FOLFOX-6与FOLFILI方案治疗转移性结直肠癌的效果比较

(柳州市人民医院，广西柳州 545006)

结直肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，其病死率较高［1］。早期的结直肠癌的干预措施为手术切除肿瘤，对于晚期转移性结直肠癌或全身并发高危因素的患者，化疗是主要的治疗手段［2］。近年来，国内外新的化疗方案不断出现，晚期结直肠癌的化疗效果、不良反应和生存期都有一定的改善。由5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂组成的FOLFOX-6方案和由5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康组成的FOLFILI方案是治疗转移性结直肠癌的2个常用方案［3］。2006年4月 ～2009年6月，我们分别采用FOLFOX-6和FOLFILI方案治疗转移性结直肠癌并评价其效果，以期优化给药方案，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 69例转移性结直肠癌患者，男42例，女27例;年龄37～68岁，平均52.5岁;其中结肠癌46例，直肠癌23例;高分化腺癌20例，中分化腺癌31例，低分化腺癌18例。入选标准;①经病理组织学或细胞学确诊为结直肠癌;②有远处转移的初治或复治患者;③以往未经化疗或6个月内为接受过其它抗肿瘤治疗;④Kaps评分60分以上，预计生存期达3个月以上;⑤骨髓造血功能基本正常(白细胞 ＞4×109/L，血小板 ＞100×109/L，血红蛋白＞90 g/L)，肝、肾功能正常，既往和目前均无精神疾病。将69例患者随机分为观察组38例和对照组31例，两组一般情况具有可比性。

1.2 治疗方案 化疗前两组均常规给予止吐、免疫等药物。观察组:第1天予奥沙利铂100 mg/m2静滴3 h，亚叶酸钙400 mg/m2静滴2 h，5-氟尿嘧啶400 mg/m2静推;于静推5-氟尿嘧啶后，再次5-氟尿嘧啶2 400 mg/m2，持续静滴48 h，14 d为一周期;5-氟尿嘧啶静滴期间予深静脉置管，用奥沙利铂期间避免冷刺激、注意保暖。对照组:第1天予伊立替康180 mg/m2静滴90 min，亚叶酸钙400 mg/m2静滴2 h，5-氟尿嘧啶400 mg/m2静推;静推5-氟尿嘧啶后再次5-氟尿嘧啶2 400 mg/m2持续静滴48 h，14 d为一周期。5-氟尿嘧啶静脉持续滴注期间予深静脉置管。化疗前后复查血常规，肝功能、肾功能。

1.3 疗效评价 ①近期疗效:化疗2周期按国际抗癌联盟(UICC)推荐的实体瘤客观疗效评价通用标准评价疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，有效率以CR+PR计算，控制率以CR+PR+SD计算［4］。②不良反应:包括骨髓抑制、外周神经毒性、延迟性腹泻、胆碱能综合征;采用NCI毒性反应分级标准［5］评价。③生存期和疾病进展时间:所有患者均随访2 a。生存期为化疗开始至死亡或末次随访时间;疾病进展时间为化疗开始至肿瘤进展的时间。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件包行统计学处理，采用描述性统计分析、检验和t检验，检验水准 α =0.05。

2 结果

观察组CR 0例，PR 15例，SD 16例，PD 7例，有效率为39.5%，控制率为81.6%;对照组 CR 0例，PR 12例，SD 13例，PD 6例，有效率为 40.3%，控制率为80.6%。两组有效率和控制率比较，P均＞0.05。观察组和对照组生存期分别为15.8和14.9个月，疾病进展时间分别为7.7和 7.1个月，均无显著性统计学意义。观察组及对照组不良反应发生率:骨髓抑制分别为78.9%、22.6%，延迟性腹泻分别为 23.%、74.2%，胆碱能综合征分别为28.9%、61.3%，P均 ＜0.05;外周神经毒性分别为55.3%、35.5%，P＞0.05。

3 讨论

近年来，国内外治疗转移性结直肠癌已取得很大的进展，体现在化疗方案的功效大大增强，手术技术的进步及靶向药物的应用［6～8］。目前国内治疗转移性结直肠癌主要是采用高效化疗药物，诸如FOLFIRI、FOLFOX-6、DP 和 CP 方案等［9］。但目前缺少对化疗方案的比较研究，不利于临床医生合理用药和最优化用药。

FOLFOX-6方案和FOLFILI方案均为治疗转移性结直肠癌的有效方案。本研究结果显示，两者有效率、控制率、疾病进展时间及生存期均没有显著性差异，与国内外报道一致［10，11］。FOLFOX-6 方案骨髓抑制发生率显著高于FOLFILI方案，而FOLFILI方案延迟性腹泻和胆碱能神经综合征显著高于FOLFOX-6方案。从疗效及毒性反应上分析目前尚不能评价哪种方案更有利，国内亦有类似报道［10］，但临床可根据患者病情及合并症情况如卫生经学、成本效益等方面进行比较，这些都是我们今后研究的方向。

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