红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗乳腺增生症的疗效观察

幸天勇，侯令密，邓世山

（川北医学院附属医院普外三科、川北医学院解剖学教研室，四川 南充 637000）

乳腺增生症（Hyperplasia of Mammary Gland，HMG）在中医范畴又称“乳癖”，其发病率在50%左右，占乳腺外科门诊疾病首位，严重威胁妇女的身体健康及生活质量[1]。目前医学界针对此病尚无十分满意的治疗手段，主要以中医、活血止痛、消炎化结为主。笔者应用红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗108例乳腺增生症患者，并与95例患者应用乳癖消片治疗进行对比，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 临床资料

本组203例患者均为女性，全部来自川北医学院第一附属医院乳腺外科门诊，就诊时间2010年7月至2011年4月。

1.2 诊断标准

乳腺增生症诊断标准（2002年中华中医外科乳腺专委会第8次会议）[2]：（1）症状与体征：乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部、可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解；一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期而消长，部分病人可有乳头溢液或瘙痒。（2）排除标准：排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症以及乳房良恶性肿瘤。（3）辅助检查：钼靶X线摄片、B超、乳腺纤维导管镜、穿刺细胞学或组织学检查、近红外线扫描。

诊断标准：凡具有上述“症状和体征中1项+排除标准者”。根据临床条件应结合“辅助检查”进行诊断。

1.3 实验分组

治疗组108例，年龄16～65岁，平均年龄35岁；对照组95例，年龄20～61岁，平均年龄为38.5岁。

1.4 治疗方法

治疗组采用红金消结胶囊（广东天奥医药有限公司，0.4 g/片；4片 potid）加他莫昔芬（10 mg/片，大连美仑生物技术有限公司；1片po bid）治疗。对照组采用乳癖消片（辽宁好护士药业集团，0.67 g/片；3片 po tid）治疗。均在饭后30 min至1 h温开水送服，连用三个疗程（1个月经周期为一疗程，经期停服），用药期间忌辛辣刺激性饮食，心情舒畅，避免情绪激动。

1.4 统计学分析

运用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析，有效率比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评定标准

参照国家中药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》[3]，治愈：乳痛及乳块消失，停药半年不复发；显效：乳块最大直径缩小1/2以上且乳痛消失；有效：乳块最大直径缩小不足1/2但且乳痛消失或乳块最大直径缩小1/2以上但乳痛未减轻；无效：乳块及乳痛无明显变化。

2.2 治疗结果

两组疗效比较见表1，治疗组治愈率为78.70%，有效率为97.22%；对照组治愈率为64.21%，有效率为86.32%，两组比较有统计学意义（P＜0.05）。

表1 各组疗效比较（例）

3 讨论

乳腺增生症是妇女的常见病、多发病之一，是一种非炎症非肿瘤性的良性乳腺病变。本病恶变的危险性较正常妇女增加2～4倍[4]，早在1993年Bodian就提出乳腺增生症是乳腺癌发病的危险因素[5]。也有人提出 “乳腺正常组织-增生（轻、中、重）-非典型增生-原位癌-浸润性癌”的乳腺癌发展模式[6]，因此积极的治疗和研究乳腺增生疾病，对乳腺癌的一级预防有现实意义。

现代医学表面本病发病机制主要与雌激素水平异常增高有关。雌激素（E）长时间过度刺激乳腺，而缺乏孕激素（P）的节制和保护，从而使乳腺正常组织增生过度，复旧不全[7]。因此国外在治疗方面一直采用抑制雌激素的治疗方案，如三苯氧胺竞争雌激素受体，来曲唑抑制芳香酶表达等，取得了一定的效果，但副作用大，停药后易反复[8]。

从中医的角度讲乳腺增生症属乳癖范畴，其机制是肝失疏泄，乳络失畅，情志郁结，肝气不舒，脾肾亏虚，充任失调等，导致气滞痰凝，痰淤互结，阻塞乳络，乳块形成。红金消结胶囊主要成分为柴胡、八角莲、五香血藤、金荞麦、香附、三七、鼠妇等。能够消炎止痛，活血化瘀，使增生的乳块变软消失，达到较理想的治疗水平。

本研究采用传统中医结合西医对症匡正，积极有效的从根源上治疗乳腺增生，取得了良好的效果，因此表明红金消结胶囊联合三苯氧胺使用安全有效，是治疗乳腺增生较好的组合。

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[3]国家中医药管理局·中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994,45-46.

[4]张 威,王巨虎,张文元.中西医结合治疗乳腺增生病疗效观察[J].中西医结合杂志,1996,16(10):600.

[5]Bodian C A,Perzin K H,Lattes R,et al.Reproducibility and validity of pathologic classifications of benign breast disease and implications for clinical applications[J].Cancer,1993,71(21):3 908.

[6]胡金风,袁 萍.特诊特治乳腺增生病[M].北京:科技文献出版社,2008:117-118.

[7]李湘奇,宫少波,魏 芳.乳癖康合剂对乳腺增生病大鼠血清性激素及乳腺组织血管内皮生长因子、微血管密度表达的影响[J].北京中医药大学学报,2005,12(5):1-3.

[8]王 苹.乳癖从瘀论治[J].福建中医学院学报,2002,12(2):44-45.