芪蛭通络胶囊在输卵管阻塞性不孕症中的应用

岳 雯，刘英莲，王家辉

（海南医学院附属医院，海口 570102）

芪蛭通络胶囊在输卵管阻塞性不孕症中的应用

岳 雯，刘英莲，王家辉

（海南医学院附属医院，海口 570102）

[目的]观察芪蛭通络胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的临床疗效。[方法]将100例输卵管阻塞性不孕患者随机分为治疗组和对照组各50例，治疗组采用芪蛭通络胶囊配合灌肠治疗，对照组单纯采用灌肠治疗。[结果]两组输卵管通畅程度均有改善，治疗组通畅率和有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。[结论]芪蛭通络胶囊配合灌肠对输卵管阻塞性不孕辨证属于血瘀证的患者有显著的治疗作用。

芪蛭通络胶囊；输卵管阻塞；应用

不孕症是妇科的一种常见病、多发病，近年来发病率呈上升趋势，其中约有20%～30%是由于输卵管因素所致[1]。多次宫腔内手术、衣原体及其他病原体或淋病、细菌感染所引起的输卵管长期反复的感染，均可引起输卵管黏膜损伤粘连，最终导致不孕。输卵管阻塞性病变约占女性不孕因素的20%～30%[2]。现代医学多用显微外科手术如输卵管造口术、粘连分解术、输卵管植入术以及介入等方法治疗，虽取得一定疗效，但存在费用昂贵，技术复杂，成功率也不太理想等一系列问题。输卵管阻塞属于中医“瘀证”范畴，中医学对输卵管梗阻性不孕的治疗积累了宝贵的经验[2]。笔者采用芪蛭通络胶囊配合中药灌肠治疗输卵管性不孕50例，现总结如下。

1 临床资料

2008年1月—2010年12月均在本院门诊诊治的不孕症患者，将患者按随机数字表法随机分为治疗组（芪蛭通络胶囊合中药灌肠）与对照组（中药灌肠）各50例。治疗组年龄（30.0±1.5）岁，不孕年限（2.8±0.8）a，其中输卵管完全梗阻的有19条，通而不畅的31条;对照组年龄（29.0±1.8）岁，不孕年限（2.6±1.2）a，其中完全梗阻的有17条，通而不畅的33条。两组年龄、病程比较，差异无统计学意义，具有可比性。

患者均符合输卵管性不孕症的临床诊断，根据《中药新药临床研究指导原则》有关不孕症的诊断标准制定[6]：1）夫妇婚后同居2年，男方生殖功能正常，未避孕而未受孕或曾有孕育，孕而又2年以上未再受孕者。2）子宫输卵管造影确诊为双侧或单侧输卵管阻塞者。中医辨证属血瘀证，根据《实用中医妇科学》中血瘀证制定如下标准[3]：1）婚久不孕或产后久不受孕。2）经行少腹疼痛或素有少腹疼。3）经色紫黑有块，块下痛减。4）舌质暗有瘀斑。5）脉涩。

具备3项或3项以上者即可诊断为血瘀。并均经输卵管造影检查证实，且排除急性生殖器官炎症、生殖道结核及严重全身疾患者。排除男方因素。

2 治疗方法

2.1 对照组 自拟活血通管方灌肠，药物组成：红藤30g，败酱草30g，三棱10g，皂角刺20g，丹参20g，赤芍20g，路路通10g，细辛3g，黄芪30g，香附10g，透骨草20g等。月经干净后，上药浓煎150～200mL，药液温度34℃，用一次性灌肠袋的肠管经肛门插入直肠，深度为10～15cm，动作轻柔，缓慢滴入，灌后垫高臀部，卧床休息30min，有利于药液存留体内，经期暂停灌肠。

两组患者均以15次为1个疗程，治疗3个疗程后观察比较两组的治疗效果。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上加服芪蛭通络胶囊（山西振东开元制药有限公司生产，批号：B20020126），于月经第5天开始服用，1次4粒，每日2次，连续30d为1个疗程，治疗3个疗程，治疗期间避孕。

2.3 观察方法 所有患者均于治疗前行子宫输卵管造影。治疗3个疗程后，观察3个月，未妊娠者再行子宫输卵管造影观察记录通畅程度。

3 治疗结果

3.1 统计学方法 采用SPSS 18.0软件对数据进行统计学处理，组间计数资料比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。综合疗效评定标准：治愈，6个月内妊娠。有效，6个月内输卵管造影或声像学检查示双侧输卵管通畅但未妊娠。无效，6个月内未妊娠，输卵管造影或声像学检查显示无改变。中医证候疗效判定标准（参照《中药新药临床研究指导原则》）根据积分法判定中医证候总疗效，疗效指数（n）＝（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。

痊愈：n≥90%，显效：90%﹥n≥66.67%，有效：66.6%>n≥33.3%，无效：n<33.3%。

3.3 结果

3.3.1 两组临床疗效比较 总有效率治疗组为72.00%，对照组为56.00%，两组经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05），说明芪蛭通络胶囊配合灌肠治疗输卵管阻塞性不孕的临床总疗效优于单纯灌肠。见表1。

表1 两组治疗效果比较Tab.1 Comparison of therapeutic effect between two groups 例

3.3.2 两组中医证候疗效比较 中医证候积分总有效率治疗组为96.7%，对照组为66.7%，两组经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05），说明芪蛭通络胶囊配合灌肠治疗输卵管阻塞性不孕的中医证候积分总疗效优于单纯灌肠。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较Tab.2 Comparison of therapeutic effect of TCMsyndromes between two groups 例（%）

3.3.3 治疗前后输卵管通畅情况比较 两组输卵管通畅程度均有改善，治疗组改善显著，P＜0．05。治疗组通畅率和有效率明显高于对照组，差异有统计学意义P＜0.05。见表3。

表3 两组治疗后输卵管通畅情况比较Tab.3 Comparison of tubal patency condition aftertreatment between two groups 例

4 讨论

输卵管阻塞是导致女性不孕的一个重要因素[5]，多因细菌、支原体、衣原体等感染，破坏输卵管上皮，使输卵管管腔内发生炎症改变，导致管腔阻塞或积水而完全闭塞，使卵子不能与精子汇合而致不孕。可归于中医学“无子”、“断绪”、“癥瘕”、“带下”等范畴。发病机制均与瘀滞有关，瘀血阻滞胞宫，气血运行不畅，胞络胞脉闭塞，精卵运行受阻，输卵管性不孕症的基本病理就是“瘀阻不通”，活血化瘀通络为其主要治法治则[6]。

中药灌肠方为自拟方，其中红藤清热解毒消肿，当归乃阴中之阳药配合三七活血行气，散瘀调经，缓急止痛；卷柏行血通经，活血通窍；透骨草、皂角刺加强通经活络之效；赤芍活血散瘀；香附利气散寒；细辛温经，黄芪益气，诸药合用，共奏行气活血、通络之功，祛胞宫之瘀阻。

芪蛭通络胶囊由黄芪、水蛭、人参、麦门冬、五味子、制何首乌、当归、川芎、土鳖虫、红花、鸡血藤、丹参、毛冬青、赤芍、姜黄、郁金、泽兰、地龙、僵蚕、全蝎、胆星、天麻、猪牙皂、肉桂、羌活等26味中药组成，具有益气、活血、通络的功效，临床常用于治疗中风恢复期后遗症。黄芪、麦门冬、五味子、人参、何首乌滋阴补血益气。当归、川芎、红花、鸡血藤、丹参、泽兰活血通络配以水蛭。《本经》认为：主逐恶血、瘀血、破血瘕积聚，无子，利水道。土鳖虫性善走窜，能活血消肿止痛；毛冬青清热解毒、活血通脉；赤芍清热凉血、散瘀止痛；姜黄行气破瘀配郁金增强行气通滞之功；地龙长于通行经络，用于多种原因引起的经络阻滞，血脉不畅；僵蚕化痰散结配以全蝎增强软坚散结、通络之效；胆南星、猪牙皂涤痰、散结消肿为使药；天麻行气活血止痛为佐药；羌活、肉桂为使药以增强温经通络之效。诸药配伍，化瘀散结，通经行络，益气补血，调补冲任。攻邪不伤正、扶正不留邪。增强机体免疫功能，促进炎症吸收，使输卵管复通，冲任得以调理而摄精受孕。现代药理认为，活血化瘀药一般都有扩张外周血管，增加器官血流量，降低血管阻力的作用，能使血浆黏度降低，红细胞变形能力提高，改善微循环，抑制炎性淡出，具有抗炎、抗菌等作用[7-8]。佐以理气，或佐以补气，或佐以散寒，或佐以清热利湿，酌加通络之品配合灌肠可改善盆腔局部的血液循环，改善盆腔的内环境，从而使输卵管通畅和功能恢复，增加输卵管蠕动，粘连松解[9]。临床观察也表明，用药后血瘀症状改善明显，为受孕创造条件，提高受孕率。

结果表明，芪蛭通络胶囊配合灌肠治疗输卵管阻塞性不孕的临床总疗效优于单纯灌肠，妊娠率明显高于对照组。中医证候积分总疗效也优于单纯治疗组，芪蛭通络胶囊具有活血化瘀，软坚散结，行气通络之功效，既改善了患者全身血瘀症状同时也改变了输卵管局部的血运和血液流变性，血流量增加，有效灌注量也增加，有利于促进炎症的吸收，恢复输卵管的功能，使阻塞的管腔再通。通畅率和有效率也明显高于对照组。在临床中，对于月经量偏少患者，嘱其最好在经期一直服用，可增强通络之功，收到满意效果，值得临床推广。

综上，芪蛭通络胶囊内服配合灌肠治疗输卵管阻塞的作用机制可能是通过多环节共同作用的，确切机制有待于今后进一步探讨。

[1]柯应夔.临床妇科学[M].天津:天津科学技术出版社，1992: 1021-1023．

[2]刘 洋，王海波．中医药治疗输卵管梗阻性不孕症的研究进展[J].中国实用医药，2010，5（8）：245．

[3]张玉珍．中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2005：320.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：卫生部出版社，1993：276－279．

[5]詹亚茜.640例不孕症病因分析[J]．黑龙江医学，2008，32(4)：292.

[6]杨悦娅，王春艳.蔡小荪教授治疗输卵管阻塞的思路与临证[J].天津中医药，2007，24（1）：8-9.

[7]郭建伟.痪血的本质及活血化癖原理的初步探讨[J].陕西中医学院学报，2002，25（2）：16.

[8]俞 雯.经阴道彩色多普勒超声在妇产科应用[J].中国超声医学杂志，1999，15（2）：144.

[9]乐桂蓉.彩色多普勒能量图对74例不孕症患者子宫动脉血流动力学的研究[J].中国超声医学杂志，1997，13（9）：45.

Application of Qizhitongluo capsules in tubal obstructive infertility

YUE Wen,LIU Ying-lian
（The Affiliated Hospital of Hainan Medical University,Haikou 570102,China）

[Objective]To observe the clinical efficacy of Qizhi Tongluo capsules in treating tubal obstructive infertility.[Methods]The 100 patients with tubal obstructive infertility were randomly divided into treatment group and control group with 50 cases in each group. The patients in treatment group were treated with Qizhi Tongluo capsules combined with enema and the ptients in control group with enema only.[Results]The tubal patency of two groups was improved,the patency rate and effective powder of the treatment group were significantly higher than control group with significant difference(P<0.05).[Conclusion]Qizhi Tongluo capsules combined with the enema in treating tubal obstructive infertility belonging to blood stasis syndrome has significant therapeutic effect.

Qizhi Tongluo capsules;tubal obstructive;application

R711.75

A

1672-1519（2012）04-0341-03

2012-04-19）

岳 雯（1969-），女，硕士研究生，副教授，副主任医师，主要研究方向：不孕症，多囊卵巢综合症，卵巢早衰等生殖内分泌疾病的中西医结合治疗。