软脉灵口服液的药理作用和临床应用研究进展

郑美娟

福建中医药大学，福建 福州 350001

软脉灵口服液是我国传统的中成药复方制剂，由熟地黄、五味子、枸杞、怀牛膝、茯苓、制何首乌、白芍等16味中药组成。具有滋养肝肾，益气活血的功效，用于肝肾阴虚，气虚血瘀证之早期脑动脉硬化，冠心病，心肌炎，中风后遗症。该药对脑动脉硬化引起的头痛、眩晕、头昏、肢体麻木、耳鸣、睡眠障碍、胸闷心悸、心绞痛等均有明显改善，总有效率为92.8%［1］。近年来，国内的学者对其研究较多，先后发表研究论文有60多篇。笔者从方中各单味药的药理作用来阐述软脉灵口服液的药理基础，并对其临床应用进展综述如下，以期为软脉灵口服液的进一步开发提供依据。

1 单味药材的药理作用

1.1 抗氧化、延缓衰老的作用［2］

熟地黄 高治平应用放射性免疫法、放射配体结合分析法技术，研究熟地黄对雌性小鼠老化进程中的指标性成分的调节作用。对照组动物随着老化进程的发展，脾细胞ER含量和成骨细胞PR含量均明显下降，并随着老化程度呈阶段性变化，熟地黄组的对应指标也有所下降。但与对照组相比ER、PR含量的下降速度明显减慢。说明熟地黄有抵抗老化进程中脾细胞ER含量和成骨细胞PR含量下降这种生理活性变化的功能，有一定的抗衰老作用。

五味子 五味子的水提液及其有效成分五味子酚、北五味子粗多糖具有延缓衰老、抗氧化的作用。可显著增加脑、肝等组织的超氧化物歧化酶的活性，降低丙二醛的含量对动物的肝、肾、心、脑匀浆脂质过氧化物的物成具有明显的抑制作用。五味子酚可对抗氧自由基和阿霉素引起的大鼠心肌线粒体损伤，可直接捕获氧自由基，对自由基引起的大鼠脑突触体和线粒体损伤的明显的保护作用［3］。

怀牛膝 马爱莲等［4］用牛膝水煎液灌服小鼠7d，可以明显改善戊巴比妥钠的记忆障碍，使跳台法首次跳下的潜伏期明显延长。5min内错误次数明显减少，使型臂法第三天正确反应率明显升高，且可以明显延长小鼠负荷游泳的时间。灌服30天可显著提高衰老老鼠模型SOD活力，降低血浆LPO水平。

黄芪 黄芪作为常用的抗衰老中药，能提高老年大鼠血浆中T3、T4水平可显著提高老年大鼠的血浆皮质醇含量，对肾上腺轴具有显著的调整作用，对神经内分泌系统也有一定的调节作用，这也是中药抗衰老作用的一个方面。黄芪对自然衰老大鼠大脑皮质、海马、纹状体部位降低的M胆碱受体数目有显著的上调节作用［5］。

当归 当归为伞形科植物，当归的根在我国有上千年的用药历史，而且当归用于抗衰老的历史也源远流长。《本草正》曰:“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血、补中有动、行中有补、诚血中之气药，亦血中之圣药也。大约佐之以补则补，故能养营养血、补气生精、安五脏、强形体、益神志、凡有形虚损之病，无所不宜。”现代药理学实验也证明当归可从多角度发挥抗衰老作用［6］。

1.2 对心血管系统的作用

人参 近年来，围绕人参的研究主要集中于对人参皂甙的心血管药理方面的研究及探讨。现已证明人参对心肌缺血/再灌注损伤具有保护作用，能抗心律失常、抗休克保护心肌，能有效地改善血流动力学以达强心作用，能提高机体耐缺氧能力并可调节脂质代谢以发挥抗动脉粥样硬化等作用。

淫羊霍 现代药理学研究表明，淫羊藿能增加心脑血管血流量，促进造血功能、调节免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤及抗菌抗病毒等作用。近来，淫羊藿苷作为心神宁制剂的主要活性成分，已被用于治疗心血管疾病［7］。

丹参 临床应用丹参注射液可使部分病例的血胆固醇降低，有实验报告，丹参能降低家兔及肝脏的甘油三脂含量，并抑制家兔实验性冠状动脉大分支粥样斑块的形成。丹参注射液能使豚鼠及家兔离体心脏的心率变慢，心收缩力先有短暂的的抑制，然后逐渐加强［8］。

川芎 有报道川芎嗪对离体豚鼠灌流心脏产生剂量依赖性抑制心肌收缩与增加冠动脉流量。Iv川芎嗪10mg/kg后，1～5分钟内明显增加心肌耗氧量、和氧摄取率与CBF。Iv川芎嗪5mg/kg，5分钟时，CBF增加14±15ml/分钟，使每100g心肌耗氧量增加1.0±0.7ml/分钟，均有显著意［9］。

陈皮 陈皮煎剂、醇提物等能兴奋心肌，但剂量过大时反而出现抑制。另外，它还可使血管产生轻度的收缩，迅速升高血压。陈皮中的果胶对高脂饮食引起的动脉硬化也有一定的预防作用［10］。

白术 白术有血管扩张作用，对心脏呈抑制作用，剂量过大时可致停搏。麻醉犬静注煎剂0.1/kg，血压轻度下降;0.25g/kg时，血压急剧下降，3－4小时内未见恢复［11］。

制首乌 何首乌始载于《开宝本草》，为蓼科植物何首乌的干燥块根，其性微温，味苦、甘、涩。临床应用有生首乌和制首乌之别。实验研究表明，制何首乌醇提取物0.84～8.4g/kg·d灌胃给药，6周内可显著降低老年鹌鹑的血浆甘油三酯和游离胆固醇水平，抑制血浆总胆固醇和胆固醇酯的升高［12］。

1.3 免疫调节作用

枸杞子 枸杞子是药食兼用的名贵食品，枸杞多糖是其主要活性成分，具有许多重要的生物学功能，其中免疫调节机能是诸多功能的基础。药理实验表明，枸杞多糖能抑制DEX诱导的小鼠胸腺细胞凋亡，显示出枸杞多糖的一种新的免疫调节效应。吕怀盛［13］的研究表明，枸杞多糖对PG细胞增殖具有双向调节作用，LBP可诱导PG细胞凋亡。

茯苓 赵英博［14］以调节免疫功能作为药理指标，对茯苓调节免疫功能活性物质进行了研究。采用溶剂法和化学法将茯苓分为茯苓乙醇总提物、乙酸乙酯萃取物、正丁醇萃取物、水溶性物质、茯苓多糖的降解产物及其羧甲基化衍生物等6个部位，对其进行了调节免疫功能生物活性筛选，确定了茯苓多糖降解产物、羧甲基化衍生物和茯苓乙酸乙酯提取物为主要有效部位。

2 临床应用

2.1 在治疗动脉硬化症方面的应用

脑动脉硬化症是指脑动脉硬化后，因脑部多发性梗塞、软化、坏死和萎缩引起神经衰弱综合征、动脉硬化性痴呆、假性延髓麻痹等慢性脑病。沈杰等［15］应用以滋养肝肾为主，益气活血为辅的中药复方软脉灵对60例脑动脉硬化症患者进行了临床治疗，观察中医证候、体征及实验室客观指标。结果软脉灵口服液能改善患者的临床症状，治疗前后自身比较，均有非常显著性差异，并有降低TC、TG、提高HDL—C疗效。对心电图、肝功、肾功均无明显影响，临床上未见明显不良反应。表明该药对脑动脉硬化症有良好的治疗效果及安全性。

2.2 在治疗心绞痛方面的应用

心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合症。临床表现呈突发性，强烈而持久的胸骨后疼痛，特征性心电动态衍变及血清酶的增高，常可危及生命。林友愉［16］将70例冠心病心绞痛患者随机分成两组，治疗组口服软脉灵，每次10mL，每日3次;同时口服单硝酸异山梨酯 (欣康)缓释片40mg，每日1次。对照组仅口服单硝酸异山梨酯 (欣康)缓释片40mg，每日1次，两组均治疗6周。结果显示治疗组心绞痛症状缓解的总有效率91.4%，优于对照组的71.4%(P＜0.05)，治疗组和对照组对心电图缺血性ST－T改变有较明显改善作用，但两组间比较无统计学意义 (P＞0.05);治疗组对血脂、一氧化氮 (NO)等指标的改善作用明显优干对照组 (P＜0.05)。表明软脉灵对冠心病心绞痛有较显著的临床疗效，并能有效改善生化指标，具抗动脉粥样硬化作用。

2.3 在治疗高血脂症方面的应用

大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。游雯［17］选择高脂血症病人120例，随机分两组，其中治疗组80例，对照组40例;治疗组软脉灵口服液1次10mL，1天3次，对照组血脂康胶囊每次两粒 (0.6g)，1天2次;连续服药4周、8周后进行血脂变化评定。结果治疗组治疗高脂血症临床总有效率为89%，对照组为90%，两组无明显差异 (P＞0.05);治疗组治疗前后血脂检测水平有明显变化 (P＜0.01)，对照组也有同样结果，但两组间变化无区别;两组治疗4周和治疗8周比较临床总有效率及血脂检测水平无明显差异。表明软脉灵具有明显的调脂作用。

3 结语

随着现代科技的发展，对软脉灵口服液的药理作用机理及临床应用的研究将进一步深入。软脉灵口服液作为传统的中成药制剂，其药性缓和，能滋补肝肾，益气活血，临床应用范围不断扩大，其所治疾病主要为心脑血管等方面的疾病。目前，随着经济的飞速发展及人民生活水平的提高，心脑血管疾病呈现逐年上升趋势，它已成为威胁人类健康的第一大杀手。因此，加强软脉灵产品的开发与研究将会产生良好的经济效益和社会效益。

［1］余万里.软脉灵在闽通过鉴定［J］.中成药，1985，10(6):55－58.

［2］高治平.熟地黄对雌性小鼠老化进程中雌、孕激素受体含量的上调作用［J］.河南中医学院学报，2003，18(5):31－33.

［3］郭冷秋.五味子药理作用研究进展［J］.中医药学报，2006，34(4):51－53.

［4］爱莲等.怀牛膝抗衰老作用［J］.中药材，1998，21(7):360－362.

［5］孙延涛等.黄芪的药理作用研究 ［J］.黑龙江医药，2007，20(3):256－257.

［6］周倩倩等.中药当归抗衰老作用研究进展［J］.医学信息，2011，04(2):56－57.

［7］夏国莲等.淫羊藿对心血管系统药理作用的研究新进展［J］.中华中医药学刊，2010，08(12):136－138.

［8］金顺姬.丹参对心血管系统作用的研究［J］.现代医药卫生，2008，09(1):141－142.

［9］http://zhanggong0901.blog.163.com/blog/static.

［10］http://clf638.blog.163.com/.

［11］何勇.黄芪提取物对心肌缺血损伤的保护作用［J］.中药新药与临床药理，2008，19(1).

［12］http://zhidao.baidu.com/question/11109715.html.

［13］吕怀盛等.枸杞多糖对PG细胞株增殖及凋亡的影响［J］.宁夏医学院学报，2002，1(8):154－156.

［14］赵英博.茯苓调节免疫功能活性成分及质量标准研究［D］.湖北中医学院硕士学位论文.2009

［15］沈杰等.软脉灵口服液治疗脑动脉硬化症疗效观察［J］.海峡药学，2006，18(5):116－117.

［16］林友愉.软脉灵治疗冠心病心绞痛的临床疗效［J］.海峡药学，2009，(6):38－40.

［17］游雯等.软脉灵治疗高脂血症的临床观［J］.海峡药学，2009，(7):68－70.