我院9种消毒液的质量考察

热孜万古丽·司马义，刘 冰，赵 欢（新疆医科大学第一附属医院药剂科，乌鲁木齐 830054）

消毒液监测工作是医院感染监测工作的重要组成部份，在控制医院感染发生上起着举足轻重的作用。为考察我院使用的消毒液的质量，笔者于2009年3月至9月对我院部份临床科室使用中的9种消毒液进行了含量测定，以期为消毒液的贮存及使用等提出合理化建议。

1 仪器与材料

1.1 仪器

UV-1700紫外分光光度计（日本岛津公司）；酒精计（冀州市耀华器械仪表厂）。

1.2 检样与试药

2009年3－9 月随机抽取院内各科室消毒液245份。其中0.1%碘伏63份、0.5%碘伏48份、75%乙醇62份、2%戊二醛19份、3%过氧化氢17份、安尔碘13份、郎索液13份、0.5%醋酸氯己定溶液6份、0.02%呋喃西林溶液4份。以上消毒液抽验时间均在其标示的有效期范围内，批号及来源科室详见后文。

0.1 mol·L－1硫代硫酸钠溶液（新疆维吾尔自治区食品药品检验所，配制日期：2009-04-13，规格：每瓶500 mL）；75%乙醇（批号：07121602、08040302、08101502、08122902、09011502、09021002、09031602、09032302，规格：每瓶500mL）、3%过氧化氢溶液（批号：09022102、08080402、08060804、08052602、09041402，规格：每瓶500 mL）均系新疆爱迪尔生物工程医用电子设备厂产品；0.1%碘伏（批号：080618、081125、090210，规格：每瓶500mL）、0.5%碘伏（批号：081215、080504、080818、090312，规格：每瓶500mL）、2%戊二醛溶液（批号：081115、091115，规格：每桶2.5 L）均系北京洗得宝消毒制品有限公司产品；0.5%醋酸氯己定溶液（北京联昌卫生消毒用品有限公司，批号：20081007、20080917、20090301，主要成分：双氯苯双胍乙烷1.4%～1.5%，规格：每瓶500 mL）；0.02%呋喃西林溶液（新疆医科大学第一附属医院，批号：090323、090210，规格：每瓶500mL）；二氯异氰尿酸钠消毒片（临床使用时配成0.05%消毒液，以下称郎索液，杭州郎索医用消毒剂有限公司，批号：081101、081201、090101，主要成分：二氯异氰尿酸钠，规格：每片500 mg）；安尔碘（上海利康消毒高科技有限公司，批号：20090209、20090223、20081114、20081219、20080822，主要有效成分及其含量：有效碘：0.45%～0.57%，醋酸氯己定：0.09%～0.11%，规格：每瓶500 mL）。

以上试药除二氯异氰尿酸钠消毒片以外，均为市售包装。

G-1消毒液浓度测试试纸（北京四环卫生药械厂有限公司，批号：20081104）；戊二醛浓度测试卡（北京联昌卫生消毒用品有限公司，批号：20081202）。

2 方法与结果

采用现场采样检测法，对收集的不同科室正在使用中的消毒液进行含量测定。

2.1 0.1%%碘伏[1]

精密吸取本品10 mL，用硫代硫酸钠滴定液（0.1 mol·L－1）滴定至无色。1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol·L－1）相当于0.01269 g（碘）。本品含有效碘应为0.09%～0.11%（g·mL－1）。63份样本检测结果见表1。

2.2 0.5%%碘伏[1]

精密吸取本品5 mL，用硫代硫酸钠滴定液（0.1 mol·L－1）滴定至无色。1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol·L－1）相当于0.01269 g（碘）。本品含有效碘应为0.45%～0.55%（g·mL－1）。48份样本检测结果见表2。

表1 63份0.1%%碘伏含量测定结果Tab 1 Content determination of 63 samples of 0.1%%povidone iodine

表2 48份0.5%%碘伏含量测定结果Tab 2 Content determination of 48samples of 0.5%%povidone iodine

2.3 0.02%%呋喃西林溶液[2]

精密吸取本品2 mL，置于50 mL量瓶中，加水至刻度，摇匀。用紫外分光光度法，在375nm波长处测定吸光度，按C6H6O4N4的吸收系数（） 为790计算。本品含呋喃西林应为0.018%～0.022%。此次试验共抽取4份0.02%呋喃西林溶液，批号分别为090210和090323各2份，均来自皮肤科，结果，4份含量均达标，合格率为100%。

2.4 0.5%%醋酸氯己定溶液[2，3]

精密吸取本品2 mL，置于100 mL量瓶中，加水至刻度，摇匀。用紫外分光光度法，在254nm波长处测吸光度，按C22H30Cl2N10·2 C2H4O2的吸收系数（）为447计算。本品含醋酸氯己定应为0.45%～0.55%（g·mL－1）。此次共抽取0.5%醋酸氯己定溶液共6份：一日手术室4份，批号为20080917和20081007各2份；中心手术室2份，批号为20090301，结果均不合格。

2.5 2%%戊二醛溶液[3]

使用2%戊二醛浓度测试卡测定本品含量，19份样本检测结果见表3。

表3 19份2%%戊二醛溶液含量测定结果Tab 3 Content determination of 19samples of 2%%glutaraldehyde

2.6 75%%乙醇

用酒精计测本品含量，62份样本检测结果见表4。

表4 62份75%%乙醇含量测定结果Tab 4 Content determination of 62samples of 75%%ethanol

2.7 3%%过氧化氢溶液[3]

使用G-1消毒液浓度试纸显色来判断，本品含过氧化氢应为3.0%～3.3%。17份样本检测结果见表5。

表5 17份3%%过氧化氢溶液含量测定结果Tab 5 Content determination of 17 samples of 3%%hydrogen peroxide

2.8 安尔碘[2]

安尔碘有效成分为有效碘、醋酸氯己定和乙醇，一般考察其中氯己定的含量。精密量取本品2mL，置于100mL量瓶中，加水至刻度，摇匀。用紫外分光光度法，在254 nm波长处测量吸光度，按C22H30Cl2N10·2 C2H4O2的吸收系数（） 为447计算。本品含醋酸氯己定应为0.405%～0.495%。13份样本检测结果见表6。

表6 13份安尔碘含量测定结果Tab 6 Content determination of 13samples ofAnerdian

2.9 郎索液[3]

使用G-1消毒液浓度试纸显色来判断，本品含有效氯应为0.045%～0.055%。13份样本检测结果见表7。

表7 13份郎索液含量测定结果Tab 7 Content determination of 13 samples of sodium dichloroisocyanurate

2.10 各消毒液检查结果总评

在245份样本中，除0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液、75%乙醇检测结果均为合格，3%过氧化氢和0.5%醋酸氯己定均不合格外，其余消毒液合格率在23%～77%。总合格165份，合格率为68%，详见表8。

表8 245份消毒液的质量检测结果统计Tab 8 Quality detection of 245disinfectant liquids

3 讨论

3.1 合格原因分析

表8 为此次试验所监测消毒液的整体情况，其中0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液以及75%乙醇检测结果均为合格。

0.02%呋喃西林溶液为本院自制产品，生产过程中经过流通蒸汽灭菌，是一种局部抗菌药，临床多用于冲洗腔道、膀胱等。其在贮存时宜避光、阴凉，否则含量易下降[4]，从此次检查结果看，该产品不但本院生产质量合格，且科室保存条件较好，使用时也合格。

75%乙醇是常用消毒剂之一，主要用于皮肤和手以及物表的擦拭消毒，其用于消毒的浓度一般为70%～80%。2%戊二醛溶液与75%乙醇这2种消毒剂受其消毒对象及用量的影响，在我院使用消耗大，更换频率快，减少了品种的污染；且2%戊二醛溶液本身的稳定性较好，一般有效期为1～2年，因此，检查期内这2种产品均合格。

3.2 不合格原因分析

碘伏是碘与表面活性剂形成的不定型络合物，又称络合碘。主要用于皮肤黏膜的消毒、伤口创面清洗消毒、外科洗手消毒等。有机物、pH值、温度、作用时间及载体等都对碘伏的质量有一定影响[3]。0.1%碘伏、0.5%碘伏、安尔碘在检测过程中，不合格样本量均较高，合格率仅分别为57%、66%和77%。经分析，可能是受存放环境温度较高（30℃左右）影响，造成碘伏中游离碘的释放和碘的蒸发，使得其浓度上升，含量偏高。但使用中并不是浓度越高、消毒效果越好，高浓度可能导致对消毒对象的破坏作用增强。因此建议临床科室将碘伏放置在正常室温下（25℃），并建议在使用前快速用试纸测试其浓度是否在正常范围内后再使用。

二氯异氰尿酸钠是一种常用的含氯消毒剂，本文中所提到的朗索液，即为含该成分的片剂以去离子水制备而成，一般使用浓度为500 mg·mL－1，用于环境和诊疗用品的消毒。其制备成水溶液后，稳定性与水的硬度有着紧密的关系，如用硬水，可与水中的钙、镁、铝等金属离子产生沉淀，影响其有效浓度，1周含量可下降50%[3]。因此，建议临床科室临用前制备，并选择离子水为溶剂，分装在塑料桶内，并及时使用，按照说明书注意避光，置于干燥处保存，盛放的容器应随时保持密闭性。

过氧化氢是一种强氧化剂，性质极不稳定，其中，液体中的杂质和一些金属离子及光可加速其分解；另外，受浓度、温度、湿度、有机物、pH等影响，也可加速其分解[3]。因此，本次检测到的过氧化氢浓度均未达到规定的有效浓度。提示各科室引起注意，并建议相关人员尽快对此提出控制措施。

本研究中醋酸氯己定含量测定结果均不合格，由于笔者检测方法采用的是紫外分光光度法[2]，经调查，与生产厂家检测方法不同（化学滴定法），由此可能造成结果的偏差，因此，是产品的原因还是检测方法的原因还需进一步研究考证。

综上所述，我院相关部门应加强对消毒液贮藏及使用的监督，建立完善的消毒液使用的培训计划，定期进行培训及考核，并定期对各科室使用的消毒液的关键指标进行抽查。需要科室稀释制备的消毒液应在盛放容器上标示制备时间、温度及制备者。使用频次少的品种也应注明每次取用开瓶时间，并建议所有消毒液均避光、凉暗处保存。在使用时，对于性质不稳定的消毒液，如朗索液，可先用专用试纸快速测试其有效浓度后再使用。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）[S].2010年版.北京：中国医药科技出版社，2010：1070.

[2]中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范（西药制剂）[S].第2版.北京：中国医药科技出版社，1995：16、19.

[3]上海市消毒品协会.医院消毒技术规范[S].北京：中国标准出版社，2008：92、97.

[4]高黎黎，高玉松.呋喃西林溶液的制备及稳定性考察[J].实用药物与临床，2009，12（4）：259.