艾迪联合NO方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察

蒋建龙

上海市奉贤区中心医院肿瘤内科，上海 201400

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，其病理类型中以非小细胞肺癌（NSCLC）占绝大多数，大多数患者在确诊NSCLC时，已经失去了手术机会，而以化疗为主的综合治疗成为主要的治疗手段[1]。由于化疗药物对肺癌细胞具有杀伤作用的同时，对正常细胞也具有杀伤作用，并对机体产生严重的免疫抑制，严重影响患者的生活质量[2]。艾迪注射液是由多种中药制成的免疫调节剂，其对机体具有明显的免疫增强功能，减少化疗药物的副作用，提高患者的生活质量。2010年1月～2011年12月在我院就诊的晚期NSCLC患者，予以艾迪联合NO方案治疗，取得了良好的疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月～2011年12月在我院治疗的晚期NSCLC患者70例，男39例，女31例，年龄45～85岁，平均（63.23±10.53）岁，按照TNM 分期标准，结合胸部 CT、腹部B超、脑部CT及骨ECT等检查结果进行分期，Ⅲb期36例，Ⅳ期34例。鳞癌28例，腺癌41例，腺鳞癌1例。均经病理学或细胞学证实；其卡氏功能状态（KPS）评分≥60分；预计生存期＞3个月；血常规、肝肾功能、血糖及心电图正常，无化疗禁忌证。将所有NSCLC患者随机分为观察组和对照组，每组各35例。所有患者均知情同意，并经医院伦理委员会通过。两组性别、年龄、肿瘤分期、病理类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组予以NO方案治疗：长春瑞滨25 mg/m2静脉冲入，d1,8；奥沙利铂125 mg/m2静脉滴注，d1。观察组在对照组的基础上联合艾迪注射液（10 mL/支，贵州益佰制药股份有限公司生产）80 mL加入5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，每天1次，连用14 d，21 d为1个周期。两组在使用长春瑞滨前后均给予地塞米松5 mg静脉推注，化疗前后均使用格拉司琼止吐，连续化疗2个周期后评价疗效和副作用。

1.3 疗效评定标准

给药前及给药后每2个周期进行详细的病史、体检、体力状况、血常规、肝肾功能检查，CT检测肿块大小，毒性与近期疗效。按照实体瘤的疗效评价标准（RECIST）评价疗效[3]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），以CR+PR计算总有效率。症状改善程度：临床症状（咳嗽、血痰、胸痛、气短、声嘶等）消失为显效，减轻为有效，无变化为稳定，加重为无效，改善=显效+有效。毒性反应按WHO化疗药物毒性反应分级标准判定为0～Ⅳ度[4]。用药不足2个周期不作疗效评价，但统计不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 15.0软件。计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验或Fisher精确检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率比较

观察组总有效率为74.29%，对照组总有效率为45.71%，观察组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.821，P=0.028）。 见表 1。

表1 两组总有效率比较（例）

2.2 两组症状改善结果比较

观察组的症状改善率为77.14%，而对照组为42.86%，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.202，P=0.007）。见表2。

表2 两组症状改善结果比较（例）

2.3 两组不良反应比较

观察组的消化道反应、白细胞下降和血小板下降的发生率均较对照组明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。 见表 3。

3 讨论

NSCLC占所有肺癌的80%以上，由于发现时大部分属于晚期，故化疗为主的辅助治疗成为主要治疗方法，然而仍有80%的肺癌患者在1年内均死亡，其5年生存率仅为8.9%[5]。化疗在治疗晚期NSCLC中占有很重要的地位，长春瑞滨是长春碱的第三代衍生物，具有广谱抗肿瘤活性，对微管蛋白有高度的亲和力，通过阻滞微管蛋白聚合使纺锤体不能形成微管和诱导微管解聚，使细胞分裂停止在有丝分裂中期，属细胞周期特异性药物，临床报道单药有效率为30%以上[6-7]。奥沙利铂是第3代铂类药物，具有更强的细胞毒性，但无肾毒性、耳毒性，且胃肠道反应及血液学毒性较轻；其神经毒性发生率虽较高，但症状轻且可逆，通过采取避免接触冷水、忌食冰冷食物和冷饮、注意保暖等措施可以预防[8]。由于化疗药物在治疗肿瘤的同时，对人体消化系统、血液系统、免疫系统均有明显的毒性反应和抑制作用，从而降低患者的免疫功能，影响患者的生活质量，又限制了化疗的顺利进行。故学者们认为保护机体的免疫功能与杀灭肿瘤细胞具有同等重要的作用。

表3 两组不良反应比较（例）

艾迪注射液是一种免疫增强剂，主要由人参、黄芪、刺五加、斑蝥等成分组成。每种成分均有独自的疗效[9-10]：人参由于含有皂苷和人参多糖，具有提高机体免疫活性、促进白细胞分裂的作用；黄芪提取物具有提高机体特异性和非特异性免疫活性的功能，增强免疫细胞对肿瘤的细胞毒性；刺五加和黄芪提取物混合时，能明显增加机体免疫力，对肿瘤的细胞毒活性明显增强；斑蝥提取物具有促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加，促进机体的白细胞的产生，减少化疗药物对骨髓的抑制作用。本组研究表明，观察组的总有效率为74.29%，对照组的总有效率为45.71%，观察组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.821，P=0.028）。观察组的症状改善率为77.14%，而对照组为42.86%，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.202，P=0.007）。观察组的消化道反应、白细胞下降和血小板下降的发生率均较对照组明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。说明艾迪注射液通过促进机体的免疫活性增强，增强化疗药物的效果，减少化疗药物对机体的副作用。

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