槐耳颗粒治疗老年乳腺癌的临床疗效

周 平 雷秋模 曹亚丽 吴晓波 欧阳倩雯 (江西乳腺专科医院，江西 南昌 330009)

槐耳颗粒是槐耳菌质的提取物，主要成分为多糖蛋白，具有直接抗肿瘤和免疫增强的双重作用;老年乳腺癌患者年龄大机体耐受力差，且术后处于免疫低下状态，本实验观察老年乳腺癌患者术后服用槐耳颗粒的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2006年1月至2009年2月在南昌市第三医院乳腺科住院老年乳腺癌患者，均为女性，年龄≥65岁，完成乳腺癌改良根治术，根据患者性激素受体情况，分为两组，性激素受体阳性〔雌激素受体(ER)和(或)孕激素受体(PR)阳性〕组(A组:接受内分泌治疗)和性激素受体阴性组(B组:不接受内分泌治疗)，两组再各分为两组，服用槐耳颗粒(金克)为治疗组，未服用为对照组。A组共79例，其中治疗组39例，年龄65～79岁，中位年龄为73岁;对照组为40例(同期病例)，均为女性，年龄65～83岁，中位年龄74岁，B组共65例，其中治疗组为31例，年龄65～77岁，中位年龄为73岁;对照组为34例(同期病例)，年龄65～85岁，中位年龄74岁，两组的治疗组和对照组的组间构成比差异无显著性。

1.2 纳入标准 经病理确诊为乳腺癌;年龄≥65岁，Ⅰ～Ⅲ期初治单侧乳腺癌患者，乳腺癌改良根治术后，KPS评分＞60分，估计生存期≥6个月。患者自愿接受该治疗。服药期间不行放化疗、生物靶向治疗及其他免疫治疗。

1.3 排除标准 双侧乳腺癌、晚期乳腺癌患者;不能耐受此药物、药物过敏的患者;因各种原因不能按时就诊、复查的患者;合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者。

1.4 治疗方法与观察指标 A组在术后半月开始行内分泌治疗(口服来曲唑片2.5 mg qd共5年)，其中治疗组同时开始服用槐耳颗粒(商品名金克，江苏盖天力药业有限，国家中药一类新药，批准文号:国药准字 Z-20000109号)，每次一包(20 g)，一天3次，饭后口服;持续6个月;对照组不服用金克槐耳颗粒仅行内分泌治疗(药物规格剂量用法疗程同前);B组中治疗组在术后半月开始服用槐耳颗粒(厂家批号同前)，每次一包(20 g)，一天3次，饭后口服;持续6个月;对照组不服用金克槐耳颗粒;两大组患者均通过电话回访或门诊复查的方式随访36个月，观察患者复发转移率、无病生存时间、总生存时间等指标，评价患者生活质量等，每3～6个月门诊复查，询问相关情况、体格检查、辅助检查:血液分析、肝肾功能、对侧乳房彩超、腹部、盆腔B超，胸部X光摄片，12个月复查ECT。

1.5 统计学方法 运用SPSS13.0软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 治疗组与对照组患者复发转移率比较(3年)A组的79例患者中，治疗组与对照组的复发转移率分别为5.12%(2/39)和22.5%(9/40)，χ2=4.97，P ＜0.05，二者差异显著。B 组的65例患者中，治疗组与对照组的复发转移率分别为9.67%(3/31)和26.83%(11/34)，χ2=4.93，P ＜0.05，二者差异显著。

2.2 治疗组与对照组短期无病生存时间的比较(3年)A组的79例患者中，治疗组与对照组平均无病生存时间分别为(35.55±2.02)个月和(31.84±7.45)个月，两者差异显著(P=0.002)。B组的65例患者中，治疗组与对照组平均无病生存时间分别为(34.76±3.99)个月和(31.56±6.78)个月;两者差异显著(P=0.025)。

2.3 治疗组与对照组短期总生存时间比较 A组的79例患者中，治疗组与对照组短期平均总生存时间分别为(35.93±0.45)个月和(35.39±1.89)个月。两组短期总生存时间无明显差别。B组的79例患者中，治疗组与对照组短期平均总生存时间分别为(35.76±1.66)个月和(34.04±3.96)个月。两者差异显著(P=0.044)。

2.4 治疗组与对照组一般情况等比较 术前患者一般情况良好，各组基本相同，白细胞、肝功能指标均正常，服药1个月后对比患者以上各指标;在A组及B组中患者一般情况如全身乏力、纳差情况实验组好于对照组(P＜0.05)，B组患者面色苍白症状及术区/患臂不适情况治疗组好于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 治疗组与对照组一般情况等比较(n)

3 讨论

近年来乳腺癌发病率正在上升，现已成为女性恶性肿瘤发病的首位。目前化疗、放疗、内分泌治疗、生物靶向治疗已经成为乳腺癌术后重要的辅助治疗手段，他们的应用均能提高生存率、降低复发率和死亡率，目前已在世界范围内已得到广泛的认同和应用，但是尽管乳腺癌的综合治疗方法在不断完善，但远期生存率并未得到明显改善，复发和转移率是其主要原因，如何能降低复发和转移率是提高临床疗效的关键，乳腺癌就是一种易于短期复发的疾病，多数在2～3年复发，因此寻求方法和药物控制乳腺癌术后复发转移特别短期复发转移已成为乳腺癌治疗的重要课题。老年乳腺癌患者因体弱或多不能耐受化疗，或因生物特性或因经济原因而未能接受生物靶向治疗，该人群的术后辅助治疗较单一，且伴随女性平均寿命延长人口老龄化日趋明显而导致这一人群不断扩大，寻找更多更安全有效的治疗方式，越来越受到广大肿瘤医务工作者的关注。

槐耳颗粒是槐耳菌质的提取物，主要抗癌成分为多糖蛋白〔1〕，临床研究表明该药能增强T细胞、NK细胞、粒细胞、单核细胞的细胞毒活性〔2〕，具有逆转耐药作用〔3〕，有直接抗肿瘤和免疫增强的双重作用〔4，5〕。老年患者年龄大机体耐受力差，且术后处于免疫低下状态，易增加感染和肿瘤复发的风险〔6〕，槐耳颗粒对于老年乳腺癌患者的短期复发转移率有较好的抑制作用，而且可降低生存危险性，改善其生活质量，但其抗肿瘤及免疫增强的作用机制及临床研究还需进一步深入。

1 庄 毅.抗癌新药槐耳冲击的研究〔J〕.中国药学杂志，1998;33(5):273-5.

2 姚亚民，马志勇，赵艳秋.槐耳颗粒合并化疗治疗非小细胞癌〔J〕.中国肿瘤，2001;10(3):184-5.

3 张玉宝，张国强，王劲松，等.槐耳颗粒在乳腺癌综合治疗中的作用〔J〕.中国肿瘤临床与康复，2004;11(6):512-3.

4 杜兰宁，杜建丽，任莲芳.槐耳颗粒对56例放疗患者造血及免疫功能的影响〔J〕.肿瘤学杂志，2003;9(5):305.

5 唐 云，李 荣，吴 欣.槐耳颗粒对乳腺癌术后免疫功能调节作用的观察〔J〕.军医进修学院学报，2006;27(3):170-1.

6 Arriagada R，Le MG.Adjuvant radiotherapy in breast cancer-the treatment of lymph node areas〔J〕.Acta Oncol，2000;39(2):295-305.