大肠癌造口患者症状评估量表条目池的建立和初步筛选

郝建玲，徐洪莲，邱群，曹洁，张玲娟

（1.第二军医大学长海医院 护理部，上海 200433；2.第二军医大学长海医院 肛肠外科）

症状集（symptom cluster）是指同时存在、彼此关联的3个及以上症状，且集内症状不拥有相同的病原学机制［1］。近年来，“症状集”成为癌症患者症状管理研究领域的新热点。大肠癌造口患者由于手术及肠造口的存在引起机体生理、病理变化，导致其躯体、心理和社会功能等发生改变，同时存在多种症状，而关于大肠癌造口患者的症状集研究尚比较缺乏。国际上多采用量表对症状集进行统计评估，普遍应用的量表有记忆症状评估量表（memorial symptom assessment scale，MSAS）［2］、症状程度量表（symptom distress scale，SDS）［3］、安德森症状量表（M.D.Anderson symptom inventory，ASI）［4］等，但这些多为普适性量表，缺乏针对大肠癌造口患者的特异性。目前仅有大肠癌造口患者生存质量量表，但其症状条目不能涵盖患者全部症状，故迫切需要研制能客观评估大肠癌造口患者症状的工具，以帮助医护人员了解其症状水平，统计分析其症状集，制定合理的症状管理策略，提高患者生存质量。本研究借助心理测量学方法，根据量表构建的思路和理论［5］，建立大肠癌造口患者症状评估量表条目池并进行条目筛选。

1 方法与步骤

1.1 成立量表研究小组，明确任务 量表研制过程中涉及到条目收集、筛选、调整等工作，需要咨询多领域专家，因此量表研制过程中需要成立研究小组，对循序渐进的工作进行组织协调。

1.2 确定备选指标，形成条目池 根据大肠癌造口患者症状评估量表由大肠癌患者一般躯体症状、造口相关躯体症状和心理症状三个领域构成的理论构想，通过文献研究、借鉴现有量表条目和小组讨论，初步确定条目池。本研究借鉴了MSAS和欧洲癌症研究与治疗组织（the European Organization for Research and Treatment of Cancer，EORTC）的患者生活质量核心量表（quality of life questionnarecore 30，QLQ－C30）和大肠癌特异性模块（QLQCR38）。

1.3 专家咨询，初步筛选条目 通过Delphi专家咨询法，经过有控制的几轮函询征求该领域专家们的意见，对每一轮专家们对所选条目的重要性的排序进行汇总、整理和统计，对条目进行修改，初步筛选量表的条目。

1.3.1 咨询对象 经研究小组讨论选择了肛肠外科专家、造口护理专家和护理教育专家15名，咨询专家的基本情况见表1。

表1 咨询专家的基本情况（N＝15）

1.3.2 咨询内容 根据前期确定的条目池设计专家调查问卷。根据专家咨询法的要求，每次咨询均有详细的填写指南，并将上一轮咨询表的应答情况反馈给专家。在问卷中设置了开放性问题，以了解专家对咨询表未提及内容的意见和建议。备选指标重要程度依据Likert 5分法分为5个等级：非常重要（5分）、重要（4分）、一般重要（3分）、不太重要（2分）、不重要（1分）。

1.3 统计学处理 函询结果录入SPSS 13.0统计软件并分析，得出各项指标的均数、中位数；专家咨询结果采用专家基本情况、专家积极性系数、专家权威系数、变异系数及肯德尔和谐系数等指标表达，以P＜0.05或P＜0.01表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 条目池建立结果 通过条目池建立的方法设定条目后，由研究小组成员反复讨论，修改难以理解的医学术语，合并类似条目，删除无关和重复的条目，形成了最初的条目池，含条目57条，其中消化系统症状11条、泌尿系统症状6条、放化疗不良反应相关症状14条、造口相关症状9条、性生活相关症状3条和心理症状14条。

2.2 专家咨询结果

2.2.1 专家的可靠性 （1）专家积极性系数：本研究共进行了两轮专家函询，两轮有效回收率（即专家积极性系数）均为100%，说明专家对该项研究的积极性很高。（2）专家权威系数（Ca）：该项一般由两个因素决定，一是专家对方案做出判断的依据（Ci），二是专家对问题的熟悉程度（Cs）。Ci主要从理论分析、实践经验、国内外同行了解和直觉四个方面，按大、中、小三个等级进行评分。Cs分为很熟悉、熟悉、较熟悉、一般、较不熟悉和很不熟悉五个等级。本研究 Ca＝（Ci＋Cs）／2＝0.853，文献报道 Ca≥0.70为可接受信度［6］。结果表明，本研究咨询的专家权威程度较高，咨询结果可信。

2.2.2 专家意见协调程度 见表2。由变异系数和Kendall和谐系数进行检验。第1轮咨询条目的变异系数波动范围在0.125～0.510，第2轮其波动范围在0.052～0.306，可见随着咨询次数的增加，变异系数逐渐减小，说明专家意见趋向集中。两轮专家咨询的肯德尔和谐系数分别为0.222、0.369（均P＜0.01）。两轮咨询后，专家对条目的协调程度 W值为0.369（P＜0.01），范围在0.3～0.5，提示两轮咨询后，专家意见趋于一致［7］，故未再进行第3轮咨询。

2.2.3 条目筛选的结果 （1）第1轮函询结果：删除条目，专家建议将发生率低和重复的条目删除，共删除条目3个。修改和增加条目，根据专家的修改意见和建议，将2个条目合并为1个，修改了条目15个，增加条目7个。通过对第1轮专家函询结果的选择与修改，形成了第2轮需咨询的60个条目。（2）第2轮函询结果：删除条目，将重要性均数小于3.5或变异系数大于0.25的条目删除，共删除条目6个。修改条目，根据专家的修改意见和建议，修改条目2个。第2轮专家函询后，筛选出大肠癌造口患者症状体验的评估条目54个，其中消化系统症状8条、泌尿系统症状3条、放化疗不良反应14条、造口相关症状14条、性生活相关症状3条和心理症状12条。见表3。

表3 大肠癌造口患者症状评估量表条目

3 讨论

3.1 量表构建的意义 肠造口可以挽救患者的生命，但肠造口的存在及造口手术引起的生理、病理变化易导致肠造口患者的躯体功能、心理状态、社会功能等改变［8］。躯体方面，患者术后出现不同程度的排便功能、排尿功能和性功能障碍［9］；心理方面，造口术后患者承担癌症和造口带来的心理上的巨大压力，由此产生恐惧、忧虑、悲观、消极、孤独、自悲等一系列心理问题［10］；社会功能方面，许多患者担心自身形象受损而缺乏参加社交活动的信心，担心因自身异味而影响与他人的交往［11］。这些都严重影响了患者的生存质量。构建有效的测评工具是进行大肠癌造口患者症状研究的首要环节和研究基础。本量表的制定，为大肠癌造口患者症状集的研究奠定了基础，为提高临床大肠癌造口患者症状管理水平，提高结肠造口患者的生活质量提供科学依据。

3.2 量表构建的科学性及可行性 大肠癌造口患者症状评估量表条目池建立和初筛过程按照量表研制的标准化进程进行。条目池的筛选是在文献研究基础上进行，并参考了目前公认并应用广泛的MSAS、QLQ－C30和 QLQ－CR38，同时亦广泛听取了研究小组意见，从而保证了该量表条目的有效性和全面性。量表条目的筛选运用了目前构建评价体系常用的方法——专家咨询法。本研究所咨询的专家均从事肛肠外科、造口护理、护理教育5年以上，说明本研究所咨询的专家具有良好的代表性。两轮专家咨询表回收率均为100%，专家权威系数为0.853。第2轮专家意见协调系数W为0.369，表明专家意见的协调性较好，可信度较高，结果可取。经过初筛后的大肠癌造口患者症状评估量表，涵盖了大肠癌造口患者消化系统、泌尿系统、放化疗不良反应、造口相关症状、性生活、心理7个领域的症状，覆盖面广，且语言通俗易懂，容易回答，能满足大肠癌造口患者的症状评估需要。

3.3 研究展望 本研究初步筛选了大肠癌造口患者症状体估量表的条目，但该工具的编制能否真实地反映调查的目的和起到应有的评价作用，还需统计学方法验证。下一步拟通过工具的应用，进行信度、效度检验，进一步筛选条目。

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