我院2009－2011年医院制剂的生产与使用情况分析

李正明，吴素体，袁海龙，易 毛，张瑞新（解放军第302医院药学部，北京 100039）

医院制剂是医院药学的重要组成部分，其保证了临床医疗用药需求，在研发新药方面起着积极的推动作用，其制剂室亦是培养医院药学人才的基地[1，2]。医药卫生体制改革不断推进，给医院制剂发展带来了新挑战和机遇。为了解我院医院制剂的生产需求及为其可持续发展提供保障，笔者通过对我院（传染病专科医院）2009－2011年医院制剂的应用情况进行统计，分析我院医院制剂的生产与应用情况。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

通过医院制剂信息管理系统，调取我院2009－2011年医院制剂的生产及使用数据，并进行汇总、对比分析。

1.2 方法

对我院主要医院制剂品种按作用机制进行分类，包括退黄类制剂：复方茵陈注射液、磷酸苦参碱注射液等；降酶类制剂：肝得宁丸、复方金参丸、复方双花合剂、蚁肝丸、新肝灵颗粒剂、复方双花颗粒剂等；抗病毒类制剂：肝能滴丸、复方黄芪颗粒、阿德福韦酯片、恩替卡韦分散片等；保肝及辅助治疗类制剂：显齿蛇葡萄糖片、芹龙颗粒、苷泰胶囊、杜参益肾颗粒；其他类制剂：33%硫酸镁溶液、惠氏溶液、碘甘油、炉甘石洗剂、复方薄荷脑滴鼻液、呋喃西林溶液、复方呋喃西林滴鼻液。按对比分析法将我院3年中医院制剂生产品种数、批次及使用情况，使用量排名前10位的医院制剂，使用金额排名后5位的医院制剂，以及停止生产的医院制剂及停产原因进行统计分析。数据采用Excel软件进行分析。

2 结果与分析

2.1 我院2009－2011年医院制剂生产品种数、批次及使用情况

我院2009－2011年医院制剂生产品种数、批次及使用情况详见表1。

表1 我院2009－2011年医院制剂生产品种数、批次及使用情况统计Tab 1 Type number，batch and application of hospital preparation in our hospital during 2009－2011

由表1可知，3年里我院医院制剂生产品种数、生产批次、使用量呈逐年递增趋势，表明医院制剂生产、使用进入良性循环，使用人群对制剂认可度增加。生产品种数的增加，主要得益于我院医院制剂不断研发、创新，并在临床得以广泛应用，同时也为医师、患者提供了多种选择。

2.2 我院2009－2011年使用量排名前10位的医院制剂

我院2009－2011年使用量排名前10位的医院制剂详见表2（其中，构成比为占当年医院制剂使用量的比值）。

表2 我院2009－2011年使用量排名前10位的医院制剂Tab 2 Top 10hospital preparations in the list of consumption amount in our hospital during 2009－2011

由表2可知，随着抗病毒类制剂阿德福韦酯片、恩替卡韦分散片的研发及其在临床的使用，使得部分医院制剂在3年间的使用量排序上有所变化，特别是降酶类制剂肝得宁丸、复方金参丸在排序上略有变化（分别从2009年的第1、3位，下降为2011年的第2、6位），主要原因是抗病毒类制剂的使用日渐广泛，其标本兼治且更注重治本，所以使得降酶类制剂的使用量下降。

我院是一所三级甲等传染病专科医院，中西医结合治疗是我院的特色。伴随医院的不断发展，我院制剂室医院制剂生产规模亦不断扩大，尤以中药制剂发展迅速，医院制剂品种、生产数量增幅明显。我院制剂室生产规模相应增加，医院制剂室在原来生产片剂、颗粒剂、注射剂等常规剂型外，加大设备投入，购进了高效智能薄膜包衣机、全自动实心滴丸机等先进设备，使用新辅料等工艺，生产了诸如滴丸剂（肝能滴丸）、薄膜衣剂（显齿蛇葡萄糖片）、分散片剂（恩替卡韦分散片）等新剂型。中药品种数在我院制剂生产总构成比中亦占绝大多数。结合“1.2”项下各制剂的分类，可知表2的制剂使用类别中，2009年降酶类制剂占医院制剂使用总量的62.38%，抗病毒类制剂占17.78%，退黄类制剂占11.39%，保肝及辅助治疗类制剂占7.32%。近年来，对各类肝病治疗不仅采用中医辨证治疗，抗病毒治疗也成为主要治疗手段。为此，在原有传统中药制剂基础上，我院亦研究、开发了抗病毒类制剂阿德福韦酯片及恩替卡韦分散片。尽管市场存在同类药品，相比较而言，临床疗效相当、价格更为低廉的医院制剂，为需要长期服用药物治疗的患者来说，减轻了经济负担，同时也为医师、患者治疗肝脏疾病提供了新的选择。2010年抗病毒类制剂占医院制剂使用总量的50.93%而跃居第1位，保肝及辅助治疗类、降酶类、退黄类制剂总计占49.07%。

在2011年，抗病毒类制剂使用量占医院制剂使用总量的65.65%，降酶类、退黄类、保肝及辅助治疗类制剂的使用量共占医院制剂使用总量的34.35%。其原因是2009年前，医院制剂主体是保肝及辅助治疗类、降酶类、退黄类为主体的中药制剂，抗病毒类制剂品种少，使用数量有限。伴随我院抗病毒类制剂的相继开发问世，使得其使用量逐年递增。与此同时，中药制剂在品种、用量和构成比上仍有相当的发展空间。我们认为，中医药治疗肝病有其独特疗效，中药制剂在我院制剂结构中占有重要位置，为我院的特色专科发展起到了很大作用，必须继续坚持和发展传统中药制剂。

2.3 我院2009－2011年使用金额排名后5位的医院制剂

我院2009－2011年使用金额排名后5位的医院制剂详见表3。

表3 我院2009－2011年使用金额排名后5位的医院制剂Tab 3 Last 5 hospital preparations in the list of consumption sum in our hospital during 2009－2011

由表3可见，上述医院制剂年使用金额总体呈逐年递减趋势，甚至有出现停用现象（2011年的磷酸苦参碱注射液）。造成该原因一方面是由于此类医院制剂多以降酶类、退黄类制剂为主，临床可供选择的同类制剂较多，影响了其使用量；另一方面是原料价格因素致使该医院制剂成本过高，在疗效差异不大的前提下，毫无竞争优势，从而导致该医院制剂的使用量必然下降。

2.4 我院2009－2011年停止生产的医院制剂及停产原因

由于我院2009－2011年停止生产的医院制剂较少，故在此没有特别按照年限分类，仅将我院2009－2011年停止生产的医院制剂及停产原因归纳在一起，详见表4。

表4 我院2009－2011年停止生产的医院制剂及停产原因Tab 4 Hospital preparations which haven’t been produced any more and causes in our hospital during 2009－2011

由表4可见，3年来我院停止生产的医院制剂有6种，其停产原因均为使用量少、成本高。由于上述医院制剂使用效期大多在6个月，加之在专科医院使用量较少，配制量过大会造成过期报废，因此限制了每批制剂的配制量。而每批次制剂检验费用时常是高于制剂本身价格，增加了制剂的成本。故我院为了降低成本、减少浪费，在市场有该类制剂可供应前提下通过外购或者对口调剂方式购买到该类制剂，以外购替代我院配制，满足临床需求。

3 讨论

3.1 认识医院制剂存在的合理性

通过对近3年我院医院制剂的使用数据统计分析可见，伴随药品市场新药品种增多，同类产品更替速度加快，对医院制剂生产、使用造成一定影响，个别医院制剂品种用量下降明显，甚至有停止生产现象。但医院制剂有其自身特点：疗效确切质量可靠，市面上又无法购买到同类药品，是临床用药的重要补充[3，4]。这为医院制剂的生存提供了契机。我们必须清醒地认识到，医院制剂主要是为了满足临床需要并且只在本单位使用[5]，其宗旨是一切为了患者，一切为了临床治疗而生产的合格药品，所以，社会效益远大于经济效益。

3.2 调整医院制剂发展方向

对于医院制剂的发展前景，我们应该思考分析医院制剂的发展方向，逐步调整自身的品种结构，重点放在市场不供应的品种上。医院所生产的品种都是自己的传统制剂，这些传统制剂的配方直接来源于临床，有独特的临床疗效，因此必须对这些常年使用、经久不衰的特色品种继续保留并发扬光大。

3.3 着眼未来，加大医院制剂研发投入

应加强医院制剂新剂型、新品种的研发力度。医院制剂室应该利用医院制剂紧密结合临床的优势，着眼于新制剂新剂型的研究开发，加大医院制剂的研发投入，为新药研发打好基础。近年来我院紧跟临床治疗新进展，相继研发了抗病毒类制剂阿德福韦酯片及恩替卡韦分散片，拓展了医院制剂开发和使用的空间，为医院制剂可持续发展提供了保障。

3.4 根据自身特点，发挥医院制剂优势

我院是一所专科医院，中医治疗是我院的治疗特色，医院药学部制剂室在协调中药制剂研发、生产、使用上有得天独厚的经验和优势，加强与医院名老中医的沟通与合作，将其积累的许多协定处方、单方、偏方、验方、祖传秘方等加以收集、筛选、改为适宜剂型，并逐步摸索出不影响原药有效成分的制备工艺，制定相应的质量标准，从而研制出特色医院中药制剂，为患者服务。

[1]吴晓春，熊凤英.对当前医院制剂面临现状及发展方向的调查与思考[J].中国现代医药杂志，2008，10（4）：141.

[2]张福成，吴 燕.军队医院制剂发展策略[J].解放军医院管理杂志，2011，18（1）：76.

[3]王希东.医院中药制剂的现状及展望[J].实用医药杂志，2011，28（3）：237.

[4]潘木善.医院制剂存在的问题与发展思考[J].中国药业，2011，20（2）：13.

[5]黄立峰，宋洪涛.目前形势下医院制剂在大型军队医院中的存在与发展[J].解放军药学学报，2006，22（1）：77.