祝亮环
(济宁市中区口腔医院,山东 济宁 272000)
疱疹性口炎是婴幼儿常见的急性病毒性口腔黏膜感染,多见于1~3岁幼儿,患儿口腔黏膜出现成簇的小疱疹或疱疹破溃成溃疡时疼痛剧烈,非常痛苦,表现哭闹、流涎、拒食,大部分患儿伴有高热。本文采用药物经济学研究方法,选择更昔洛韦、利巴韦林两种方案治疗疱疹性口炎的患儿各75例,并进行成本-效果分析,以期为临床医生选择最佳的治疗方案提供参考。现报道如下。
2010年1月至2011年10月在本院门诊就诊的符合疱疹性口腔炎诊断标准[1]的患儿150例,男98例,女52例;年龄7个月~2岁;病程1~5d,按就诊顺序随机分为更昔洛韦组(A组)、利巴韦林组(B组)各75例;2组患者的年龄、性别及病情严重程度均具有可比性(P>0.05)。排除患有其他口腔黏膜病、不遵医嘱用药的患儿。
更昔洛韦,浙江九旭药业有限公司,国药准字:H20058339,0.05g/瓶,每瓶3.29元;利巴韦林,杭州民生药业有限公司,国药准字:H33021960,0.1g/支,每支0.25元。康复新溶液,昆明赛诺制药有限公司,国药准字:Z53020141,每瓶43.45元
两组均给予维生素C、维生素B6静脉滴注及康复新溶液等综合处理。A组给予更昔洛韦5 mg/(kg•d)+0.9%氯化钠注射液50~100mL,静脉滴注,1次/日。B组给予利巴韦林10mg/ kg+ 0.9%氯化钠注射液50~100mL,静脉滴注,1次/日。疗程3~5d。治疗5d后无效者改用其他方案治疗,并列入疗效统计。所有病例治疗前后均进行血、尿常规,肝、肾功能,逐日观察并记录患儿疼痛、体温、口腔黏膜疱疹、溃疡等症状体征消失时间及不良反应发生情况。
①治愈:治疗3d后,局部疼痛消失,口腔粘膜无充血水肿,溃疡面愈合。②显效:治疗3d后,局部疼痛明显减轻,口腔粘膜充血水肿明显减轻,溃疡面积及数目减少。③无效:治疗5d后,局部仍疼痛,口腔黏膜充血水肿无明显减轻,溃疡面积及数目无明显减少。
采用SPSS 10.0软件处理数据。计数资料用χ2检验,P<0.05,差异有显著性。
效果是指某一特定方案或药物治疗的结果。更昔洛韦组治愈32例(42.67%),显效34例(45.33),无效9(12.00%),总有效68例(88.00%);利巴韦林组治愈18例(24.00)%),显效23例(30.67%),无效34(54.67%)总有效41例(54.76%)。更昔洛韦组总有效率明显高于利巴韦林组,两组比较有显著性差异(χ2=23.42,P<0.01)。所有病例治疗中均未发生严重不良反应。
本文的成本指治疗期间所需各种医疗费用的总和,即直接医疗成本,包括药品费、化验费、检查费、治疗费、材料费、挂号费。所有药品价格均按2010年1月我院执行的药品最高零售价为准。平均费用=每组总费用/病例数,每一病例的平均费用:更昔洛韦组为504.78元;利巴韦林组为497.65元。
主要比较效果差别和成本差别,其结果用成本-效果分析比值表示,见表1。由表1可知,更昔洛韦组产生单位效益的费用比利巴韦林组少3.36元。
表1 两组药物治疗疱疹性口炎的成本-效果
敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。假设药费下降5%,治疗费增加5%,治疗效果不变的情况下,进行敏感度分析,与表1结果一致。
表2 敏感度分析
疱疹性口炎的主要致病原为单纯疱疹病毒Ⅰ型(HIS-1)[2],系双股DNA病毒。更昔洛韦通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶和直接渗入病毒DNA,终止病毒DNA链延长来抑制病毒复制。由此可见,更昔洛韦具有较广谱的强效抗DNA病毒作用,对DNA病毒更有效;利巴韦林通过竞争性地抑制单磷酸肌苷脱氢酶,减少三磷酸鸟嘌呤核苷酸(GTP)的合成,促使GTP依赖的病毒mRNA帽盖形成,从而抑制多种RNA、DNA病毒的复制,对RNA病毒更有效。本组资料显示,更昔洛韦治疗疱疹性口腔炎有效率(88.00%)高于利巴韦林(54.67%),虽更昔洛韦组每一病例的平均费用(504.78元)高于利巴韦林组(497.65元),但从药物经济学的成本-效果分析,C/E越小意味着单位效果所需成本越低,该方案实施就越有益。更昔洛韦组C/E比利巴韦林组小3.36元,且经敏感度分析,仍得出同样的结果。故更昔洛韦、利巴韦林两种治疗疱疹性口炎方案中,更昔洛韦是比较经济的方案,且无明显不良反应,值得推荐。
[1]胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2002:2410.
[2]秦立芳.中西医结合治疗婴幼儿疱疹性口炎的临床研究[J].中国实用口腔科杂志,2010,3(7):427-428.