ten years of antibiotic consumption in ambulatory care：trends in prescribing practice and antibiotic resistance in Austria[J].BMC Infect Dis，2009，9（61）：1.