银丹心脑通软胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床观察

任丽娟 乔 宏 高 蕾

宁夏回族自治区第五人民医院，宁夏 大武口 753000

偏头痛是一种颅内血管发作性舒缩功能障碍引起的头痛，属血管性头痛的一种。该病常间歇性、反复发作，病程多持久。临床上多以一侧阵发性剧烈头痛为特点，严重时可累及整个头部，多伴恶心、呕吐，可导致失眠、健忘等。因此，偏头痛发作起来常有“头痛欲裂”之说。目前有效治疗偏头痛的药物较少，且临床疗效不佳。本研究用银丹心脑通软胶囊联合西比灵治疗偏头痛，方法简便，疗效满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选自2010年3月～2011年4月我院门诊及住院治疗的无先兆偏头痛患者76例，均符合Manzoni等[1]对偏头痛的定义，病史＞3个月，所有患者经头颅MRl或MRA检查并排除脑血管病变及占位性病变，排除颈椎病、高血压及急性脑血管病所致的头痛。头痛每次发作持续时间由数小时至数天不等。将76例患者随机分为治疗组40例，其中，男18例，女22例；年龄 21～72 岁，平均（34.0±7.0）岁。 对照组 36 例，其中，男15例，女 21例；年龄 19～75岁，平均（36.0±4.2）岁。 患者在基本资料如年龄、性别、头痛程度等方面比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

实验组应用银丹心脑通软胶囊4粒/次，3次/d，口服，并合用西比灵5 mg，睡前服用；对照组睡前服用西比灵10 mg。疗程1个月。两组对比治疗过程中，排除其他药物或治疗的影响。

1.3 评定标准

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]中“偏头痛的临床研究指导原则”制订的标准。

1.3.1 症状量化评分标准 头痛发作次数、程度、持续时间为主要评分标准，伴随症状亦作为观察指标。①头痛发作次数：以月为基础单位，≥5次/月为6分，3～4次为4分，2次及以下为2分。②头痛程度：发作时须卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。③头痛持续时间：＞2 d为6分，12 h～2 d为4分，＜12 h为2分。④伴随症状：伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等3项或以上为3分，2项为2分，1项为1分。

1.3.2 疗效判定标准 治愈：治疗后无偏头痛症状，停药观察1个月不发病。显效：治疗结束后症状量化评分减少50%以上。有效：疗结束后症状量化评分减少21%～50%。无效：疗结束后症状量化评分减少20%以下。总有效=治愈+显效+有效。

1.4 统计学方法

采用SPSS 12.0统计软件包进行数据统计分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

两组间治愈率和显效率差异无统计学意义（均P＞0.05），但总有效率治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前、后症状量化评分比较

经过1个月治疗后，治疗组症状评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前、后症状量化评分比较（，分）

表2 两组治疗前、后症状量化评分比较（，分）

组别 例数 治疗前 治疗后症状量化评分治疗组对照组t值P值40 36 13.64±1.24 14.20±7.03 0.322 3 1.201 2 3.32±1.05 5.98±2.14 0.256 0 0.034 0

3 讨论

偏头痛是原发性头痛之一，临床较为常见[3]。国内资料显示[4]，偏头痛在我国的年患病率为985.2人/10万。目前还不明了该病具体原因及发病机制，大多数患者有明显家族史，精神紧张、气候骤变、过度劳累、强光刺激、低血糖、强光照射等均是本病的诱发因素。有关偏头痛的发病机制，通常分为两大类，即血管源学说和神经源学说。潘耀新等[5]研究发现，偏头痛患者血管性血友病因子抗原（vWF）、血小板α颗粒膜蛋白-140（GMP-140）水平明显增高，vWF增高有利于血小板的黏附，血小板激活后释放GMP-140，是反映血小板活化和释放的最特异性标志。鲁启洪等[6]研究发现，多数偏头痛患者血小板凝集能力增强，当血小板受到刺激后，5-羟色胺（5-HT）和花生四烯酸被大量释放，后者可转变为血栓素A（TXA），5-HT和TXA2，均能引起颅内血管强烈收缩；血管痉挛期后，血中5-HT含量下降，缓激肽含量增加，渗出后在血管周围积存，致血管反应性扩张，其所致搏动性头痛。临床观察和生活经验发现，偏头痛的频繁发作会严重影响患者的身心健康、生活和日常工作。患病后，求治心理较为迫切，迁延不愈的病情和乱投医的现实往往给患者造成较大的医疗花销，同时亦给社会和家庭带来巨大影响和负担。至今，偏头痛的治疗尚无特效疗法，治疗的主要目的或遵循原则为终止或缓解头痛发作，减少其他症状，预防复发[6]。

西比灵为长效钙通道阻滞剂，作用时间长，有较好的可溶性，易通过血脑屏障，对脑血管平滑肌具有较高的特异性和选择性，作用效果明显。在钙通道阻滞剂中作用强，通过血脑屏障的药物，但不影响正常血液细胞内外钙的平衡，既能阻断平滑肌的动作电位，又有延缓钙内流的作用，使血管扩张，改善脑缺血、缺氧症状，达到缓解颅外血管过度搏动的作用，还能够阻止反应性颅外血管扩张[7-10]。在其作用时间内能使红细胞的变形能力得到维持，抑制三磷酸腺苷、花生四烯酸等引起的血小板聚集及血管痉挛。

银丹心脑通软胶囊选用银杏叶、丹参、三七、灯盏细辛、绞股蓝、大蒜、山楂、天然冰片等多味天然地道药材作为原材料，运用现代制药技术，采用科学的配伍方案，精制加工后提取各有效成分，避免了其他制剂的弊端，如服用后易水解，使疗效下降，延长了该药物的使用期限，提高生物利用度。大量药理学实验和临床验证证实，银丹心脑通软胶囊的活血化瘀、行气止痛、消食化滞等功能显著，所含银杏叶具有增加脑血流量、降低脑血管阻力、改善脑循环功能、保护脑细胞、清除有害的氧化自由基、提高免疫力的作用。丹参具有活血祛瘀、养血安神、凉血消肿的功效，它能增加脑动脉血流量，促进侧支循环，保护脑细胞，抗血栓形成，提高纤溶酶活性，延长出、凝血时间，抑制血小板聚集，提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成，改善血液流变学特性，降低血黏度，改善微循环。三七中的总黄酮能增加动脉血流量。灯盏细辛具有活血祛瘀、通络止痛的功效，它能提高血脑屏障通透性，增加心脑血流量，对促进神经功能恢复起重要作用。绞股蓝和大蒜均可降低胆固醇，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。其中绞股蓝对大脑皮层兴奋和抑制的反应能保持适当的平衡，对中枢神经有双向调节作用，具有优良的镇痛、催眠、抗紧张的功效。山楂有软化血管、降血脂作用。而天然冰片具有开窍醒神、清热止痛和生肌的功能。银丹心脑通软胶囊联合西比灵能更好地增加脑血流量，降低脑血管阻力，改善脑血管循环，抑制血小板聚集，抑制TXA2合成，改善血液流变学特性，降低血黏度，改善微循环，更有效地减轻或终止头痛发作，缓解伴发症状，预防头痛复发。

从表1及表2中可以看出，银丹心脑通软胶囊联合西比灵治疗偏头痛的疗效明显优于单用西比灵，差异有统计学意义（P＜0.05）。银丹心脑通软胶囊在治疗偏头痛上值得推广应用。

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