氟比洛芬酯或芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜检查术疗效及安全性的临床研究*

魏丕红

(泰山医学院附属泰山医院麻醉科，山东 泰安 271000)

目前无痛胃镜检查术常用方法是芬太尼联合应用丙泊酚，但二者对呼吸及循环系统均有抑制，所以手术有一定的风险。氟比洛芬酯脂微球注射液(商品名:凯纷)是一种新型的非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)，具有作用持久、疗效明确、不抑制呼吸及循环系统、不影响患者苏醒的特点，具有良好的术后镇痛和超前镇痛效果。木研究拟观察和评价凯纷或芬太尼复合丙泊酚对胃镜检查术的镇痛效果和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择ASA Ⅰ～Ⅱ级患者63例，男37例，女26例，年龄25～60岁，体重45～70 kg，随机分为A、B、C三组，每组均为21例，术前均无应用任何镇静药和镇痛药，无严重的心、肺、肝、肾及血液系统疾病史，无消化道溃疡及药物过敏史。所有患者均由同一医生检查和同一麻醉医生麻醉。

1.2 药品

氟比洛芬酯注射液(商品名凯纷，5 ml/支，含氟比洛芬酯50 mg，北京泰德制药有限公司生产，批号:5081S);丙泊酚注射液(商品名静安，20 ml/支，含丙泊酚200 mg，费森尤斯卡比医药有限公司生产，批号:10EG7096)。枸橼酸芬太尼注射液(2 ml/支，含芬太尼0.1 mg，宜昌仁福药业有限责任公司生产,批号:2110907)。

1.3 麻醉方法

术前禁食6 ～8 h，无术前用药。对进入手术室的受术者常规采用多功能监护仪监测血压(SBP、DBP、MAP)、心率(HR)、呼吸频率(RR)及脉搏血氧饱和度(SpO2)。建立静脉通道后，A组静脉注射氟比洛芬酯1 mg/kg，B组缓慢静脉注射芬太尼1 μg /kg。5 min后对三组对象均开始静脉注射丙泊酚2 mg/kg，丙泊酚注射速率均为100 mg /min。待受术者睫毛反射消失后开始手术，术中根据受术者的体动反应追加丙泊酚20～50 mg至体动消失。术中受术者均经鼻导管吸氧(2 L/min)，若SpO2<90%，立即予停止检查并用面罩加压供氧。

1.4 观蔡指标

记录用药前、睫毛反射消失时、术中、术毕时的平均动脉压(MAP) ,HR,RR,SpO2以及手术时间、苏醒时间。记录丙泊酚总用药量和体动反应次数。术毕清醒后1,5,15,30 min采用视觉模拟评分(VAS评分)判断腹部疼痛的程度:0～2分为无痛，3～4分为轻度疼痛，5～6分为中度疼痛，7～8分为重度疼痛，9～10分为难以忍受的剧烈疼痛。

1.5 统计学处理

2 结 果

三组患者的性别、年龄、体重、ASA分级、胃镜检查及苏醒时间之间的差异均无统计学意义。与麻醉前比，A和B组在睫毛反射消失时、术中及术后MAP、HR及呼吸次数均明显降低，C组仅呼吸次数在睫毛反射消失时明显降低。与C组比，A和B组在睫毛反射消失时、术中及术后各时点MAP、HR及呼吸次数均明显降低(P<0.05，表1)。A,B两组体动反应、丙泊酚总用药量少于C组(P<0.05，表2)。A、B两组在术毕清醒后各时点的VAS均显著低于C组(P<0. 05，表3)。

表1 三组麻醉前、睫毛反射消失时、术中及术后MAP, HR, RR比较

表2 三组术中体动反应及丙泊酚总用药量比较

表3 三组术毕清醒后各时点的VAS评分

3 讨 论

目前无痛胃镜检查术越来越普及，其常用的麻醉方法是以丙泊酚为主、辅以其他镇痛药物的方法。由于丙泊酚镇痛作用微弱，单纯使用常需要较大剂量才能达到满意效果;其同时也存在术中体动、术后上腹部疼痛明显等不足[1]。因此多采用联合其他镇痛药物麻醉，如芬太尼，可增强麻醉效能，但芬太尼本身亦可引起呼吸抑制，存在一定的安全隐患[2]。氟比洛芬酯注射液是一种新剂型的以脂微球为药物载体的含有2个氢基结构的丙酸系非甾体类抗炎镇痛药，可以选择性地附着在炎症组织及血管损伤部位，改变了药物的体内分布，使药物具有了靶向性[3]。其镇痛机制是通过外周及中枢作用，抑制环氧合酶减少前列腺素生物合成，减少手术创伤的炎症和组织水肿，有效地减少末梢的伤害性感受及疼痛知觉，起到镇痛作用[4],同时不抑制呼吸、不影响麻醉深度及术后苏醒[5]。

本研究结果显示，A组的麻醉效果和术后上腹部疼痛程度与B组相比差异无显著性，均优于C组，且A,B两组在术毕清醒后各时点的VAS均显著低于C组，说明氟比洛芬酯用于无痛胃镜检查术有着良好的镇痛效果，不影响患者苏醒时间。本研究还发现，C组有5例患者出现一过性呼吸抑制，提示单纯使用丙泊酚需要量大，容易引起呼吸及循环抑制。本实验结果说明丙泊酚联合氟比洛芬酯注射液应用于无痛胃镜检查术其麻醉效果等同于丙泊酚联合芬太尼，且不良反应更少，是安全可靠的。

[1] Seifert H, Schmitt TH.Sedation with propofol plus midazolam versus propofolalone for interventional endoscopic procedures: a prospective, randomized study[J].Aliment Pharmacol Ther,2000,14(9):1207-1214.

[2] 段砺瑕，李晓玲.氟比洛芬酷注射液的药理作用及临床应用[J].中国新药杂志,2004, 13 (9) :851-852.

[3] Shen J, Gan L.Novel NSAIDs ophthalmic formulation: flurbiprofen axetil emulsion with low irritancy and improved anti-inflammation effect[J].Int J Pharm, 2011,412(1-2):115-122.

[4] 刘俊杰，赵俊.现代麻醉学[M].北京:人民卫生出版社,2000:1431.

[5] Lu JC, Zhang XF, Liu C.Effect of preemptive analgesia with flurbiprofen axetil on patient controlled intravenous analgesia with tramadol in patients undergoing postburn plastic surgery[J].Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao, 2009,29(6):1255-1256.