冯汀兰 赵宇芳 韩冬
注射用血凝酶(巴曲亭)是从巴西蝮蛇蛇毒中分离提纯的一种蛇酶制剂,具有类凝血酶和类凝血激酶两种活性成分[1],临床上广泛用于各种原因引起的脏器出血和创伤性出血。2010年6月以来我科采用巴曲亭溶液局部应用于创伤性伤口进行止血,取得了明显效果,并对其在创伤出血方面的疗效和安全性进行了临床观察,报告如下。
1.1 一般资料 所选病例均为2010年6月至2012年3月间就诊于我科的外伤患者(除外有基础疾病如高血压、糖尿病等病史者),年龄13~60岁,就诊时存在1处或多处深达肌层的急性开放性伤口。我们对所有患者随机采用巴曲亭(A组)、云南白药(B组)和生理盐水(C组)进行局部止血治疗并清创缝合,并从各组中随机抽取32例进行比较,3组患者的性别、年龄、出血部,经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
1.2 治疗方法 患者取合适体位,充分暴露伤口,碘伏消毒周围皮肤,伤口分别用盐水、双氧水、碘伏反复冲洗干净,铺无菌孔巾,用无菌纱布迅速擦净局部血迹,立即用巴曲亭溶液无菌纱布、云南白药溶液无菌纱布及生理盐水无菌纱布分别覆盖A、B、C组患者出血部位,轻压20 s~5 min,观察局部止血效果。
注:巴曲亭溶液的配置方法为0.5~1ku(1~2支)巴曲亭融入5 ml生理盐水;云南白药溶液的配置方法为0.25 g~0.5 g(1~2粒)云南白药融入5 ml生理盐水;观察组(C组)为0.9%氯化钠注射液(普通生理盐水)5 ml。
表1 A、B、C三组患者性别、年龄、出血部位比较
1.3 疗效评定标准 疗效判定:有效:从药粉接触到伤口时开始计时,观察终点为5 min,出血完全停止为有效。无效:若超过5 min出血仍未完全停止或出血情况无变化,为无效,应立即行外科手术确定性止血。
1.4 统计学方法 各组数据经SPSS 13.0软件统计分析,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
各组的止血效果见表2,经χ2检验,A组有效率显著高于B组和C组(A组和B组比较χ2=11.68,P<0.05;A组与C组比较,χ2=37.31,P<0.05)。B组效率显著高于C组(B组与C组比较,χ2=10.83,P<0.05);A组平均止血时间为(34.26±9.12)s,其中时间最短为19 s,最长为72 s。B组平均止血时间为(126.12±11.41)s,其中最短为98秒,最长为157秒,两组比较P<0.05,差异有统计学意义。
不良反应:巴曲亭(A组)未出现不良反应。云南白药(B组)1例出现轻度疼痛,;2例患者出现轻度烧灼感,5 min内均自行缓解,未作特殊处理;生理盐水(C组)有5例患者出现头晕,采取平卧位,吸氧,短时间内均缓解。
表2 A、B、C三组患者止血效果比较
急性开放性伤口是急诊外科的常见创伤,伤口出血不仅造成患者恐慌、加重患者心理负担,而且影响手术视野和医生对伤口内情况的判断,增加手术难度,延长手术时间,增加手术风险和感染机会,甚者会导致休克增加输血机会、危及患者生命。所以,止血一直是急诊处置创伤的第一要务,而药物止血是最常用的的止血手段之一。
蛇毒血凝酶(巴曲亭)提取至巴西矛头蝮蛇蛇毒,是一种作用于凝血机制的酶性止血剂,主要成分是类凝血酶-矛头蝮蛇巴曲酶和类类凝血激酶-磷脂依赖性凝血因子Ⅹ激活物(FXA)。巴曲亭仅在血管破损处发挥止血作用,其作用机理是:①促进凝血酶原复合物形成:在血管破损处,凝血因子Ⅹ在凝血因子Ⅲ的作用下,被激活形成凝血因子Ⅹa,FXA促进凝血因子Ⅹ活化过程,从而加速了凝血酶原复合物的形成,间接促进了凝血酶原转变为凝血酶。②促进纤维蛋白Ⅰ多聚体(Fip)的生成形成:矛头蝮蛇巴曲酶促进纤维蛋白原Aα降解,使其在Arg16-Gly17链处脱去纤维蛋白肽A,生成纤维蛋白Ⅰ单体(Fim)[2],并聚合成纤维蛋白Ⅰ多聚体(Fip),促进血管破损处的血小板沉集和粘附,加速白血栓形成,起到止血作用。③间接促进纤维蛋白(F)丝形成:在凝血酶作用下,纤维蛋白Ⅰ单体(Fim)脱去纤维蛋白肽B,形成纤维蛋白Ⅱ单体(FIIm),并聚合成纤维蛋白Ⅱ多聚体(Fip),纤维蛋白Ⅱ多聚体(Fip)在凝血因子ⅩⅢa及Ca2+参与下,相邻的纤维蛋白发生快速共价交联,交联合成难溶性的纤维蛋白(F)丝,纤维蛋白(F)丝交织成网,网罗血细胞,加固止血栓形成,起到止血作用。
FXA在缺乏凝血因子Ⅲ的情况下,不能直接激活凝血因子Ⅹ,因此在正常血管系统内不会产生凝血,使用本品无血栓形成危险。巴曲亭也不能代替血小板和凝血因子在凝血过程中的作用,所以血小板减少或缺乏某些凝血因子时巴曲亭没有止血作用,因此只有在凝血指标正常或充分补充血小板及缺乏的凝血因子的情况下使用,才能获得良好效果[3]。另外,手术中充分及彻底的止血也不应被忽视。
云南白药是传统的活血止血药,具有化瘀止血,活血止痛,解毒消肿作用;具有促进血小板释放和聚集,增强血小板功能的作用;并能缩短凝血时间及凝血酶原时间;促进机体碱性纤维细胞生长因子和血管内皮生长因子的表达,加快血管生长,促进伤口的愈合[4]。
本文中采用巴曲亭溶液纱布湿敷出血创面,止血疗效明显优于B(云南白药)、C(生理盐水)对照组,且巴曲亭能完全溶解,使用后局部不留任何药物残渣,无感染风险。云南白药外用止血也有一定疗效,但是云南白药为胶囊制剂,在无菌操作上明显劣于巴曲亭,一般不推荐将其作为外用止血的首选。
总之,巴曲亭溶液纱布湿敷出血创面能减少创面渗血,保证术野清晰,降低手术风险,提高手术效率。对急性开放性伤口出血止血效果确切、安全可靠。临床上可用于治疗各种急性出血。
[1] 容建材,廖锡麟.蛇毒血凝酶的药理作用、临床应用与安全性.江西医药,1996,13:465-487.
[2] 姜霞.蛇毒血凝眉静脉注射用于游离组织瓣移植术的临床观察,现代口腔医学杂志,2007,21:545,488.
[3] 卢海武,林少芒,邵子力,等.巴曲亭-蛇毒血凝眉在普通外科手术中的应用研究.血栓与止血学,2003,9(1):18-19.
[4] 骆素琴邱梅英 许凤美,等.云南白药湿敷在开放性创伤换药中的应用,亚太传统医药,2011,11(7):64-65.