国际

人体试验应遵循的伦理原则

国际环保组织“绿色和平”曝美国机构用中国儿童做转基因大米实验对象，让转基因、人体试验等问题再次成为焦点。无论湖南衡阳小学生参与的是否是转基因试验，都是人体试验，因此需要遵循人体试验的伦理原则。衡阳政府称在对孩子做试验前，学校两次召开家长会签订了告知通知书。这个告知通知书实际上就是人体试验中必须履行的一项伦理原则——知情同意。

在国际上人体试验的知情同意原则滥觞于1946年的《纽伦堡法典》，又完善于后来陆续提出的各项法规和文本。人体试验基本内容的第一条便是，必须让受试者知情并同意，当然，还有一些其他条款，如必须保证试验是对社会有益，又是非做不可；试验期间受试者有权停止试验；试验过程中发现受试者有可能伤残或死亡时，应立即停止试验等。此外，人体试验还需要遵循公平原则，即将利益与负担在受试者和研究者之间做出公平分配，对经济与医疗条件差者，应予以特殊保护。

今天，无论在中国还是其他国家，临床医学试验不仅要按照这些原则进行，而且有许多详尽的规定。由于金大米试验目的是测量维生素A在人体的转化率，属于人体试验，因此需要遵循国家食品药品监督管理局的《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“规范”）。该规范第三条要求，凡进行临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。规范还规定，进行人体试验需对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性；在具体方法上需要受试者签署知情同意书，而且试验需要独立的伦理委员会审查和批准（书面批准）。更重要的是，儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。

知情同意是人体试验的核心，在这一点上不能含糊。知情同意书上必须明确无误地写明研究目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、预测益处、潜在风险、可能不适，而且还要如实地告知每位实验对象，他们有权同意、或拒绝、或中止参加，无论他们拒绝与否或中途退出与否，研究者都不得施加威胁或报复。

知情同意还有两个基本伦理原则或程序需要遵守。一是向试验对象出示知情同意书并签字并非是要试验对象当时就签名，而是要让病人带回家中详细阅读并理解了其中的各项条款后才能签字，决不能让试验对象在第一次看完协议就签字。二是回避原则，即该项研究的研究人员不能对试验对象提过多的要求，而是应当由第三者来提出建议。

涉及人体试验的研究必须遵守通行的科学做法，包括查阅完整文献、有关证据、信息、必要的试验基础。每步程序设计与操作应在研究方案中清晰写明。最后，人体试验要按一定管理程序提交特设的伦理审查委员会审议、评论、指导与批准。伦理审查委员会独立于研究者与赞助者之外，不受威胁手段干扰。该委员会有权监督正在进行的实验，特别是存在严重有害影响的情况。

派对

巴西一公司因为举办招妓派对“激励”销售团队，被一名被迫参加派对的男员工告上法庭。据悉，这家公司在一年内至少举办了10次招妓派对，以奖励公司完成销售任务的员工，“激励”他们继续努力工作。

该男性员工自称是一名已婚的虔诚基督徒，却被公司强迫参加招妓派对，甚至被绑起来观看色情片和脱衣舞，遭受“精神折磨”。他为此将公司告上法庭。当地法庭判决该公司赔偿这名员工2.5万美元精神损失费(约合15.9万元人民币)。

变性

9月4日，美国联邦法官下令麻省官员为一名有女性倾向的男囚犯提供变性手术。因手术是治疗此囚犯精神病的唯一方法。

该名男囚犯名叫科西利克，患有性别认同障碍。自1992年起，科西利克多次要求监狱协助其治疗，但未得到处理，后上诉法院。2002年地方法庭要求监狱让他接受心理和激素治疗。科西利克将接受的变性手术治疗包括所有手术、治疗和雌激素射注和电蚀除毛等程序，所需费用为3万至8万美元 （约19万至50万元人民币）不等。

二维码墓碑

随着科技的发展，殡葬业服务也越来越具有现代气息。近日，国外推出了一款“二维码墓碑”。这种墓碑上除了刻有死者的姓名，还附有一个二维码。人们只要用智能手机扫描二维码，就可以登录到相关网站了解死者的信息。

网站页面信息包含死者的生平、照片、视频以及人们献上的悼词。通过密码登录后，死者的亲友还可以对页面进行更新，在上面添加评论以及对死者的回忆。