银丹心脑通研究进展及在心肾综合征中的应用

周必业

1 银丹心脑通的特点

银丹心脑通汇集了治疗心脑血管病最权威的八种药：银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片，然而它又并非只是将这八种药简单结合，其运用国际领先的液态萃取技术，去除无用的杂质，只提取银杏总黄酮、丹参酮IIA、三七总皂、灯盏花素等治疗心脑血管病的有效成份。

银丹心脑通具有“心脑同治”的功效，能同步治疗冠心病心绞痛、头晕头痛和中风后遗症，预防心肌梗死、脑中风，同时防止心肌梗死、脑中风的复发。

其中，银杏叶、丹参、大蒜的有效成份结合，能扩张血管，促进血液循环，预防和消除动脉硬化，对防治冠心病、心肌梗死疗效显著；绞股蓝、灯盏细辛、三七、天然冰片有效成份联合，能清除血液循环系统的垃圾，修复受损脑组织，促进脑神经细胞的生长，防治中风及后遗症具有奇效；银杏叶、大蒜、山楂、三七有效成份联合，能快速缓解头晕眼花、烦躁失眠、手脚麻木等心脑血管病初期症状。

2 银丹心脑通的研究进展

除了以上公认的效果之外，近年来银丹心脑通的疗效研究还有如下进展。有研究发现银丹心脑通软胶囊对高血压患者并发微量蛋白尿有较好的疗效。①银丹心脑通胶囊联合盐酸倍他司汀口服液治疗椎基底动脉供血不足性眩晕疗效优于单用盐酸倍他司汀口服液，联合治疗方案是治疗椎基底动脉供血不足型眩晕的较为有效方法。②盐酸多奈哌齐联合银丹心脑通软胶囊在改善认知功能方面较单用盐酸多奈哌齐疗效显著。③银丹心脑通软胶囊配合常规抗高血压治疗不仅降压效果好，而且可降低血压变异性。④银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变，优于单用甲钴胺治疗［5］。

2011年12月30日，银丹心脑通软胶囊循证医学临床研究项目启动会在京召开，来自全国各地的50余家权威三甲医院约70余名专家齐聚北京，共同制定了包括心、脑两个方向的临床研究课题实施方案。预计开展800例的大规模临床研究。心血管方向制定了《随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定性心绞痛临床疗效的PMS》。脑血管方向制定了《随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价银丹心脑通软胶囊治疗大动脉粥样硬化性脑梗死临床疗效的 PMS》。PMS(Post-Marketing Study，上市后临床试验)。

3 银丹心脑通在治疗心肾综合征方面的展望

从来人们就有“心肾不分家”的说法。一方面，健康的心脏为肾脏提供充足的血液供给，心脏把全部排血量的25%送给肾脏，保障肾脏正常生理功能的发挥；另一方面，健康的肾脏能很好排除代谢废物、维持恰当的体液容量、使体液中的电解质浓度与酸碱度平衡等，为心脏和整个机体营造了一个稳定的内部环境。没有一个这样的环境，心脏就不能很好地发挥自身的功能，人也无法生存。在疾病状态下，心脏和肾脏相互损害，形成恶性循环。

早在20世纪80年代初人们就开始注意到，心脏病和肾脏病之间存在着密切的联系，心功能不全与肾功能衰竭之间通常互为因果关系。一方面，慢性肾衰竭的患者存在很多心脏病的危险因素，如高血压、高血脂等，在临床实践中，心血管疾病是导致慢性肾衰竭患者死亡的首要原因。而另一方面，轻度的肾小球滤过率降低可伴随着心血管疾病的死亡率升高。有研究显示，反映肾功能状态的指标-肾小球率过滤低于60 ml/min是心脏病死亡的独立危险因子；且肾功能损害的严重程度与逐步增加的心脏病死亡率成正比关系，血肌酐每升高1 mg/ml(=88 mol/L)，心脏病患者死亡风险增加33%。

在人群中，心、肾脏疾病均极常见且常同时存在，当二者共存时可显著增加疾病的复杂程度、医疗费用及患者的死亡率。此外，心脏疾病常与肾功能恶化密切相关，反之亦然，因此如何充分认识心肾综合征(CRS)显得十分重要。其中，CRS1型，即急性心肾综合征，是指急性心功能恶化导致肾功能异常；CRS2型，即慢性心肾综合征，是指慢性心功能异常导致肾功能异常；CRS3型，即急性肾心综合征，是指急性肾功能恶化导致心功能异常；CRS4型，即慢性肾心综合征，是指慢性肾功能异常导致心脏疾病；CRS5型，即继发性心肾综合征，是指全身系统性疾病导致心脏和肾脏功能同时异常。

由于银丹心脑通在治疗心脏方面已经取得公认的效果，在肾脏治疗方面对高血压患者并发微量蛋白尿有较好的疗效。因此银丹心脑通在心肾综合征的辅助治疗方面值得研究。银杏叶、丹参、大蒜的有效成份结合，能扩张血管，促进血液循环，预防和消除动脉硬化。因此可以推测银丹心脑通可以减轻心脏前后负荷，在一定程度上减轻心衰。当然，银丹心脑通在心肾综合征的作用还需要严格的随机对照来证实。

［1］ 张志彬．银丹心脑通软胶囊治疗高血压患者并发微量蛋白尿60 例．中西医结合心脑血管病杂志，2011，9(11)：1397-1398．

［2］ 顾晓龙．银丹心脑通胶囊联合盐酸倍他司汀口服液治疗椎基底动脉供血不足性眩晕疗效观察．中西医结合心脑血管病杂志，2011，9(11) ：1335-1336．

［3］ 许珂．王克非盐酸多奈哌齐联合银丹心脑通软胶囊对血管性痴呆患者认知功能的影响．中西医结合心脑血管病杂志，2011，9(10)：1213-1215．

［4］ 林桂珍．银丹心脑通软胶囊对高血压患者血压变异性的影响．中西医结合心脑血管病杂志，2011，9(10)：1163-1164．

［5］ 姜丽丽．银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变．中西医结合心脑血管病杂志，2011，9(5)：558-559．