联合用药治疗女性精神分裂症对照研究

吴秀萍杨庆华

（云南省精神病医院门诊部）

联合用药治疗女性精神分裂症对照研究

吴秀萍杨庆华

（云南省精神病医院门诊部）

目的探讨阿立哌唑治疗女性精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将68例女性精神分裂症患者随机分为2组，每组34例，研究组口服阿立哌唑，对照组口服利培酮治疗，观察8周，于治疗前及治疗2周、4周、及8周末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治疗8周2组PANSS评分较治疗前均显著降低（P＜0.05 or 0.01），同期2组间评分均无显著差异（P＞0.05）；治疗8周末，研究组显效率58.8%有效率79.4%，对照组分别为70.6%和88.2%，2组比较无显著性差异（P＞0.05）；2组不良反应均轻微，研究组主要表现为兴奋激越和恶心呕吐，对照组主要表现为锥外反应、体重增加、月经紊乱和泌乳。结论阿立呱唑治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当，对催乳素无影响，是一种安全有效的抗精神病药物，更适合女性精神病患者，值得在临床推广。

精神分裂症；阿立哌唑；利培酮

为探讨阿立哌唑治疗女性精神分裂症的临床疗效及安全性，我们以利培酮为对照研究，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2009～2010年在我院住院的女性精神分裂症患者为研究对象。入组标准：①符合《ICD—10精神与行为障碍分类》中精神分裂症诊断标准。②女性病人，阳性与阴性症状评定表（PANSS）总分≥60分。③排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、物质滥用、酒依赖、妊娠、哺乳期妇女及药物过敏者。共入组68例，按入院顺序随机分为2组。每组34例。研究组年龄20～55岁，平均（30.6±6.5）岁，对照组年龄23～56岁，平均（31.2±6.6）岁，2组一般资料比较无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 给药方法研究组口服上海中西制药有限公司生产的阿立哌唑（商品名：奥哌）治疗，起始剂量5mg•d-1。对照组口服利培酮治疗，起始剂量1mg•d-1，剂量范围（2～6）mg•d-1。观察8周。治疗期间均不合并其他抗精神病药物，抗抑郁药和抗躁狂药，可酌情联用苯二氮卓类和抗胆碱能药物。

1.2.2 疗效评定于治疗前及治疗2周、4周、8周末采用PANSS和副作用量表（TESS）评定临床疗效及不良反应。以PANSS减分率判定临床疗效，PANSS总分减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。于治疗前及治疗8周末分别进行血、尿常规、生化、心电图、体重、血清泌乳素（PRL）等检查。

1.2.3 统计方法所有数据应用SPSS 10.0统计软件处理，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效治疗8周末，研究组基本痊愈6例，显著进步14例，进步7例，无效5例，显效率58.8%，有效率29.4%；对照组基本痊愈6例，显著进步18例，进步6例，无效4例，显效率70.6%，有效率88.2%。2组显效率、有效率比较均无显著差异（P＞0.05）。

2.22 组治疗前后PANSS评分结果比较见表1。

表12 组治疗前后PANSS评分（±s）

表1显示，2组治疗第2周末起PANSS评分较治疗前有显著下降（P＜0.05），并随着治疗的延续呈持续性下降，同期2组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。

2.32 组不良反应发生率的比较结果见表2。

表22 组不良反应比较（n，%）

表2显示，治疗前2组不良反应轻微，可耐受，经处理后多能减轻或消失，2组χ2检验差异无统计学意义，但表现不同，兴奋激越与恶心呕吐，研究组多于对照组（P均＜0.05），而对照组在锥外反应、体重增加、月经失调和泌乳方面显著多于研究组（P均＜0.05），在失眠、便秘等其他方面反应差异无统计学意义。

3 讨论

阿立哌唑与利培酮均为新型非典型抗精神病药，对精神分裂症患者的阳性、阴性症状等均有效。在Kasper等[1]的研究中也证实了阿立哌唑的疗效、安全性和耐受性与氟哌啶醇相当或更好，是精神分裂症长期治疗的新选择。本研究显示，2组治疗第2周起PANSS评分均较治疗前显著下降（P＜0.05）。治疗8周末，研究组显效率58.8%，有效率79.4%；对照组分别为70.6%和88.2%，2组比较无显著性差异（P＞0.05）。提示2组总体疗效相当，并随着治疗的延续疗效进一步增加。本研究结果与诸多文献一致[2-3]。本研究还发现，2组不良反应均轻微，因作用不同，不良反应表现不同。研究组在兴奋激越与恶心呕吐方面多于对照组，这可能与阿立哌唑对D2受体存在部分激动作用，同时可激动突触前膜的5-HT，A受体和阻断突触后膜的5-HT，A受体有关，但在锥外反应、体重增加、和内分泌失调方面明显少于对照组。本研究结果与部分报道一致[4-5]，说明阿立哌唑对催乳素影响不大，它有助于患者社会功能的康复。

综上所述，阿立哌唑与利培酮疗效相当，安全性高，尤其适合女性精神病患者，值得在临床上推广。

[1]Kasper S,Leman MN,Mcquade RD,et al.Efficacy and safetyOf aripiprazoie vs haloperidol for long-erm maintenancetreatment foilowing acute relapse of schizophrenia[J].IntNeuropscnopnarmacol,2003,6:325-337.

[2]Kem RS,Green MF,Cornblatt BA,et al.The neurocoi-,nitive effects of aripiprazole:an open-label comparison withaanzapine[J].Psycopnarmacology, 2006,187;312-320.

[3]Hanssens L,L Italien G,Loze Jv,et al.The effect ofantlpsycnotic medication on sexual function and serumprolactin levels in community treated schizophrenic patients:results from the Schizophrenia Trial of Aripiprazole(STAR)study(NCT00239130[J].Bmc Psychiatry,2008,8:95.

[4]张鸿燕,马弘.阿立哌唑[J].中国新药杂志,2003,12:868-869.

[5]Newcomer JW.Metabolic risk during antipsychotic treatmet[J].Clin Ther, 2004,26:1936-1956.

A Control Study of Combined Medication in Treatment of Female Schizophrenia

Wu xiuping Yang qinghua
(Mental Hospital of Yunnan Province,Kunming 650224,China)

ObjectiveTo explore the clinical efficacy and safety of aripiprazole in the treatment of female schizophrenia.Methods Sixty-eightfemale schizophrenics were randomly assigned to two group of 34 patients each,research group took orally aripiprazole and control group did risperidone for 8 weeks.Clinical efficacies were assessed with the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS)before treatment and at the end of the 2d,4t",and 8t"week.Results By the end of the 8 week treatment,in both groups,the scores of PANSS decreased significantly comparing to the baseline(P＜0.05 or 0.01), there were no significant differences in group comparisons(all P＞0.05);at the end of the 8t"week,the obvious effective and effective rates were 58.8%and 79.4%,in the research and 70.6%and 88.2%in the control group,which showed no significant differences(P＞0.05).In the aspect of adverse reactions,aripiprazole group was associated with more erethism,nausea and vomit,while risperidone group was associated with more weight gain,endocrinopathy and extrapyramidal syndrome(P＜0.05).ConclusionAripiprazole has similar efficacy to risepridone in the antipsychotic treatment with mild impact on prolactin level.So aripiprazole is a safe and effective antipsychotics.Aripiprazole is more suitable for female mental patients and deserves clinical generalization.

Schizophrenia;Aripiprazole;Risperidone

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.18.035

1672-2779（2012）-18-0049-02

：张文娟

2012-07-22）