半量13C-UBT对幽门螺杆菌感染的诊断价值

何 敏，邹 兵，陈文科，杜意平，钟李杰，张燕燕

(北京大学深圳医院消化内科，广东 深圳 518036)

半量13C-UBT对幽门螺杆菌感染的诊断价值

何 敏，邹 兵*，陈文科，杜意平，钟李杰，张燕燕

(北京大学深圳医院消化内科，广东 深圳 518036)

目的 评价半量13C-UBT诊断幽门螺杆菌感染的临床价值。方法选择32 780例消化内科因消化道症状就诊的门诊患者为研究对象，部分行全量13C-尿素呼气试验或14C-尿素呼气试验检测，部分行半量13C-尿素呼气试验。比较三种试验的阳性率。结果全量13C-UBT阳性率较同期14C-UBT低(P＜0.05)，半量13C-UBT与同期14C-UBT比较差异无统计学意义(P＞0.05)，半量13C-UBT阳性率比全量13C-UBT高(P＜0.05)。结论半量13C-UBT可作为诊断幽门螺杆菌感染的首选检测方法并减少患者在检查中辐射的暴露。

半量13C-尿素呼气试验；幽门螺杆菌；14C-尿素呼气试验；诊断

幽门螺杆菌(HP)感染与多种胃肠道疾病有关，HP感染可通过多种方法进行检测。各种检查方法均有优缺点[1]。国内外有学者把13碳-呼气试验(13C-UBT)称为诊断HP感染的“金标准”[2]。尿素14碳-呼气试验(14C-UPT)灵敏、特异性强，也被国际消化病学界誉为HP感染的最佳诊断方法[3]。而半量13C-UBT与全量13C-UBT、14C-UBT的比较，以及半量13C-UBT能否有相应的诊断价值国内外均无报道。本研究评价半量13C-UBT检测法在幽门螺杆菌感染中的临床诊断价值。

1 对象与方法

1.1 对象 选择2008年3～9月因消化道症状就诊于本院门诊的15 636例患者进行幽门螺杆菌测试，其中12 646例患者进行14C-UBT检测，2 990例进行全量13C-UBT检测。15 636例患者中男8 159例，女7 477例，年龄18～83岁，平均(37.56±0.54)岁。选择2009年6～12月因消化道症状就诊于门诊的17 144例患者进行幽门螺杆菌测试，其中14 312例进行14C-UBT检测，同期半量13C-UBT检测2 832例。17 144例患者中男8 539例，女8 605例，年龄17～91岁，平均(37.86±0.45)岁。所有入组患者在1个月内均未使用过抗生素、质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂或铋剂。

1.2 方法13C-UBT半量及全量操作方法一样，仅服药剂量减半。半量13C-UBT服用75 mg丰度＞99%的13C-尿素胶囊，全量13C-UBT为150 mg丰度＞99%的13C-尿素胶囊。13C-UBT检测前禁食6 h以上，通过吹气管向质谱仪专用集气管中平稳缓慢呼气，边呼气边将吹气管由管底慢慢上移至管口，并迅速关紧盖子，作为0 min收集气，口服75 mg丰度或150 mg丰度＞99%的13C-尿素胶囊，并用100 ml水送服，保持安静状态30 min，再按上法收集呼气作为30 min收集气。使用100-230 VAC型13C质谱仪测定服13C-尿素前后呼气样本。13C-尿素红外线能谱分析仪由德国Haferwerde 21 Seriennr提供。结果采用欧洲标准，DOB5为HP阳性。14C-UBT检测由深圳市中核海得威生物科技有限公司提供幽门螺杆菌测试仪，型号：HUBT-20A。14C-UBT检测方法及要求与13C-UBT一样，2008年及2009年使用14C-UBT试剂量相同，均为0.75 μmg/次。各组方法检测HP感染的阳性率。

1.3 统计学方法 采用SPSS13.0进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2008年全量13C-UBT阳性958例，阳性率为32.04%；同期14C-UBT阳性5 025例，阳性率为39.73%。全量13C-UBT与同期14C-UBT比较，差异有统计学意义(χ2=60.638，P＜0.05)。2009年半量13C-UBT阳性1 094例，阳性率为38.63%；同期14C-UBT阳性5 104例，阳性率为35.66%。半量13C-UBT与同期14C-UBT比较，差异无统计学意义(χ2=7.499，P＞0.05)。全量13C-UBT与半量13C-UBT比较，差异有统计学意义(χ2= 25.695，P＜0.05)，见表1。

表1 13C-尿素呼气试验或14C-呼气试验结果比较

3 讨论

HP感染与消化性溃疡、慢性胃炎、胃癌、黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤等的发生、发展及预后密切相关[4]。目前诊断HP感染的方法很多，一般分为非侵入性和侵入性两类。侵入性诊断即在进行内镜检查时取胃黏膜活检做尿素酶试验、组织学检查及HP培养法。非侵入性诊断法是13C-尿素呼气试验或14C-呼气试验、粪便幽门螺杆菌抗原检测、血清HP抗体检测等。病理活检是诊断HP感染的可靠方法，但因HP在胃内多呈灶性分布，操作者的技术水平、取材的部位、取材量的多少及患者配合情况等因素都可能使结果出现假阴性。据报道内镜检查HP漏检率为10%左右，在消化道内镜活组织检查幽门螺杆菌阴性患者中仍有59.9%左右为HP阳性[5-7]。

在非侵入性诊断法中，14C-UBT具有准确、简捷、无创、价廉、易重复的优点，已成为诊断HP感染和随访的重要方法之一。我们的研究发现，2008年14C-UBT检测阳性率为39.74%，高于同期的13C-UBT (全量)阳性率(32.04%)；2009年14C-UBT检测阳性率为35.66%，虽低于同期的13C-UBT(半量)阳性率(38.63%)，但差异无统计学意义(P＞0.05)，结果亦表明14C-UBT的准确性和价廉特点仍是其优势，尤其适合于不发达地区和工薪阶层HP感染者治疗后的复查和随访，可以减少不必要的胃镜检查。14C-UPT因具放射性，对儿童、孕妇等群体不适用，而叶国欣[8]认为它是安全的，但它的放射性对环境反复循环，它的累积作用(包括对实验室的工作人员的影响)是长期的。

13C-UBT具有很高的灵敏度和特异性，同时具有重复性好、非侵入性、无放射性等优点，可全面反映胃内HP感染。有资料显示，13C-UBT诊断HP的灵敏度为96.2%，特异性为100%，13C-UBT被国际、国内学者认为是诊断幽门螺杆菌感染的“金标准”[9]，以它为参照则准确性达96.8%[10-12]。本研究发现，2008年13C-UBT(全量)阳性率(32.04%)低于同期的14C-UBT检测阳性率(39.74%)，并未显示出其优势。13C虽然为碳元素自然界存在形式之一，但它不是碳元素的稳态，也有一定的自然辐射。

HP感染的诊断方法原则上要求可靠、简单，以便于实施和推广[13]。目前国内大部分医院13C-UBT检测仍使用全量150 mg丰度＞99%的13C-尿素胶囊。Urita等[14]将13C尿素胶囊剂量从100 mg降至20 mg，降低剂量后UBT检测灵敏度为83.7%，特异度为100%；将13C尿素胶囊剂量降低到10 mg或15 mg，其灵敏度和特异度仍然高达89.96%和100%。本研究显示：半量13C-UBT阳性率(38.63%)比全量13C-UBT的阳性率高(32.04%)，差异有统计学意义(P＜0.05)，但与同期的14C-UBT比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结果亦证明半量13C-UBT方法在检测HP感染时是可行的，其优点有减低试剂成本、减少不稳定同位素的摄入量、减少患者在做此项检查时的自然辐射暴露，尤其减少对环境的污染，而且检测方法简单、结果可靠，因此可作为诊断HP感染的首选检测方法之一。

为此，应进一步开发国产试剂，在保证灵敏度和特异性的前提下降低尿素试剂丰度，并采用非色散红外光谱仪来替代昂贵的质谱仪以降低成本，以推广和应用13C-UBT，真正造福于患者、保护生态环境。

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Diagnostic value of half dose13C-UBT in Helicobacter pylori infection.

HE Min,ZOU Bing*,CHEN Wen-ke,DU Yi-ping,ZHONG Li-jie,ZHANG Yan-yan.
Department of Gastroenterology,Peking University Shenzhen Hospital, Shenzhen 518036,Guangdong,CHINA

ObjectiveTo evaluate the clinical value of half dose13C-UBT in the diagnosis ofHelicobacter pyloriinfection.Methods32 780 patients with digestive symptoms in the Department of Gastroenterology were selected as research object.Part of the patients were detected with total dose13C-urea breath test or14C-urea breath test, and others were detected with half-dose13C-urea breath test,Then the positive rate of three methods were compared.ResultsThe positive rate of total dose13C-UBT was lower than that of14C-UBT at the same time(P＜0.05).The positive rate of half dose13C-UBT and14C-UBT at the same time showed no statistically significant difference(P＞0.05).The positive rate of half dose13C-UBT was significantly higher than that of total dose13C-UBT(P＜0.05).ConclusionThe half dose13C-UBT is the first choice for the diagnosis of helicobacter pylori infection,and it can decrease the radiation exposure.

Half-dose13C-urea breath test;Helicobacter pylori;14C-urea breath test;Diagnosis

R378.2

A

1003—6350(2012)13—030—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.13.013

2012-03-01)

何 敏(1976—)，女，广东省顺德市人，主治医师，学士。

*通讯作者：邹 兵。E-mail：grxzb@yahoo.com.cn