归丹沙棘胶囊治疗68例老年性便秘的临床观察

桑吉群佩 赵献超 赵正平 王凯梅

1 石家庄藏诺藏医药研究所，石家庄 050035

2 石家庄市组分藏药工程技术研究中心，石家庄 050035

老年性便秘是一种临床常见病，主要是由于随着年龄增加，老年人的食量和体力活动明显减少，消化系统分泌消化液减少，肠管的张力和蠕动减弱，腹腔及盆底肌肉乏力，肛门内外括约肌功能减弱，胃结肠反射减弱，直肠敏感性下降，使食物在肠内停留过久，水分过度吸收引起便秘。据统计约1／3的老年人患有便秘症状，严重影响着老年人的生活质量。目前临床治疗老年便秘的药物效果大都不太理想，大多以泻药通便，基本都是初用有效，时长效减，久则便秘更加严重。笔者自2011年10月—2012年2月运用归丹沙棘胶囊治疗老年性便秘取得了良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部68例患者均来自本研究所门诊，并按患者的就诊顺序随机分为两组。治疗组34例，其中男26例，女8例；年龄50～76岁，平均年龄65.4岁；病程3个月～10年，平均病程1.5年。对照组34例，其中男30例，女4例；年龄48～81岁，平均年龄64.9岁；病程6个月～7年，平均病程1.6年。两组在性别、年龄及病程上经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准及排除标准

参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［1］，所有病例均符合以下条件：①排便时间延长，每次排便间隔72h以上；②便质干硬，排便费力或大便并不干结而排出困难；③病程在1个月以上；④除外器质性病变所致肠管狭窄及由药物引起的便秘；⑤发病年龄在50岁以上。且均排除肠管或肛门器质性病变所引起的便秘。排除标准：体质虚弱无法接受治疗者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；短期内服用与受试功能有关的药物，影响到对结果的判断者。

1.3 治疗方法

归丹沙棘胶囊及安慰剂均由石家庄藏诺生物股份有限公司提供，批号：20110702，0.35g／粒，90粒／瓶，两者包装、外观、色泽均一致。治疗期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。治疗组：口服归丹沙棘胶囊（主要成分：何首乌、归丹、苦杏仁、沙棘、丹参等），每次2粒，每日2次，连用4周。对照组：口服安慰剂胶囊（主要成分：淀粉、焦糖色素），每次2粒，每日2次，连用4周。

1.4 疗效观察

1.4.1 排便次数 每周记录患者治疗前后的排便次数变化。

1.4.2 排便状况 根据排便困难程度（腹痛或肛门烧灼感、下坠感、不适感，有否便频但排便困难而量少等症状）分为Ⅰ～Ⅳ级，统计积分值：Ⅰ级（0分）：排便正常；Ⅱ级（1分）：仅有轻微下坠感或不适感；Ⅲ级（2分）：下坠感或不适感明显，排便困难，很少见腹痛或肛门烧灼感；Ⅳ级（3分）：排便困难，并经常出现腹痛或肛门烧灼感。

1.4.3 粪便性状 根据布里斯托粪便性状分类法（Bristol Stool Scale）将粪便性状分为Ⅰ～Ⅲ级，统计积分值。Ⅰ级（0分）：像香肠或蛇一样，且表面很光滑、软；或者表面有裂痕；或者是有明显边缘的软团块，但容易排出；Ⅱ级（1分）：像香肠形状，但表面凹凸不平；或者是松散的团块，边缘粗糙，不太容易排出；Ⅲ级（2分）：比较硬的硬团，或者是像一颗颗硬球，很难排出。

1.5 统计学处理

采用SPSS 12.0统计软件进行统计分析，结果用±s表示，治疗前后自身比较用配对t检验，组间比较用成组t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准

参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》［1］进行判定。临床治愈：2d以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期不复发；好转：3d以内排便，便质转润，排便欠畅；无效：症状无改善。

2.2 治疗效果

治疗4周后治疗组每周排便次数明显增加，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组每周排便次数比较（n＝34，次）

2.3 排便状况

治疗4周后治疗组排便状况积分明显减少，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2 两组排便状况比较（n＝34）

2.4 粪便性状

治疗4周后治疗组粪便性状积分明显减少，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表3 两组粪便性状比较（n＝34）

2.5 临床疗效

治疗4周后治疗组总有效率为92.31%，与对照组（13.20%）比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表4。

表4 两组临床疗效比较（n＝34，%）

2.6 不良反应

在治疗期间两组患者均未发现过敏及其他不良反应。

3 讨论

老年性便秘是临床常见的一种症状，一般病程较长，患者往往都用过各种通便方法，而效果却始终不理想，最后不仅常诱发肛肠病，而且还加重许多全身性疾病。祖国传统医学认为，本病是由于年老体虚，脾胃功能不足，气血生化无源，大肠传导无力，或阳气不足，阴寒内生，凝滞肠胃，肠管传导无力所致。因此，其治疗原则为润肠通便，方用归丹沙棘胶囊。

方中以何首乌润肠通便、解毒、消痈之功效为主。辅以具有补血活血、润肠通便作用的当归，再加上具有消食化滞、润肠通便的沙棘、苦杏仁，最后以丹参活血行气，调整脏腑功能，协助以上诸药行健脾理气通腑之功，共奏气血并治，润肠通便之效。据现代医学研究，方中何首乌成分中结合型蒽醌具有明显的泻下作用［2］。而且在临床上许多复方制剂中都加有何首乌，其中大部分都作为主要成分来应用，均因何首乌具有促进肠蠕动［3］、增加排便量的作用。当归的浸渍液能显著缩短排便时间，改善粪便性状，增加排便数量，具有明显润肠通便作用。沙棘具有抗氧化、抗衰老作用，对治疗直肠炎等也有明显疗效［4－5］，对胃肠功能有明显的调整作用，能促使食物的消化和吸收。苦杏仁具有显著的润肠通便功效［6］，其内所含的脂肪油能提高黏膜的润滑作用，能使粪便易于排出体外。综上所述，归丹沙棘胶囊对老年性便秘有良好的润肠通便作用，临床效果明显。

［1］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994.

［2］杨晓丽，王立为.中药何首乌的药理作用研究进展［J］.中医药信息，2004，21（6）：12－14.

［3］石建辉，苗明三.槐菊冲剂润肠作用研究［J］.河南中医，1996，16（5）：291－292.

［4］田涛.沙棘药理作用［J］.西南国防医药，2006，16（1）：115－117.

［5］赵二劳，韩永花.沙棘的营养保健功能与开发利用［J］.食品研究与开发，2005，26（4）：182－184.

［6］王建康.《金匮要略》杏仁功用浅析［J］.中医研究，2005，18（9）：11.