Solabegron的用于治疗膀胱过度活动症的Ⅱ期临床试验取得积极结果

2012-01-23 08:07
中国合理用药探索 2012年5期
关键词:双盲安慰剂临床试验

Solabegron的用于治疗膀胱过度活动症的Ⅱ期临床试验取得积极结果

2012年3月1日,美国AltheRx Pharmaceuticals公司在欧洲泌尿科学会的大会上宣布,其在研的膀胱过度活动症(OAB)治疗药物Solabegron的Ⅱ期临床试验取得积极结果。

[1] AltheRx Presents Positive Phase II Results of Solabegron in Overactive Bladder at the European Association of Urology Congress[EB/OL].(2012-03-01)[2012-04-04].http://www.drugs. com/clinical_trials/altherx-presents-positive-phase-ii-results-solabegron-overactive-bladder-european-association-13109.html.

OAB是一种常见的膀胱控制障碍疾病,其症状包括尿急、尿频、尿失禁。其病因尚不明确,一般认为与逼尿肌过度活跃有关。Solabegron是一种选择性肾上腺素β3受体激动药,对肾上腺素β3受体亲和力较高,可通过刺激该受体,使膀胱平滑肌松弛,从而改善OAB症状。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验评估了Solabegron对于中至重度 OAB(平均每天发生4.5次尿失禁)女性患者的有效性和安全性。大多数受试者之前接受过毒蕈碱药物治疗,但治疗失败。试验结果显示,与安慰剂对照组相比,Solabegron治疗组患者的尿失禁平均发作次数较之于基线的改善比前者更显著,排尿的频率明显降低,每次的排尿量也显著增加。

临床试验中最常见的不良反应包括头痛和鼻咽炎,通过24小时监测患者的动态血压、临床化学、血液学和心电图参数,未观察到心血管系统的参数有显著变化。另外,也未观察到尿潴留。该药的耐受性良好。

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