穴位注射弥可保治疗糖尿病下肢神经病变的临床观察

陈会君，马国庆，叶 婷，田 源

(黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江哈尔滨150001)

糖尿病周围神经病变(DNP)是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，2011年国内住院的2型糖尿病患者61．8%患有不同程度的神经病变［1］，主要表现为四肢远端的感觉异常和(或)运动障碍。笔者在临床中结合中医传统理论，采用穴位注射弥可保的方法治疗DNP，取得了满意的疗效。为了证实该疗法的确切疗效，对就诊患者进行弥可保针剂穴位注射与肌肉注射的随机对照观察，现报告如下。

1 临床资料

1．1 一般资料

2011年3月～2011年9月期间在黑龙江中医药大学附属第二医院内分泌科门诊就诊或住院治疗的糖尿病下肢神经病变患者。按照区组随机的方法，将符合入组标准的40例患者随机分为试验组和对照组，每组20例。两组患者的年龄、性别、糖尿病的病程及病情、合并神经病变的病程和病情无明显差异。

1．2 诊断标准

根据《2011年中国2型糖尿病防治指南》，诊断标准如下:明确的糖尿病病史;在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变;临床症状和体征与糖尿病神经病变的表现相符;以下4项检查中如果任1项异常则诊断为糖尿病神经病变:①踝反射异常(或踝反射正常，膝反射异常);②针刺痛觉异常;③振动觉异常;④压力觉异常。且排除其他病因引起的神经病变。

1．3 入组标准

①同意参加本临床观察并签署知情同意书的患者;②年龄在30～70岁之间，性别不限;③符合糖尿病神经病变的诊断标准;④血糖控制达标者(空腹血糖在3．9～7．2 mmol/L 之间且非空腹血糖≤10．0 mmol/L 或 HbAlc≤7．0%)。

1．4 排除标准

①血糖控制未达标者;②对本观察药物过敏者或过敏体质者;③试验前两周内或试验期间使用过营养神经药物(如硫辛酸、神经生长因子、Vit B12等)或改善微循环药物(含有活血化瘀成分的任何剂型的中药);④试验期间使用任何针灸、按摩、理疗等改善神经功能的非药物疗法;⑤法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等影响神经病变评定者)。

2 治疗方法

2．1 给药方法

试验组给予双侧足三里穴穴位注射弥可保针剂，每个穴位0．5 ml，每日1次，疗程14天;对照组给予肌肉注射弥可保针剂1 ml，每日1次，疗程14天。试验期间维持原有降糖方案，可做剂量调整，但不能增减药物品种;试验期间，在不影响试验药物疗效判断的前提下，可以使用抗血板聚集、降压、降脂等其对症治疗药物。

2．2 穴位注射方法

患者取正坐位，取双侧足三里穴，皮肤常规消毒，取1 ml注射器抽取弥可保1 ml，在穴位上斜刺约10～15 mm，缓慢提插至有针感，抽吸针筒无回血后，注入药液(每穴注入药液0．5 ml)。

3 疗效观察

3．1 观察指标

①运动神经传导速度(左胫神经，即MCV);②感觉神经传导速度(右腓浅神经，即SCV)。

3．2 疗效评定标准

依据《中药临床药理学》结合临床实际，制定糖尿病周围神经病变疗效评定标准。痊愈:神经传导速度恢复正常;显效:神经传导速度提高≥10%;有效:神经传导速度提高≥5%，但≤10%;无效:未达到以上标准者。

3．3 统计分析

应用SAS统计软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差(±s)表示，样本率的比较用χ2检验，两两比较应用q检验。以P＜0．05为具有统计学意义。

3．4 治疗结果

3．4．1 各组患者疗效比较

表1 各组患者疗效情况 例(%)

40例患者依从性良好，没有脱落和剔除病例。依据制定的疗效评定标准评定。从表1数据可以看出，弥可保针剂采用穴位注射和肌肉注射均可改善糖尿病下肢神经病变患者的神经传导功能，但在相同的给药剂量条件下，穴位注射的疗效优于肌肉注射(P﹤0.05)。

3．4．2 各组患者神经传导速度的变化

表2 各组患者神经传导速度的变化 (m/s)

如表2所示，各组患者在疗前及疗后分别测定左胫神经传导速度(MCV)和右腓浅神经传导速度(SCV)，与治疗前相比，试验组和对照组疗后MCV与SCV均有明显提高(P﹤0．05)。与对照组相比，试验组疗后的MCV与SCV改善的更明显(P﹤0．05)。

4 讨论

DNP是糖尿病的主要慢性并发症之一，初期患者可出现肢端的感觉异常，后期可出现肌力减退等运动神经受累症状。其发病机制目前尚不明确，认为主要是在糖代谢紊乱基础上由于微循环障碍、免疫机制以及生长因子不足等引起［2］，治疗尚缺乏有效方法，多采取神经修复的药物。弥可保是临床治疗DNP的常规用药，其化学成分为甲钴胺，可抑制神经递质的减少、促进髓鞘的形成，从而治疗末梢性神经障碍。目前临床使用的剂型主要有片剂和针剂两种，而针剂主要采取静脉滴注、肌肉注射的给药方式。祖国医学认为DNP属“痹证”、“痿症”的范畴，病机主要为气阴两虚、痰瘀阻络，治疗上多选用具有益气养阴、化痰通络功效的药物［3～4］，亦有配合针灸、电针、梅花针、穴位注射等传统方法［5～7］。穴位注射又称“水针”，是选用中西药物注入有关穴位以治疗疾病的一种方法。穴位注射治疗疾病既有针刺产生的即刻效应，又有药物作用的后续效应，对药物疗效常有放大作用。足三里为足阳明胃经的主要经穴之一，具有补中益气、通经活络的功效。本研究以肌肉注射弥可保作为对照，观察双侧足三里穴位注射弥可保治疗糖尿病下肢神经病变的临床疗效，结果表明在同等给药剂量的条件下，穴位注射的方法在缓解患者临床症状和改善神经传导速度方面疗效均优于肌肉注射的方法。此方法疗效肯定，今后将会扩大样本量进一步观察其疗效，并考虑做相关机制的基础研究，以期为临床应用提供客观依据。

［1］ 中华医学会糖尿病学分会．中国2型糖尿病防治指南［J］．中国糖尿病杂志，2012，20(1):24

［2］ 陆再英，钟南山．内科学［M］．北京:人民卫生出版社，2009:777

［3］ 李勤，李敏州，邹大威，等．高彦彬教授治疗糖尿病周围神经病变经验［J］．中医药学报，2011，39(6):89 －90

［4］ 苗彦霞，李翠娟，乔文彪，等．古今糖尿病用药规律研究［J］．现代中医药，2011，31(6):69 －70

［5］ 赵志轩，刘婷，李墨，等．头体针并用治疗糖尿病周围神经病48例［J］．针灸临床杂志，2010，26(11):10 －11

［6］ 金泽，张边防，尚丽霞，等．电针配合穴位注射治疗糖尿病周围神经病［J］．中国针灸，2011，31(7):613 －616

［7］ 孙远征，刘婷婷．针刺、穴位注射和梅花针叩刺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察［J］．上海针灸杂志，2005，24(6):3 －5