POCT 法快速测定血浆B型钠尿肽前体的临床应用及质量控制

谢美华 郑惠兰 李肇暖

福建医科大学临床教学专业基地/三明市第二医院检验科，福建 永安 366000

POCT(Point of care test)也叫即时检验［1］，是一种快速简便、效率高、周期短的检验方法。心脑血管疾病是造成世界范围内致残和过早死亡的主要原因，我国心血管疾病的总发病率和死亡率也呈显著上升趋势。急性心血管疾病如急性心肌梗塞、急性心力衰竭又是大多数心血管疾病的最主要死亡病因，临床快速诊断对于降低死亡率、控制病情发展十分重要。由于标记免疫学及分子生物学的快速发展，近年来心肌标志物的检验也发展迅速。血浆心肌标志物检测便捷、快速，还可作为动态监测，因此，心肌标志物在临床的应用得到了越来越广泛的重视。B型钠尿肽前体(NT－pro BNP)是心肌标志物之一，主要来源于心室肌细胞，各种原因造成心室壁张力和容量负荷增加时其生成和释放增多，有报道指出NT－pro BNP增高水平同心力衰竭衰竭严重程度及预后情况明显相关［2］。本文主要探讨血浆快速测定B型钠尿肽前体 (NT－pro BNP)在急性心血管疾病诊断和治疗的临床应用，以及如何加强POCT的质量管理，提高POCT法测定的准确性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2009～2011年，本院心内科门诊及住院的急性心血管疾病病人305例，年龄42～92岁，平均68岁，男172人，女133人。纳入标准:305例患者根据叶任高主编的第六版内科学的诊断标准［3］，确诊急性心绞痛63例，急性心肌梗塞81例，各种急性心力衰竭161例。对照组为45例健康体检者 (无心、肝、肾、脑、肺等疾病)，年龄40～85岁，平均63岁，男28人，女17人。

1.2 仪器和试剂 美国PBM公司生产的NT－pro BNP快速测试板，及与测试板配套的DxpressTM便携式台式检测仪。

1.3 方法 抽取静脉血2ml(采用EDTA－Na2抗凝剂)，3000r/min离心5分钟，即刻检测。采用固相免疫层析法检测NT－pro BNP。于测试板加样孔中加入3滴约150μl血浆，将测试板放入检测仪中，选取“机器读取”模式，15分钟后仪器自动测定并将结果打印出来。NT－pro BNP线性范围20～5000 pg/ml，参考值为:75岁以下＜125 pg/ml、75岁以上＜450 pg/ml。

1.4 统计学分析 用SPSS12.0软件进行分析。以均数±标准差 (±s)表示，计量资料比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

各组患者及对照组B型钠尿肽前体测定见表1。

表1 各组患者及对照组B型钠尿肽前体测定比较

3 讨论

有研究表明，NT－pro BNP在诊断充血性心力衰竭组、左室收缩功能不全时有非常好的作用，可预测左室舒张末期压力的增高，且BNP与NYHA心功能分级有明显的相关性［4］，在监测心功能疾病治疗效果、病情变化以及患者预后判断方面均有重大意义。本文中，NT－pro BNP在在急性心肌梗塞组、急性急性心力衰竭组均有增高，尤其在急性心力衰竭患者中显著升高，故可作为诊断心力衰竭的一个客观指标。急性心肌梗塞 (AMI)后大面积心肌坏死，导致心室的收缩及舒张功能急剧下降、心室容量负荷相对过重，诱导心室肌细胞分泌并释放NT－pro BNP，故急性心肌梗塞组血浆中NT－pro BNP也有一定程度升高，但升高程度不及急性心力衰竭组，有报道称AMI患者测量血浆NT－pro BNP可同时预测梗死区大小、左室功能［2］。NT－pro BNP不仅作为诊断心力衰竭的一个客观指标，并且对心肌缺血程度的预后和心肌梗死后心力衰竭发生几率的预测有重要意义，故可作为高效、快速、便捷的心肌标志物及时为临床提供诊疗依据。临床对于急性心血管疾病尤其可疑急性心肌梗塞或急性心力衰竭患者应及早检测NT－pro BNP，协助提高临床诊断的准确率，并为疾病的治疗、疗效的评价以及预后评估提供实验室依据。

POCT是检验医学发展的新趋势，具简便、快速、高效、灵活、样本用量少等优点，缩短了检验周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，也可在患者身边进行检验并很快得出结果，大大方便了患者和临床治疗，满足了临床工作者和患者在时间上的需求，尤其对于急性心血管疾病，可以使患者尽早得到诊断和治疗，对于控制病情发展、降低死亡率有重大的意义。但仍存在需要改进的地方，如质量控制、操作者技术参差不齐及临床管理不够完善等，不能较好地保证检验结果的质量［5］。为保证POCT法检测的准确性，我科在以下各个环节进行了严格的控制:①对每位参与检测的操作人员进行培训，熟悉仪器性能与要求，规范操作规程 、掌握操作要领;②试剂的正确储存和使用;③标本采集:采集标本所用抗凝剂种类、标本采集时间，正确的标本采集是保证质量的关键环节，是获取准确检验结果的前提;④仪器的校正和比对:严格按照仪器说明进行仪器的校正和比对，原则上每天自检一次，每周校准质控一次，对某些项目定期 (如每季度一次)与本科室化学发光仪进行比对。⑤仪器的维护、保养:要求仪器使用者熟悉仪器的性能和存放条件，仪器完成当日检测后，及时进行仪器的日保养。通过以上措施，保证检测人员和检测仪器及试剂都处于最佳状态，保证了结果的可靠性，只有准确可靠的检测结果才能成为临床医生诊断、治疗的实验依据。加强POCT的质量管理，提高POCT的准确性，才能获得快速、准确的检验结果，使其结果能更加有效的指导临床诊断和治疗，优质高效的满足临床医生和患者的需求。

［1］刘锡光，方成，刘忠，等.POCT基本理论和临床医学实践［M］.北京:中国医药科技出版社，2006:4.

［2］赵雅琳，蒋宝国.急性心肌梗死患者溶栓后血浆中脑纳素浓度变化的研究［J］.中国老年心脑血管病杂志，2006，8(3):168－170

［3］叶任高.内科学［M］.北京:人民卫生出版社，2004:161－176，273－297.

［4］陈协兴，洪华山，王一波，等.脑利钠肽对急性呼吸困难的鉴别诊断意义［J］.中华急诊医学杂志，2004，13(4):254－256

［5］张国军，康熙雄.POCT的临床应用及质量管理［J］中华检验医学杂志.2007，30(9):1075