UF-1000i尿沉渣分析仪假阳性结果分析

刘常军 刘 婷 董 矜 姜 辉 田亚平*

(1.中国人民解放军总医院生化科，北京 100853;2.吉林大学白求恩医学院，吉林 130000)

近年来，随着科学技术的进步，用于尿液成分检查的方法和手段不断更新，尿沉渣分析仪现已成为临床实验室不可缺少的仪器之一。由于全自动尿沉渣分析仪具有操作规范化、检测速度快、重复性好、一次可以检测多个参数等优点，广泛应用于临床。

UF-1000i尿液有形成分分析仪能快速筛选异常样本，并对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌等主要参数进行定量报告，可将结晶、类酵母细胞、小圆细胞、管型、黏液等作为标记参数，输出标记信息，而且能够提供血尿的来源［1］。为尿液检验的统一、标准化提供了条件，从而减少了显微镜检查时人员差异造成的结果误差。但是在临床工作中发现此仪器的检测结果存在一定的假阳性，需要引起检验人员及临床医生的注意，下面本研究就着重分析一下出现假阳性的原因。

1 对象和方法

1.1 标本来源

采用抽签法随机收集中国人民解放军总医院住院患者尿液标本500例。

1.2 仪器与试剂

日本SYSMEX公司UF-1000i全自动尿沉渣分析仪、德国Roche公司URISYS 2400尿液干化学分析仪、日本奥林巴斯光学显微镜、中国北京仪和方圆科技有限公司IEC CL40离心机。试剂均为UF-1000i和URISYS 2400配套试剂，由北京巴瑞公司提供。

1.3 方法

每天早晨做标本前对UF-1000i进行阴性、阳性质控物测试，确保质控通过后再进行标本的检测。所有送检标本均使用一次性清洁尿管收集晨尿15～18 mL，并立即进行UF-1000i尿沉渣检测、干化学检测及显微镜镜检(离心后镜检)，所有超过UF-1000i分析仪参考范围而镜检正常者视为假阳性结果(UF-1000i分析仪正常参考范围如下:红细胞:0～27/μL;白细胞:0～36/μL;管型:0 ～1/μL;上皮细胞:0 ～15/μL;精子:0 ～1/μL)［2］。

1.4 统计学方法

所有数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计数资料用例数和百分数表示，行敏感度，特异度和Kappa系数统计学分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 阳性、假阳性结果统计分析

以镜检为标准，分别统计UF-1000i检测红细胞、白细胞、管型、上皮细胞的假阳性率。500份样本中，有178份阳性样本(RBC 83例、WBC 61例、管型13例、EC 21例)，其中有20份样本UF-1000i的主要检测项目均出现假阳性，其中RBC、WBC、管型、EC分别有9例、5例、3例、3例出现了假阳性结果，假阳性率分别为 10.8%、8.2%、23.1%、14.3%，详见表 1。

表1 UF-1000i检测结果Tab.1 Positive and false positive rate of UF-1000i results

2.2 假阳性检测结果的干扰物分析

尿液标本中携带污染、患者服用某些药物、留取标本的容器不清洁以及仪器本身的灵敏性等都会使得RBC、WBC、管型、EC等检测指标出现假阳性结果，假阳性检测结果的干扰物主要有结晶、细菌、真菌孢子、大量黏液丝、阴道毛滴虫等，详见表2。

表2 假阳性干扰物统计Tab.2 Substances list which may cause false positive result

2.3 UF-1000i的灵敏度，特异性分析

以尿液镜检结果为金标准，对UF-1000i尿液沉渣流式自动分析仪的灵敏度，特异性、及Kappa系数进行统计学分析，详见表3。

灵敏度 =真阳性/(真阳性 +假阴性)=158/(158+5)=96.93%;特异性=真阴性/(真阴性+假阳性)=317/(317+20)=94.07%;Kappa系数为0.933(P ＜0.05)。

表3 镜检与UF-1000i尿液沉渣分析仪结果阴阳性符合率Tab.3 The accuracy of microscopic analysis and UF-1000i urinary sediment analyzer (%)

3 讨论

由于尿沉渣分析仪并不对标本作任何处理，所以对尿中细胞造成破坏有限，基本上保持了细胞的完整的形态，从而提高了检测的准确性［3-4］。但是，由于其基本原理是分析尿液有形成分的大小，且尿沉渣成分复杂，所以在尿沉渣检测中难于避免假阳性结果，其用途和结果仍然只是进行人群筛选［5］。经过本研究总结，引起假阳性的原因可能有:

1)标本污染问题:WBC、RBC增多，而干化学WBC、RBC阴性或弱阳性，此时用标准化的显微镜复检，发现标本可能是污染严重、容器不够洁净或有大量磷酸盐、尿酸盐结晶、特别是草酸钙结晶、细菌等有形物质增多所致。标本室温放置时间过长可能会有大量细菌繁殖，从而影响检测结果的准确性。因此，实验室工作人员应尽快进行尿液的相关检测，避免假阳性结果的出现，发现干化学与流式分析仪结果不一致时要及时镜检。

2)敏感度问题:尿沉渣分析仪对红细胞检测比人工镜检敏感，但敏感性高会将形态类似于红细胞的大量结晶(主要是圆形草酸钙结晶)、非晶形盐类、真菌孢子、细菌、脂肪滴等［6］误判为红细胞。当尿中类酵母细胞增多且红细胞计数也增高时，本研究显示红细胞计数为假阳性增多，主要是由于类酵母细胞中椭圆形孢子增多，分析仪会将其误认为红细胞而导致假阳性。因此，仪器灵敏度提高的同时假阳性率也有所增加，所以当仪器提示类酵母细胞增多时，有必要进行标准化的显微镜复检加以区别

3)尿液自身问题:当尿中上皮细胞增多时，干化学的WBC、RBC会出现假阳性率增高，而流式尿分析仪的WBC、RBC计数不高，2者结果不符时，临床实验室工作人员要及时用标准化的显微镜复检标本，排除假阳性结果［7］。检查结果有管型标记，此时用标准化的显微镜复检为尿中黏液丝、白细胞团等增多所致，少数女性尿中为白带增多也可引起。偶见真菌大量出现引起管型假阳性。因此，临床实验室工作人员在出具检查报告时一定要注明未见管型，以免引起临床医生的误诊。

根据前向散射光脉冲测定管型的长度，荧光脉冲测定管型内含物，电阻抗脉冲测定管型的外形［8］。由于尿液中含有多种有形成分，形态各异，以至产生与管型相似的前向散射光脉冲和荧光脉冲宽度，被仪器误认为管型而产生假阳性结果。造成尿沉渣分析仪管型假阳性的原因可能有以下几种情况:① 大量的上皮细胞:当部分上皮细胞发生黏连成一体时，其分布宽度和散射宽度均增大，被仪器误认为病理管型，这种情况多见于女性的尿中。② 成团的脓细胞:成团的脓细胞在鞘液中易形成串珠排列，使前向散射光宽度和荧光脉冲宽度均增强，而被仪器误认为管型［9］。③黏液丝:大部分黏液丝黏附细菌或细胞等而被荧光染色后，发出强的前向散射光脉冲，在大小和外形上接近病理管型而被仪器误认。④ 其他:如大量的磷酸钙结晶，其外形与管型相似而被误认为是管型，此外尿液中的真菌、细菌和其他杂质也可能造成尿液检查管型呈假阳性，应多加注意。

随着检验技术的发展，尿液分析仪日新月异，不断更新换代，尿沉渣分析仪准确性、精密度、分析速度等都优于人工，特别是在诊断血尿来源方面。仪器的方便，准确，干扰小等特性，为临床检验提供了很好的诊断依据［10］。但在临床工作过程中，UF-1000i型尿沉渣分析仪仍存在一些不足，对杂质含量较少的标本其分析结果均比较准确，可用于尿液标本的快速筛查检测，但对含杂质多，如结晶、非结晶型盐类多的标本，其出现假阳性的比率较高。因标本中杂质太多容易引起机器的误判，造成假阳性率增高，值得检验医师的关注，以避免因仪器检测造成的某些误诊或漏诊情况的发生。所以，UF-1000i仪器的检查只能是作为筛查，不能完全取代人工镜检。

［1］俞增强.UF-100型尿沉渣分析仪质控参数的应用［J］.临床检验杂志，2005，23(5):399-400.

［2］赖历华，邓济，彭楷，等.Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价［J］.重庆医学，2009，38(19):2404-2405.

［3］丛玉隆，马骏龙.尿液有形成分镜检与自动化检测方法学利弊和互补分析［J］.中华检验医学杂志，2009，32(6):609.

［4］张倩春李亚鹏.UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿中红细胞形态的临床意义［J］.临床医学，2009，29(7):75-77.

［5］黄春光，杨洁飞，李小平.UF-1000i尿沉渣分析系统在尿路感染快速诊断中的应用［J］.实验与检验医学，2009，27(5):489-490.

［6］薛冰蓉，杨渝伟，陈 曦，等.UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿红细胞、白细胞影响因素的探讨［J］.国际检验医学杂志，2011，32(11):1223-1224.

［7］李焱鑫，钟亚玲.UF-100尿沉渣分析仪不能取代镜检［J］.临床检验杂志，2005，23(2):156.

［8］夏国华，束国防，朱启娟，等.UF-100尿沉渣分析仪和显微镜检测尿液中管型的比较［J］.东南大学学报医学版，2005，24(1):41-43.

［9］李徽，黄旭东.UF-100尿沉渣分析仪检测病理性管型的探讨［J］.汕头大学医学院学报，2001，14(1):44-45.

［10］岳秀玲，李玉文，周金，等.UF-100检测北京地区正常人群尿液有形成分的调查［J］.首都医科大学学报，2007，28(5):632-635.