柔筋健步丸联合埋线、刺络疗法治疗强直性脊柱炎60 例*

薛爱荣，王雷生，王新义，徐 鹏

(河南省中医药研究院附属医院疼痛科，河南 郑州450004)

强直性脊柱炎(nkylosing spondylitis，AS)是一种以中轴关节慢性炎性反应为主的全身性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，也可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。我国AS 患病率为0．3%左右［1］。本病多发于青壮年，病程较长，致残率高，社会危害性大，目前尚无特效的治疗方法。2009 年7 月—2011 年7 月，笔者采用柔筋健步丸口服联合埋线刺络法治疗强直性脊柱炎60 例，并与柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗进行对比，总结报道如下。

1 一般资料

选取我院疼痛科门诊或住院AS 患者120 例，按就诊顺序采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组60 例，男33 例，女7 例;年龄20～45 岁，平均(35．17 ±7．97)岁;病程4 个月～11 a，平均(5．21±2．31)a。治疗组60 例，男36 例，女4 例;年龄18～42 岁，平均(36．19 ±9．31)岁;病程2．4 个月～14 a，平均(5．54±2．47)a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 诊断标准

采用“美国风湿病学会1984 年修订的纽约标准”［1］。①下腰背痛持续至少3 个月，疼痛随活动改善，但休息后不减轻;②腰椎在前后和侧屈方向活动受限;③胸廓扩展范围小于同年龄和同性别的正常值;④双侧骶髂关节炎Ⅱ～Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ～Ⅳ级。具备④并附加①～③中至少1 条即可确诊AS。

3 试验病例标准

3．1 纳入病例标准

符合诊断标准;年龄16～45 岁;具有活动性病变;停用其他疗法至少1 个月;自愿签署知情同意书者。

3．2 排除病例标准

妊娠或哺乳期妇女;合并心脑血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;其他血清阴性脊柱关节病者;严重关节畸形者。

4 研究方法

4．1 盲法要求

全部病例的治疗均由我院疼痛科的2 名针灸医师负责，针灸医师只需要按照既定方案给予相应治疗，不参与研究设计和疗效评估。疗效评估者不参与研究设计，也不知道患者的治疗分组情况。

4．2 治疗方法

治疗组给予以下治疗措施:①口服柔筋健步丸(骨碎补、补骨脂、生地黄、熟地黄、山茱萸、制附子、地鳖虫、桃仁、淫羊藿、鹿角胶、松节、白附子、生甘草等)，由河南奥林特药厂生产，6 粒/次，3 次/d，服用3 个月。②埋线治疗。穴取肾俞、大杼、夹脊穴(X 线片示有病变的脊柱关节对应体表部位，每次取压痛最明显者1～2 对)、阳陵泉、足三里。操作方法:穴位常规消毒，医者清洗、消毒双手，将1．5 cm长已消毒0 号羊肠线(上海浦东金环医疗用品有限公司，080508)装入9 号一次性无菌埋线针(扬州市邗江区国祥医疗器械厂，20080908)。医者以一手拇指和食指绷紧局部皮肤，另一手持埋线针，以中指或无名指固定针身，用手臂带动腕部力量，将埋线针迅速垂直刺入，力争一次性突破皮肤(此为进针第1 次阻力)。直刺，至皮下2 cm 左右，医者指下感觉突破第2 次阻力(肌肉筋膜阻力)，即达到肌肉层，患者即刻出现酸胀感，然后一手前推针芯，另一手后退针管，将肠线埋置在穴位处的肌层。拔去针具，局部消毒纱布按压止血后，创可贴固定。每2 周治疗1 次。共6 次。③刺络治疗。选取背腰部、委中穴处若干浮络(瘀滞扩张的毛细血管)作为放血部位。操作方法:常规消毒后，医者清洗、消毒双手，医者以一手拇指和食指绷紧局部皮肤，另一手持7 号一次性注射用针头，以中指或无名指固定针身，对准所选部位，快速点刺，不留针，每处点刺3 针，深约3～5 mm，点刺后速用闪火法加拔火罐，留罐10～20 min，出血量约5～10 mL，局部消毒纱布按压止血后，创可贴固定。每周治疗1 次，共治疗12 次。

对照组口服SASP(由上海信谊嘉华药业有限公司生产，编号081212)，第1 周0．25 g/次，每周每次用量增加0．25 g，至0．75 g 维持，3 次/d。3 个月为1 个疗程。

两组患者均连续治疗12 周。研究期间，均予高营养、易消化食物，规律功能锻炼，卧硬板床休息;注意保暖防湿，预防感染，预防外伤。

5 观测指标

5．1 症状积分

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制订症状积分量表，记录治疗前、后症状积分。

5．2 主要体征

①晨僵时间:患者自觉晨僵症状持续的时间。②Schober 试验:患者直立，分别于其髂后上棘连线中点下5 cm、上10 cm 做标记。令其尽可能弯腰(注意保持双腿直立)，测量两个标记间增加的距离。③枕墙距:患者直立，足跟、臀、背贴墙，收颏，眼平视，测量枕骨结节与墙面的水平距离。胸廓活动度:患者直立，测其第4 肋间隙水平深吸气和深呼气之胸围差值。观测并记录治疗前后以上主要体征。

5．3 实验室指标

检测两组患者治疗前后红细胞沉降率(ESR)、C 反应蛋白(CRP)和肝肾功。

6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制订。显效:临床症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%，主要化验指标(ESR、CRP)趋于正常。有效:临床症状、体征均有好转，症状积分减少≥30%且＜70%，主要化验指标数值有所下降。无效:未达到上述有效标准或加重者。

7 统计学方法

采用SPSS 13．0 统计分析软件处理。计量资料数据以均数()± 标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05 为差别有统计学意义。

8 结 果

8．1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=1．21，P＞0．05，差别无统计学意义。

表1 两组疗效对比

8．2 两组患者治疗前后症状和主要体征对比

见表2。

表2 两组患者治疗前后症状和主要体征对比 ±s

表2 两组患者治疗前后症状和主要体征对比 ±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，## P ＜0．05。

组 别 例数 时间 症状积分 晨僵时间/min Schober 试验/cm 枕墙距/cm 胸廓活动度/cm治疗组 60 治疗前 14．31 ±2．04 52．42 ±9．04 3．60 ±0．52 3．35 ±0．70 2．34 ±0．60治疗后 7．30 ±2．20＊＊## 22．01 ±7．04＊＊## 6．41 ±0．71＊＊## 2．10 ±0．65＊＊ 3．21 ±0．52＊＊对照组 60 治疗前 12．69 ±2．88 55．12 ±9．70 3．02 ±0．50 3．05 ±0．71 2．12 ±0．60治疗后 9．58 ±2．20＊＊ 28．20 ±9．66＊＊ 4．10 ±0．71＊＊ 2．20 ±0．65＊＊ 3．12 ±0．70＊＊

8．3 两组患者治疗前后实验室指标对比

见表3。

表3 两组患者治疗前后实验室指标对比 ±s

表3 两组患者治疗前后实验室指标对比 ±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0．01;与对照组治疗后对比，P 均＞0．05。

组 别 例数 时间 ESR/(mm·h－1) CRP/(mg·L－1)治疗组 60 治疗前35．80 ±11．00 22．45 ±10．80治疗后 21．10 ±7．00＊＊ 11．52 ±5．47＊＊对照组 60 治疗前 32．65 ±8．15 22．35 ±9．41治疗后 23．80 ±6．55＊＊ 12．33 ±5．54＊＊

8．4 两组患者不良反应对比

治疗组肝肾功无异常，依从性良好。对照组肾功无异常，13 例肝功异常，8 例出现恶心、纳呆等不适。

9 讨 论

AS 病因尚不明确，西医多采用非甾体类抗炎药(NSAIDs)、缓解病情药物、激素等药物治疗，可减缓疼痛、晨僵等症状，但对其病情进展影响不大，长期应用还存在肝肾损伤、胃肠道反应、机体免疫抑制及其他不良反应［3］。现今最值得关注的热点是肿瘤坏死因子(TNF)－α 抑制剂的使用。研究［4］证实:它可以明显改善患者的疼痛与功能，应用2～4 周就可明显改善骶髂关节或脊柱磁共振可见的病变，是目前治疗AS 疗效最好、起效最迅速的药物，但其不菲的费用及长期应用未知的安全性，也让不少患者望而却步。研究中使用的对照药柳氮磺胺吡啶(SASP)为缓解病情药物，该药由5－氨基水杨酸和磺胺吡啶通过偶氮键结合而成，既有水杨酸类的抗风湿作用，又有磺胺类的抗菌作用，可改善AS 患者的症状和实验室指标，临床应用广泛。中华医学会2010 年公布的《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》［1］将SASP 列为一线用药，临床研究也多选其作为对照药［5－7］。

中医学认为，AS 属“骨痹”“肾痹”范畴。由于AS 发病多始于骶髂关节(腰骶部)而后沿脊柱上行发展，而“肾足少阴之脉……贯脊属肾”“督脉者……起于下极之输，并于脊里”，故笔者认为本病与肾经、督脉密切相关。目前，针刺、小针刀、埋线、督灸、刺血、整脊、中药熏蒸、中药贴敷等诸多中医外治疗法应用于AS 的临床，既可改善患者的病情又能减轻药物毒副作用的困扰，值得关注［5－8］。笔者采用柔筋健步丸口服联合埋线、刺络治疗AS，并与SASP 进行随机对照研究。柔筋健步丸功能补肾填髓壮督、柔筋活血通络。埋线疗法利用羊肠线的吸收对穴位的刺激作用，持续疏通经络气血、调和脏腑阴阳，达到防治疾病目的。肾俞固肾壮腰，“骨会”大杼健骨强筋，夹脊穴直达病所，“筋会”阳陵泉舒筋通络，足三里扶正培元。诸穴合用以扶正祛邪、健骨舒筋，标本兼治。刺血疗法通过放出“恶血”而祛瘀生新、调和气血、平衡阴阳，如《素问·调经论》言:“视其血络，刺出其血，无令恶血得入于经，以成其疾。”取背腰部(病变局部)浮络刺血可迅速疏通局部气血，祛瘀止痛;委中能强健腰脊、通络止痛［9］。现代研究证实:埋线疗法融多疗法、多效应于一体，既有穴位疏通经络、调和气血的作用，更有多种物理化学刺激作用，形成一种复杂的持久的且柔和的非特异性刺激冲动，通过神经－体液调节来调整脏腑机能状态，促进机体新陈代谢，提高机体免疫防御能力［10］，并能提高机体应激能力，促进病灶部位血管通透性和血液循环得到改善，加快炎症的吸收，减少渗出、粘连［11］。腰骶局部刺血，也可改善局部软组织微循环障碍，缓解血管痉挛，促进血液循环，从而改善局部组织缺血缺氧状态［12］，同时针具对血管壁的刺激，也导致在低级中枢水平对疼痛信息产生抑制，加上局部放血排出致痛物质，从而迅速减轻疼痛，微循环的改善也可阻止炎症过度反应，并促进炎性反应的恢复［13］。本研究结果表明:柔筋健步丸口服联合埋线刺络法可有效改善AS 患者的症状、体征及ESR、CRP 水平，非劣于SASP。笔者认为:AS 需要长期、科学、规范的治疗和调护才能得到良好的控制，但NSAIDs、SASP、激素等常规药物的长期应用无法避免的不良反应，以及TNF－α 抑制剂昂贵的治疗费用，都让很多患者难以长期接受。柔筋健步丸口服联合埋线刺络法治疗AS 疗效确切，同时规避了药物毒副作用，患者依从性高，值得深入研究并推广应用。

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