B-D试验不合格原因分析及处理

莫元雪

（广西柳城县人民医院，广西 柳城 545200）

B-D试验是专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果的试验。我院2010年1月1日至2011年12月31日间共进行B-D试验716次，其中不合格23次，约占3.21%，现对其不合格原因进行分析。

1 材料与方法

1.1 材料

山东新华医疗器械股份有限公司生产的脉动真空蒸汽灭菌器（1台）和B-D测试纸，纯棉布巾若干。

1.2 方法

试验包由116cm×50cm的纯棉布巾组成，布巾先横折2次为4层，再纵折1次形成8层，将折好的布巾左右交替叠放成长（30±2）cm、宽（25±2）cm、高25～28cm的包裹，重量控制在（4±5）kg。将B-D测试纸放于布巾中央，用外包布包裹制作成试验包。按照卫生部《消毒技术规范》要求[1]，于每日第一锅空锅时，将B-D试验包水平置于灭菌器内灭菌柜的前底层，靠近柜门与排气口底前方，连续抽真空3次，温度134℃，时间3.5～4min后取出试验包，观察测试图变色情况。测试图由米黄色变为均匀一致黑色为合格，说明冷空气排除效果好，灭菌器可以使用。如中心部分存在未变色区或变色不均匀则视为不合格，说明灭菌锅有冷空气残留，需查找B-D失败的原因，直至B-D试验合格后该锅方能使用。

2 不合格原因分析及处理

2.1 设备因素

2.1.1 灭菌器故障

灭菌器使用时间长，常规维护不当，密封圈、气垫圈等处老化，没有及时更换，负压时有冷空气进入，导致B-D试验不合格3次，约占13.04%，表现为测试纸图案中间呈“小太阳”。经更换密封条、气垫圈后，灭菌柜室密封性能好，B-D测试结果合格。

2.1.2 蒸汽发生器故障

因蒸汽发生器故障导致蒸汽源压力过低，引起B-D试验不合格5次，占21.74%。其中发热管烧坏3次；自动加水开关失灵1次、电磁阀损坏1次。正常汽源压力为0.4～0.6MPa，蒸汽源压力过低，达不到0.3MPa，进气过慢影响热力穿透，影响B-D试验的准确性[2]，表现为测试纸图案深浅不均匀。经更换发热管、电磁阀以及修理自动加水开关后，灭菌器恢复使用。

2.1.3 水供应失常

因突然停水导致蒸汽源水压低，引起B-D试验不合格2次，占8.7%。因为脉动真空压力蒸汽灭菌器使用的真空泵为水循环式真空泵，正常水压要求为0.15～0.30MPa，水压低和水压不稳定，在灭菌程序设定时间内冷空气排除不彻底，因此会出现B—D测试不合格[3]，表现为测试纸图案深浅不均匀。当消毒员发现突然停水时，立即改用水池水，可以避免对试验结果的影响。

2.2 操作技术因素

由于新布巾清洗不彻底引起B-D试验连续不合格13次，占56.52%。由于使用的新布巾布质硬，而且首次使用前清洗不彻底，有浆存在。经过首次高温高压灭菌后布浆变硬，更加难以脱浆。新的测试包布巾清洗不彻底，使其密度增加，加之测试图的化学物质黏贴于布巾表面，使蒸汽不易穿透，影响指示图变色，同时容易在布巾上迅速凝结成水，多余的水份向测试纸渗透形成水渍[4]，从而导致测试图纸中间呈灰黑色，并有明显水渍印。针对B-D测试连续出现不合格问题，我们使用新旧测试布巾进行了研究对比，结果新布巾经过反复多次浸泡-洗衣机加水漂洗-晾干-使用，最终B-D试验仍合格。

3 讨 论

B-D试验是检测脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的一项重要指标，其检测合格与否关系到能否进行正常灭菌，其重要性不言而喻，我们在工作中必须加以重视。在引起 B-D试验不合格的原因中，设备因素占43.48%，技术因素占56.52%，而且均由新布巾布质硬及清洗不彻底而引起。因此，消毒员在平时的工作中，要认真观察和记录灭菌设备的运转情况，尤其要加强对灭菌器的工艺流程监测。发现问题立即查找原因并处理，属于设备故障立即报告检修。加强灭菌设备的日常维护和保养工作，设备维修人员定期对设备进行保养，对老化或有故障的零部件要及时给予更换，保证设备性能完好，尽可能减少由于设备因素影响试验结果。加强消毒员的技术操作培训，统一试验包制作操作规范。选择柔软、透气性能好的纯棉布，初次使用应高温洗涤，脱脂去浆，去色[5]，如初次清洗不彻底应重复清洗，直至完全脱浆为止。测试后的布巾每次使用后都应洗涤，做到一用一洗，并按每日使用情况备用一定基数以交替使用保证周转。由于我科每天坚持进行B-D试验，并积极对B-D试验不合格原因进行及时处理，保证了全院无菌诊疗器具的消毒供应质量，有效地控制了医院感染的发生 。

[1] 中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[S].北京：中华人民共和国卫生部,2002：153 .

[2] 刘晓华,陈惠珍,蔡晓芸.应用循证思维方式解决预真空蒸汽灭菌器B—D试验失败问题[J].护理研究,2007,21(10)中旬版：2701.

[3] 王壮英.B—D测试失败原因分析及应对措施[J].中国消毒学杂志,2008,25(5)：541.

[4] 王莲红,梁燕妮,陈红娟.影响B — D试验结果的因素分析[J].中华医院感染学杂志,2008,18 (8)： 1134.

[5] 卫生部.医院消毒供应中心(第1部分)：管理规范[J].中国护理管理,2009,9(5)：8.