我国执业药师队伍建设与发展的挑战与政策建议

丁晋垣

（国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心，北京 100044）

我国执业药师队伍建设与发展的挑战与政策建议

丁晋垣

（国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心，北京 100044）

我国执业药师队伍发展目前面临缺乏积极、动态的需求导向和拉动政策，执业药师准入及执业管理制度在医疗领域的施行步伐缓慢，管理科学性和有效性有待进一步提高，数量严重不足、分布不合理等多重问题。应确立并努力实现积极的“十二五”末期及2020年执业药师队伍建设的战略与规划发展目标，从需求拉动性政策、发展推动性政策和人才供给保障政策等方面采取措施，促进我国执业药师队伍快速、健康发展。

执业药师；队伍建设；需求导向；职业准入

从1994年开始实施的执业药师资格制度是我国最早施行的职业准入制度之一。经过十几年的努力，目前，我国已经初步建立了包括执业药师管理制度体系、组织体系和工作体系在内的执业药师管理体系并逐步趋于完善，截至2011年底已经积累了20万人的执业药师队伍，给迅速扩大执业药师队伍，实现战略与规划发展目标打下了基础。

目前，我国有近百万的药学技术人才存量。同时，我国高等药学教育机构具有可观的药学人才培养能力。目前，我国已经有300多个药学院系或专业，每年可以培养输出高等药学人才4万多人。随着药店、药房管理政策、执业药师管理政策的调整，将形成巨大的现实的执业药师需求，高等药学教育机构的培养规模还将继续扩大。

在这样的战略性优势基础和条件支持下，我国的执业药师队伍建设与发展完全有可能实现跨越式发展。只要采用科学、有效的战略途径和战略与规划举措，在药品监管、执业药师配备、使用方面尽快制定出配套的，正确、有效、可行的激励性政策，从而形成巨大的现实的执业药师需求，激励、引导广大药学技术人员积极投身到执业药师队伍中来，在未来十几年内执业药师队伍规模必将迅速壮大。

1 我国执业药师队伍发展面临的问题与挑战

回首执业药师队伍建设18年来艰辛、曲折的历程，为了研究制定并努力实现积极的执业药师队伍建设战略与规划目标，必须在看到成绩的同时，勇敢、科学、认真、彻底地反思执业药师队伍发展艰难、缓慢的根本原因，必须从战略高度研究并立即创造性地有效解决一直存在、阻碍执业药师队伍建设健康、顺利发展的关键性、战略性问题，从容面对今天与未来面临的严峻挑战。

1.1 缺乏积极、动态的需求导向和拉动政策

根据市场理论，需求，并且是现实、显在的需求，才是拉动供给增长的根本力量。虽然近几年来在制度、政策上执业药师的业务、职责逐步得到强化，地位有所提高，但也应意识到，目前已经制定的有关执业药师业务与职责方面的政策还没有很好地落实；相关关键的药品管理法律、法规和政策，如《药品管理法》及其实施条例、“处方药与非处方药分类管理条例”及药店、药房管理政策仍需进一步调整完善、制定；特别是在药品监管实践中，仍存在轻视甚至忽视执业药师功能和必要性以及因为目前执业药师数量不足就不要求配备执业药师的错误倾向。这种状况实际上已经造成了在政策上和监管中对执业药师队伍的扩大缺乏积极、动态的需求导向和有力的需求拉动，导致执业药师队伍发展实际需求疲软无力，严重挫伤了广大药学技术人员踊跃加入执业药师队伍的热情和积极性（图1），同时这种执业药师可有可无的现实窘境也直接导致了执业药师注册执业率的低下，注册率不足50%。

图1 历年参加国家执业药师资格考试认证人数变化

1.2 执业药师准入及执业管理制度在医疗领域的施行步伐缓慢

我国现行《执业药师资格制度暂行规定》已经规定它适用于医疗领域，广大药学技术人员希望、呼吁在医疗领域配备、使用执业药师，但是，受历史和管理体制因素的影响，执业药师准入及执业管理制度一直未在医疗领域广泛施行。其实，如同执业医师制度一样，执业药师制度也是任何一个文明、法制国度都早已施行的关系民生的重要制度。毋庸质疑，在我国医疗领域广泛推行执业药师制度，将进一步提升医疗机构的药学服务人员管理水平和药学服务质量。正因为如此，国务院刚刚发布的《国家药品安全“十二五”规划》明确要求：“加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到‘十二五’末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格”。

1.3 执业药师管理的科学性和有效性有待进一步提高

执业药师管理制度从无到有并在实践中不断调整、完善的确取得了可喜的成绩。然而，我们也应该认识到，在必须由执业药师执业的药学业务领域、执业药师的职责、权利、义务、行为规范、认证标准、认证方式、执业许可与登记注册、允许兼职与禁止空挂、执业助理、执业行为监管等方面仍需要进行进一步科学的研究和创新、改革及完善。

1.4 执业药师的数量严重不足，分布不尽合理

由于我国的执业药师资格准入制度刚刚推行了十多年的时间，截至2011年底，通过执业药师考试与认定的药学技术人员只有20万人。我国目前仅药品零售企业及门店就有38万多家，相对现在20万执业药师的数量来说，目前的执业药师数量远远不能满足需要，执业药师的知识与技能结构还不能完全适应为公众提供高水平、高质量药学服务业务的要求，执业药师队伍数量缺口巨大，异常紧缺！同时，队伍素质亟待全面提升。与此同时，获得执业药师资格的药学技术人员主要集中在药品生产和药品使用领域，而最需要执业药师为公众提供药学保健服务的药品零售领域执业药师数量却很少、缺口很大。另外，西部地区执业药师短缺问题比中东部地区更加严重，同时还面临执业药师外流的问题。

1.5 执业药师管理的制度层次低、监管效力不强

除注册会计师外，执业药师资格制度是在我国实行最早的执业资格制度，对药品监督管理模式的改革和完善，对更好地保障人民用药安全、有效，理应发挥积极的作用。然而，长期以来，由于执业药师资格制度仅仅属于部门一般性文件，受制度层次的限制，目前的执业药师资格制度不可能给予执业药师法律地位，在维护执业药师权利、监督执业药师及有关单位的行为等方面缺乏有力和有效的监管力量和措施。

2 执业药师队伍建设与发展的指导思想、原则与目标

2.1 指导思想

为了尽快、有效排除与解决目前中国执业药师队伍建设和发展遇到的困难与突出问题，确立并努力实现积极的“十二五”末期及2020年执业药师队伍建设的战略与规划发展目标，在目前和今后十几年中，执业药师队伍建设与发展必须遵循的战略与规划指导思想是：牢固树立并努力践行科学监管理念，切实贯彻、施行《国家药品安全“十二五”规划》和2010-2020年《国家中长期人才发展规划纲要》，坚持“以用为本”，锐意改革、创新，最大限度地加快执业药师队伍的建设与发展，充分发挥执业药师在保证药品质量与药学服务质量方面的作用，满足广大人民群众对执业药师和高质量药学服务的迫切需要，为建设小康社会、和谐社会做出应有的贡献。

2.2 基本原则

充分认识执业药师与药学服务的必要性，全面实现对药品和药学服务的科学、有效监管，确保药品和药学服务安全、有效；加快药店、药房管理政策的完善、变革、创新，切实、充分重视、发挥执业药师的功能和作用，确保众多药店、药房的药品和药学服务质量，有效调动广大药学技术人员加入执业药师队伍的积极性；加快执业药师管理政策的完善、变革、创新，确保执业药师队伍迅速、健康地发展；积极推动高等药学教育领域的变革与发展，面向未来，提升教育质量，为加快执业药师队伍建设夯实基础。

2.3 总体目标

根据社会变革与发展和公众对健康和药学保健的迫切需要，考虑到执业药师队伍规模的现状和今后增长的可能性，在立足战略举措创新并及时、坚决地克服困难、采取积极、可行、有效的创新性综合配套战略与规划举措前提下，经过反复研究、测算和评估，“十二五”（2011-2015）期间及其后十几年，更加积极、可行的执业药师队伍建设与发展的战略与规划的分阶段目标与总体目标可以确定如下：

2012年：执业药师队伍规模达到21.5万人；中东部部分大中城市城区经营处方药、甲类非处方药的药店强制配备、使用执业药师，同时，鼓励一些经济发达的市、县、镇的经营处方药、甲类非处方药的药店配备、使用执业药师；满足执业药师不同需求的多形式、多层次、有效、经济、方便的执业药师继续教育体系建立并趋于完善。

2013年：执业药师队伍规模达到23万人；西部部分省会城市城区经营处方药、甲类非处方药的药店强制配备、使用执业药师；执业药师执业行为管理得到全面加强。

2014年：执业药师队伍规模达到25万人；西部大部分省会城市城区经营处方药、甲类非处方药的药店强制配备、使用执业药师。

2015年：执业药师队伍整体素质明显提升；以更加合理的标准再开展一次全国性的执业药师资格认定工作，执业药师队伍规模达到50万人；力争所有省会城市城区及部分大中城市城区经营处方药、甲类非处方药的药店强制配备、使用执业药师；更加科学、有效的执业药师资格认证模式与标准开始建立、形成。

2020年：执业药师队伍整体素质基本满足为公众提供高水平、高质量药学服务的需要，执业药师队伍规模达到60万人，中东部地级市以上城市城区经营处方药、甲类非处方药的药店、药房强制配备、使用执业药师。

此后，再经过十几年的努力，执业药师队伍整体素质满足为公众提供高水平、高质量药学服务的需要，执业药师队伍规模进一步扩大，达到下位预测需求数量80万人，接近中位预测需求数量，所有地级市以上城市城区及大部分县以上地区经营处方药、甲类非处方药的药店、药房基本实现强制配备、使用执业药师（图2）。

图2 执业药师队伍未来需求与建设战略与规划目标

3 执业药师队伍建设与发展的政策建议

3.1 战略与规划途径

应尽快制定、完善系统、法治化的强制药店、药房配备、使用执业药师、充分发挥执业药师功能与作用的刚性、具有约束力的药品监管制度与措施，形成加快执业队伍建设所必需的及时、有力、有效的药品监管法律与政策之需求拉动力；科学调整、改革、创新执业药师管理政策，尽快形成执业药师队伍素质和规模快速提升之推动力，满足公众不断提高的对高水平、高质量药学服务的需要；推动高等药学教育在专业设置、招生规模、课程与实习内容等方面的变革与发展，及时形成执业药师队伍建设必需的高等药学人才资源供给之保障。

3.2 战略与规划重点

为了确保积极、可行的执业药师队伍建设与发展战略和规划分阶段目标与总体目标的实现，必须明确当前和今后我国执业药师队伍建设与发展的战略与规划重点，创造执业药师队伍迅速增长的一揽子组合“拐点”性政策举措：完善、变革、创新影响并决定执业药师队伍发展的药品管理理念、管理政策；完善、变革、创新影响并决定执业药师队伍发展的执业药师管理理念、管理政策；积极推动高等药学专业教育的变革与发展，满足社会、经济发展对执业药师的需求。

3.3 重大战略与规划政策举措

3.3.1 需求拉动性政策举措为了真正实现对药品的科学监管，建立全面、系统、持续、有效的药品安全保障系统，全面、系统、持续地保证药品质量和药学服务质量，切实全面保障公众用药安全、有效，同时拉动执业药师队伍规模的快速扩大，在药品管理方面应该采取如下的药品管理制度、政策和措施的改革和创新：

①积极配合、支持党中央、国务院新医改政策，坚定不移地切实贯彻国务院《国家药品安全“十二五”规划》，首先并尽快有力、有效地施行东部、中部地区省会城市城区药店分期、分区逐步强制配备、使用执业药师的药店及执业药师管理政策。

②施行以药品和药学服务质量保障能力水平为基本标准的新的药品经营质量管理规范（GSP）等药店准入与管理政策，尽快提升药店的药学服务水平与质量。

③适当、动态控制药店数量总体规模发展速度，强化药店培训与管理，着力提升药店药学服务水平和质量。

④切实、充分发挥执业药师的药品质量和药学服务质量保障功能，结合质量授权人管理工作，在药品生产、批发、零售、使用单位推行总药师或首席药师（均为资深执业药师）制度。

⑤法人代表为执业药师和具有执业药师执行药学服务业务的给予开办药店优先权。县城及县以上地区新开办药店必须配备、使用执业药师,同时分期、分区逐步提高执业药师配备、使用方面的换证标准。

⑥在全国施行分区、分期强制药店配备、使用执业药师的政策。

⑦药品零售连锁企业门店必须配备、使用执业药师。

⑧自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。

⑨抓住《药品管理法》重新进行修订、“处方药与非处方药分类管理条例”正在研究、制订的契机，努力践行“药品质量和药品安全不仅仅是设计、生产出来的，也是服务出来的！没有执业药师，就没有质量保证的药学服务！没有质量保证的药学服务，就没有公众的用药安全、有效！”的科学监管理念。特别是未来新的《药品管理法》及其实施条例必须明确规定：药品生产、批发、零售、使用单位的质量管理、药学服务业务必须由执业药师执行，未经特许，不得随意由其他人员替代。同时需要特别强调的是，必须认真借鉴现行《药品管理法》及其实施条例中有关药品生产质量管理规范（GMP）、GSP施行方面的积极、可行、有效的规定和表述方式，继续认真科学研究有关执业药师配备、使用条款的表述方式。未来的“处方药与非处方药分类管理条例”必须明确规定：药店、药房的质量管理、处方审核、调配监督，以及用药（特别是处方药与甲类非处方药）的咨询指导、药品不良反应监测与报告等业务必须由执业药师执行，未经特许，不得随意由其他人员替代。

3.3.2 发展推动性政策举措①加大宣传力度，充分认识、重视、发挥执业药师在保证药学服务质量，保证公众用药安全、有效方面的不可或缺和不可替代的作用。

②积极研究、创新国家执业药师资格认证的形式与标准，改革国家执业药师资格认证考试的科目结构，适时修订、完善国家执业药师资格考试大纲，积极推进命题、题库管理、组卷、考试的计算机智能化、网络化进程，开展民族药执业药师资格认证调研工作。

③加大宣传、动员力度，激发广大药学技术人员的内在动力，激励鼓舞更多的人积极加入到执业药师队伍中来。

④在继续进行常规执业药师资格认证的考试方式、确保国家执业药师资格认证标准水平和认证质量的前提下，参考执业医师认定的有效、成功经验，在全国范围内最后一次施行将执业药师资格认定的范围扩大到具有药学、医学类专业教育背景、本科学历及中级技术职称以上的药学技术人员，再进行一次全国范围的执业药师资格认定，彻底突破18年来执业药师队伍数量瓶颈的限制。

⑤在执业药师数量不足情况下，更应该尽快明确并积极施科学、有效的“允许兼职、严禁空挂”的政策，以充分调动执业药师执业的积极性，盘活现有的执业药师资源，最大限度地发挥执业药师的作用。

⑥尽快建立和谐、协调的自律与他律相结合的执业药师执业行为规范与管理体系，严格规范执业药师的执业行为，不断提升执业药师的执业水平和职业道德水平；进一步发展、完善执业药师注册管理政策和执业药师注册网络系统。

⑦为提高执业药师人才队伍使用效率，避免宝贵的执业药师人才浪费，同时，暂时缓解执业药师匮乏地区的公众对药学服务人员的基本需求，有必要立即参考国外相应经验和国内设置执业助理医师的有效、成功经验，尽快创新、推行执业助理药师政策。

⑧按照国家有关部门的统一部署，积极研究、施行与港、澳、台执业药师互认制度，创造有利的条件吸引港、澳、台执业药师到内地执业、创业。

⑨在积极修订《药品管理法》及其实施条例和制定“处方药与非处方药分类管理条例”的同时，积极制定、尽早施行相匹配的科学、有效的“执业药师法”。

⑩继续改革、发展执业药师继续教育，持续全面提升执业药师队伍的综合素质。

继续积极、有效地贯彻国家食品药品监督管理局《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》、《执业药师继续教育管理暂行办法》，科学制定、有效施行“十二五”全国执业药师继续教育指导意见，努力促进执业药师继续教育改革与发展的方针和措施的落实。

针对不同领域、层次的执业药师的不同需求，求真务实，改革、创新继续教育的理念、形式、内容与技术，切实保证继续教育内容的先进性、适用性和针对性；努力合理降低继续教育成本；发展多种形式的继续教育，形成有效、经济、方便的执业药师继续教育运作体系，将执业药师继续教育真正变成执业药师不断提高法律、道德素质和药学专业素质，不断提高保证全民用药安全、有效能力的加油站。

11○积极采取综合性政策措施，最大程度地改善西部欠发达地区的药店药学服务，同时，激励广大执业药师奔赴执业药师匮乏的西部欠发达地区，为那里的群众提供药学和健康服务。

12○参照执业医师管理政策，科学、合理地处理执业准入制度与技术职务（职称）制度和技术岗位之间的关系，全面落实国家执业药师资格制度。

13○完善、强化独立、持续、有效运作的执业药师资格认证、注册与继续教育及药学服务执业行为管理机构。

3.3.3 人才供给保障政策举措重视并积极促进药学高等教育机构及时调整培养规模和培养模式。积极促进高等药学教育机构审时度势，洞察并顺应执业药师政策的变化趋势，重视执业药师政策变化带来的药学技术人才市场的变化，并根据这些变化确定药学高等教育发展与改革的方向与目标，及时调整专业设置、课程结构与内容、实习领域与内容及药学人才培养规模及人才培养模式，支持对高等药学专业质量的综合认证。

The Challenge and Policy Proposal for the Construction and Development of Chinese Licensed Pharmacist Team

Ding Jinyuan（The Center for Qualification of Licensed Pharmacist of the State Food and Drug Administration，Beijing 100044，China）

For the development of Chinese licensed pharmacist team in China，an active and dynamic demand orientation and stimulating policies are badly needed.Problems exist such as the unefficient implementation of management system of vocational accession of licensed pharmacists in the field of medical treatment， personnel shortage and unreasonable distribution，and management needs to be improved to be more scientific and effective.The strategy for the licensed pharmacist construction at the end of“Twelfth Five-Year Plan”and in 2020 should be established and the program targets should be realized. Measures should be taken to promote the establishment of stimulating and development policies as well as the security policy of professional supply so as to speed up the healthy development of licensed pharmacist team in China.

Licensed Pharmacist；Team Construction；Demand Orientation；Vocational Accession

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.05.003

2012-03-19）

丁晋垣，男，工程师。研究方向：执业药师注册与继续教育。E-mail：dings2009@yeah.net