吡格列酮可能致膀胱癌

吡格列酮可能致膀胱癌

吡格列酮;不良反应;膀胱癌

法国国家健康保险计划(FNHIP)涉及的一项临床研究于2006年—2009年间跟踪随访了150万名糖尿病患者，发现使用Takeda制药公司上市的抗2型糖尿病药物吡格列酮(商品名:Actos)的155 535名病人患膀胱癌的风险明显高于使用其他抗糖尿病药物的患者，其中所用吡格列酮累积剂量超过28 000 mg及用药时间超过1年的病人患膀胱癌的风险更高，且男性用药者的风险显著高于女性。鉴于此，法国医药管理局(Afssaps)确信吡格列酮的疗效－风险比“不容乐观”，并于2011年6月要求医生们停止给患者使用Actos和吡格列酮+二甲双胍复方产品Competact，建议目前正在使用这些药品的患者应在医生指导下更换药品。随后，德国有关当局也迅速作出反应，警告那些新诊断的2型糖尿病患者不要再使用这些药品。

同时，基于Takeda公司开展的一项10年期临床研究的5年中期分析结果，即患者使用吡格列酮后患膀胱癌的总体风险虽未增加，但长期或高累积剂量的使用则会增加此风险，美国FDA要求在相关药品，包括Actos、盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍复方产品Actoplus Met及其缓释制剂Actoplus Met XR和盐酸吡格列酮/格列美脲复方产品Duetact等的标签上添加新的警告语，告诫医生和患者:本品使用1年后可能诱发膀胱癌。然而，Takeda公司却仍对Actos持肯定态度，强调短期使用该产品并不会增加膀胱癌发生率。

美国FDA也正在对法国FNHIP的临床研究结果进行独立的评估，并继续关注法国及Takeda公司开展的一系列相关临床研究;同时建议，有膀胱癌病史的患者慎用Actos及含吡格列酮的药品，而活动期膀胱癌患者则忌用这些药品，且用药者应权衡其疗效与风险。在美国，曾畅销的葛兰素史克公司的抗糖尿病药罗格列酮(商品名:文迪雅)及其相关产品(如罗格列酮/二甲双胍复方制剂Avandament和罗格列酮/格列美脲复方制剂Avandaryl)则因会增加心血管风险将自2011年11月之后被限制销售。

R 977.15;R 595.3