左小宏,傅立新,申 昕,边兴坤
(1.天津中医药大学,天津300193;2.天津中医药大学第一附属医院,天津300193)
中风是严重危害人类健康的疾病,近些年随着社会的经济发展,人民生活水平的不断提高,中风的发病率也在不断增高,发病年龄在降低,据世界卫生组织公布数据显示,中国脑卒中发病率为250人/10万人口,居世界第2位,我国居民第3次死因调查结果显示,脑血管病已排在国民死因的第1位[1]。尿潴留为中风后常见并发症,多发生于中风急性期[2]。西医常采用导尿术治疗,虽然能迅速缓解症状,但易诱发泌尿系感染,延长卧床时间,增加病人的痛苦,妨碍病人中风后肢体瘫痪的康复训练。近年来,针灸治疗本病取得了显著成果,但尚缺乏针刺治疗中风后尿潴留的系统评价,笔者采用循证医学的方法,评价了针刺治疗中风后尿潴留的疗效,为进一步研究提供了临床依据。
1.1.1 纳入标准 ①研究类型:随机对照实验(RCT)和半随机对照实验(CCT),无论是否采用盲法;②研究对象:根据中华医学会第四次全国脑血管疾病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》[3],经 CT或MRI检查确诊为中风病,且伴有尿潴留症状,尿潴留症状出现时间不限,患者年龄、性别、病历来源不限;③干预措施:治疗组用针刺疗法,针具材料、选穴、针法、留针时间、疗程不限,如果配合其他非针刺疗法,两组的非针刺疗法必须相同,对照组采用非针刺疗法;④评价指标为治愈率。
1.1.2 排除标准 ①研究对象为非脑血管病引起的尿潴留;②文献无对照组;③治疗组和对照组都用针刺治疗,只是穴位和手法不同;④有明显数据错误。
电子检索 CNKI(1979~2011年)、VIP(1989~2011年)、VF(1998~2011年)、CBM(1978~2011年)、手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库及相关会议论文集。检索词:针刺、针灸、中风、脑卒中、脑梗死、脑血管病、脑出血、偏瘫、脑血管意外、尿潴留、癃闭、排尿障碍。
1.3.1 数据提取 首先由两位研究者独立阅读文献题目和摘要,排除明显不符合纳入标准的研究,对可能符合纳入标准的研究进行全文仔细阅读,保留真正符合纳入标准的文献,然后两位研究者交叉核对纳入结果,如遇分歧难以确定是否可纳入时通过讨论或由第3位研究者决定是否可以纳入,必要时联系文章的作者确定研究的实施过程。
1.3.2 质量评价 本系统评价所纳入的研究均采用Jadad(1996)[4],3项5分制评分量表进行质量评估,经评估后得分为0~2分者被认为是低质量研究,得分为3~5分者为高质量研究。
采用Cochrane协作网提供的Review Manager4.2.10版本软件进行Meta分析。首先对纳入研究的实验进行临床异质性分析,当异质性结果为P>0.05时所纳入的研究无异质性,采用固定效应模型,当P≤0.05时,存在异质性,应采用随机效应模型。对计数资料采用比值比(OR)表示,连续变量则用权重均差(WMD)表示,95%的可信区间(CI),当P<0.05时认为差异有统计学意义,发表性偏倚的检测用漏斗图表示。
共检索到针刺治疗中风后尿潴留的相关文献111篇,经过阅读文题、摘要、全文后,按照上文提到的纳入标准和排除标准共纳入文献8篇,基本情况见表1,103篇被排除。
表1 纳入文献基本信息
纳入的8篇文献中,①基线情况:4篇文献交代基线具有可比性,4 篇[5、9、11、12]未提及;②随机方法:1[11]篇随机不明,其余均提及随机分组,3[6、8、10、]篇描述具体随机方法,其余随机方法未提及;③分配方案隐藏:均未描述;④盲法:均未描述;⑤失访/退出:均未描述。Jadad评分普遍不高,属于低质量研究,见表2。
表2 纳入研究的方法学质量评价
将8篇文献按照治愈率标准进行Meta分析,异质性检验结果 χ2=7.18,P=0.41 >0.05,I2<50%,表明所纳入的8个研究之间无异质性,因此用固定效应模型进行分析,结果见图1,因菱形落在垂线右侧,所以结论是治疗组对中风后尿潴留的治疗效果优于对照组。治疗组与对照组比较,合并OR值为3.06,95%可信区间 CI为[2.19,4.27],整体效果检验 Z=6.57,P<0.00001,表明两组间的差异有统计学意义。
图1 针刺治疗中风后尿潴留疗效Meta分析
根据循证医学对系统评价的要求,应全面收集已发表和未发表的研究报告,因本系统评价纳入的8个研究均为已发表文献,所以应绘制漏斗图以了解文献潜在的发表偏倚,如果没有偏倚,图形呈对称状,如果存在偏倚,则图形不对称。对本系统评价的漏斗图,见图2,图形不对称,说明存在发表偏倚。
图2 发表偏倚分析
本系统评价纳入8个研究,共计684例患者,总体研究质量不高,只有3个研究描述了随机分组方法,其余研究仅提及随机或随机不明,只有4个研究提及基线的可比性,所有研究均未明确是否采用盲法,均未描述分配方案隐藏,均未描述失访与退出情况,Jadad评分不高。纳入研究的文献数量偏少,且均为已发表文献,缺乏灰色文献。所以,尽管Meta分析结果表明针刺治疗中风后尿潴留的疗效优于其它治疗方法,但研究质量偏低,由于在随机分组方法、盲法、随访时间等方面的不明确,评价结果的论证强度不高。综上所述,针刺治疗中风后尿潴留的疗效还需高质量、多中心、大样本、长期的研究进一步证实。
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