饶跃峰,杭汉强,冯胜民,张幸国
浙江大学医学院附属第一医院药剂科,浙江 杭州,310003
抗菌药物的合理使用是体现医院合理用药水平和医疗质量的一个重要标志,也是减轻患者经济负担的重要方面。随着《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关政策的先后出台,抗菌药物的合理应用越来越受到医院管理者和临床医务人员的关注和重视[1,2]。头孢类抗菌药物作为最主要的抗菌药物之一,由于其抗菌谱广、品种多、抗菌作用强、毒性低、药物不良反应少等优点,适合各年龄段患者,始终是临床抗菌治疗使用的首选,深受临床医生的青睐[3]。本文通过对杭州地区11家三甲医院和9家二甲医院2009~2011年头孢类抗菌药物消耗数据的统计分析,阐明近3年来杭州地区医院抗菌药物临床使用的现状和变化,探讨头孢类抗菌药物的用药特点和发展趋势,为促进杭州地区抗菌药物合理应用与科学管理提供参考。
表 1 2009~2011年头孢类抗菌药物购药金额、百分率及排序(单位:百万元)Tab 1 The cost, percentage and ranking of cephalosporins during 2009~2011 (Unit: million yuan)
1.1 资料 由上海市食品药品监督管理局科技情报研究所提供。数据来自杭州地区20家医院,其中三甲医院11家,二甲医院9家,内容包括药品种类、名称、数量、金额、生产厂家等。
1.2 方法 统计及分析杭州地区头孢类抗菌药物使用的品种、数量、金额及用药频度(DDDs)。采用卫生部抗菌药物临床应用监测网推荐的规定日剂量(DDD)为标准计算药物用药频度,DDDs=用药总量/该药的DDD值,DDDs越大代表该药使用频率越高。
表 2 2009~2011年各类头孢类抗菌药物的使用情况(单位:百万元)Tab 2 The drug use of various species of cephalosporins during 2009~2011(Unit: million yuan)
2.1 头孢类抗菌药物购药金额、百分比及排序 2009~2011年杭州地区各年度头孢类抗菌药物品种数目、购药金额及涨幅与占总金额的百分比等结果见表1。由表可知,2009~2011年杭州地区头孢类抗菌药物品种数变化不大,维持在36~37种;2009、2010年头孢类购药金额涨幅分别为27.15%和10.12%,2011头孢类抗菌药物用量首次出现下跌,且跌幅达到20.68%;近三年来,头孢类抗菌药物购药金额占抗感染药物总金额及占总购药金额百分比均有不同程度下降,尤以2011年更为明显,分别降至38.77%与7.43%。
2.2 各类头孢类抗菌药物的应用情况 由表2可见,2009~2011年在各类头孢类抗菌药物的应用中,第三代头孢菌素的品种数和使用量始终排在第1 位,品种数及金额占绝对优势,其次为第二代头孢及头霉素类。第一代头孢品种为头孢氨苄、头孢拉定、头孢硫脒、头孢羟氨苄、头孢唑啉和头孢替唑;第二代头孢包括头孢丙烯、头孢呋辛、头孢克洛、头孢孟多和头孢替安;第三代头孢主要包括头孢地尼、头孢地嗪、头孢克肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、头孢他定及头孢哌酮/舒巴坦钠等;第四代包括头孢吡肟、头孢噻利和头孢匹罗;头霉素类包括头孢美唑、头孢西丁和头孢米诺钠;氧头孢类包括氟氧头孢和拉氧头孢。
2010年,各类头孢中除了第二代头孢有小幅下降以外,其他类头孢均有不同程度的增长,其中以氧头孢类的增长最为明显,涨幅达27.42%;而2011年各类头孢均不同程度出现下跌,其中第一代头孢的使用量下降最为明显,下降幅度达到44.41%,其次是第四代头孢下降幅度为30.86%。近三年来新增头孢类品种只有头孢匹罗一种,系第四代头孢,因为是特殊管理类注射剂,临床使用管理严格,用量较小,年购药金额不足10万,排在所有头孢类抗菌药物之末。
2.3 头孢菌素类药物购入金额前10位排序 由表3可知,2009~2011年销售前10位的头孢类药品销售金额之和分别是447.41百万元、492.83百万万、412.61百万元,均占各年度头孢类抗菌药物销售金额总和的70%左右。三年来进入购药金额前10位的药物品种变化非常小,这其中属第三代头孢最多,有头孢哌酮/舒巴坦钠、头孢曲松、头孢地嗪、头孢地尼、头孢唑肟等5个,其次是头霉素类有头孢米诺钠、头孢美唑、头孢西丁等3个,第二代头孢有头孢呋辛与头孢替安,而第一代头孢中只有头孢唑林在2009年进入购药金额的前十位。舒巴坦钠/头孢哌酮、头孢米诺钠、头孢美唑连续三年稳居2009~2011年用药金额前五位,头孢西丁的销售金额排序逐年上升,而头孢替安的的销售金额排序明显下降。所有品种中除了头孢地尼为口服剂型及头孢呋辛有口服品种外,其余均为注射剂,当然这与注射剂型价格相对昂贵密不可分。
表3 2009~2011年杭州地区头孢菌素类药物购入金额前10 位及构成百分比(单位:百万元)Tab 3 The top ten among purchasing cost and constituent percentage of cephalosporins during 2009~2011 in Hangzhou region (Unit: million yuan)
表4 2009~2011年头孢类抗菌药物用药频度前15名排序Tab 4 The top fifteen among DDDs of cephalosporins during 2009~2011 in Hangzhou
2.4 用药频率排序 由表4可见,2009~2011 年在头孢类抗菌药物用药频度排序前15位中,口服品种数分别是2009年9个、2010年9个、2011年8个,其中头孢呋辛、头孢克洛等6个口服品种连续三年用药频度排在前6位;第二代头孢中的头孢呋辛与头孢克洛连续三年用药频度均位居前两位,但用药频度进入前15位的品种以第三代头孢类抗菌药物为主,2009~2011年分别为5个、6个和7个,逐渐占了前15位中的一半左右;包括头孢克肟、头孢拉定、头孢丙烯、头孢地尼、头孢曲松、头孢米诺钠在内的11个品种连续三年用药频度均排在前15位之列。说明以上这些药物疗效确切,临床长期应用实践证明安全有效,在同类品种中具有较高的临床认可度。
自从2006以来,杭州地区头孢类抗菌药物的购药金额的涨幅一直维持在20~30%之间,其中2007~2009年度涨幅分别为24.18%、25.16%、27.16%[4,5],但随着卫生部抗菌药物专项整治工作的推进和深入,头孢类抗菌药物的增长幅度趋缓,2010年下降至10.12%,而2011年则首次出现了负增长,且幅度达到20.68%;三年来头孢类抗菌药物的品种类别及数目并无多大变化,但其购药金额占抗菌药物总金额及占总购药金额百分比显著下降,且尤以2011年更为明显,说明管理部门相关政策的出台,对相对高价的抗菌药物抑制作用较明显。在经过政府多方引导和调控下,杭州地区抗菌药物使用的增长趋势总体得到控制,占医疗总费用的比例亦趋于下降,抗菌药物的临床用药趋向合理与规范。
2011年,各类头孢的购药金额均不同程度出现下跌,其中第一代头孢的使用量下降最为明显,下降幅度达到44.41%,其次是第四代头孢,下降幅度为30.86%,这主要与抗菌药物预防性使用的规范和分级管理制度的严格执行有密切关系,这也是抗菌药物趋于合理使用一个重要体现。
此外,杭州地区头孢类抗菌药物使用有一个明显特点,即以第三代头孢和头霉素类为主。除了头孢拉定、头孢呋辛及头孢克洛等几个第一、二代口服品种外,其他基本均为头孢地尼、头孢克肟、头孢曲松、头孢地嗪、头孢西丁等第三代头孢和头霉素类,且个别品种如头孢曲松、头孢哌酮/舒巴坦钠的用药频度仍有明显持续上涨趋势,这一方面说明这些药物具有较高的临床认可度,另一方面与杭州地区经济发展水平相对较高也有一定关系。值得警惕的是有研究表明,用药频度DDDs值与革兰阴性杆菌耐药率呈正相关,第三代头孢类的DDDs越大,革兰阴性杆菌对第三代头孢菌素的耐药率就越高[6],所以应该注意适当控制第三代头孢类药物的使用,延缓细菌耐药性的发展进程。
综上所述,杭州地区头孢菌素类药物临床使用趋于合理与规范,但是药物使用起点较高,建议临床医师严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物临床使用管理办法》的规定,根据患者的病情需要,选择安全、有效、经济的抗菌药物。
[1] 张永信. 我国抗菌药物临床应用中值得注意的若干问题[J]. 中华医学杂志, 2003, 83(5): 353-354.
[2] 曾裕培. 我国医院抗菌药物用药现状及对策[J]. 中国医药指南,2010, 8(20): 342-343.
[3] 赵志刚. 头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识[J]. 临床药物治疗杂志, 2008, 6(4): 1-2.
[4] 王远方, 马葵芬, 冯胜民. 2008年至2009年杭州地区抗感染药物应用分析[J]. 中国医药指南, 2011, 9(25): 254-256.
[5] 马葵芬, 冯胜民, 张幸国. 2006~2008年杭州地区抗感染药用药分析[J]. 中国医院用药评价与分析, 2010, (2): 140-143.
[6] 梁陈方, 蒋利君, 韦晓谋. 第三代头孢菌素的用药频度与细菌耐药性相关分析[J]. 中国现代应用药学, 2005, (z3): 879-881.