柴胡疏肝散加减治疗功能性消化不良60例观察

侯全忠，晏桂华，常小荣

(1.湖南省郴州市中医医院，湖南郴州423000;2.湖南省湘南学院，湖南郴州423000;3.湖南中医药大学，湖南长沙410007)

功能性消化不良(FD)属中医“胃脘痛”、“痞满”等范畴。罗马Ⅲ学术委员会将FD定义为源自胃十二指肠区域的症状，且无任何可以解释这些症状的器质性、系统性或代谢性疾病。临床上消化不良可单独或组合出现上腹部疼痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适、早饱等症状［1－2］。2008年10月～2009年9月，我们用柴胡疏肝散加减治疗功能性消化不良，比较治疗前后消化不良症状积分(简称FD症)变化，现报告如下。

1 临床资料

共120例，为随机分为治疗组60例和对照组60例。男56例，女64例;年龄最大61岁，最小21岁;病程最短1年2月，最长6年6月。治疗组年龄(27.93±6.297)岁，病程(3.71 ±1.778)年，SF －36 评分 64.19 ±14.349，NDI症42.53 ± 16.642，NDI质 76.43 ± 13.337。对照组年龄(28.87±6.399)岁，病程(3.10 ±1.594)年，SF －36 评分68.76 ± 11.264，NDI症 39.53 ± 15.088，NDI质 77.97 ±9.813。两组年龄、病程、SF －36 评分、NDI症、NDI质等比较差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

参照2006年罗马Ⅲ学术委员会制定的功能性消化不良诊断标准。有餐后饱胀不适，早饱，上腹痛，上腹烧灼感4项中的1项或1项以上。胃镜示没有可以解释上述症状的器质性疾病，并且诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上标准。

年龄18～65岁，在治疗前至少15天内没有服用过任何胃肠促动力药，签署知情同意书。排除意识不清，不能表达主观不适症状，以及精神病患者。进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者。合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者，孕妇及哺乳期妇女。

2 治疗方法

治疗组:用柴胡疏肝散加减。柴胡9g，枳壳15g，白芍10g，炙甘草 6g，陈皮 10g，木香 12g，厚朴 10g，半夏 10g，党参20g，生白术15g，黄芪20g，丹参20g。阴虚者去木香加生地15g、麦冬15g，血瘀者加五灵脂10g，胃热盛者加黄连12g，胃寒盛者加干姜10g，食滞者加鸡内金15g、莱菔子15g，反酸者加乌贼骨15g、瓦楞子15g。每日1剂，水煎，早晚饭前温服。

对照组:用多潘立酮10mg(西安杨森制药有限公司生产，批准文号国药准字H10910003)，每日3次，餐前0.5h口服。

两组均14天为一疗程，连续治疗2个疗程后观察疗效。观察期间停用其它药物，宜清淡饮食，忌肥甘厚腻、辛辣生冷食物，保持情志舒畅。

3 疗效标准

消化不良症状积分(FDI)标准参照中华中医药学会脾胃病专业委员会制定的分级标准［3］，消化不良主要症状(餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、上腹烧灼感)严重程度积分为:无(没有症状)积0分，轻度(有症状但完全能忍受)积1分，中度(感觉不适并已影响工作和睡眠等正常生活)积2分，重度(不能进行工作和影响睡眠等正常生活)积3分。

疗效评定标准参照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》。因为受试者不是每项症状都有，每项改善的程度也不同，所以按4个症状分别计算疗效。痊愈:症状积分改善3分或症状完全消失。显效:症状积分改善2分。有效:症状积分改善1分。无效:症状积分未改变或下降。

数据采用SPSS16.0统计分析软件进行处理，用均数和标准差(±s)表示，首先进行正态性、方差齐性检验，满足条件者组内治疗前后比较用配对t检验，两组间比较用成组t检验，不满足条件者用秩和检验。等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为有显著性差异。

4 治疗结果

两组症状疗效见表1。

表1 两组症状疗效比较 例(%)

两组FDI比较见表2。

表2 两组FDI比较(±s)

表2 两组FDI比较(±s)

注:与本组治疗前比较，＊＊P＜0.01;与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

月随访治疗组 4.33±1.446 1.50±1.036＊＊△△ 1.25±1.236 FDI 治疗前 治疗完成 1＊＊＊＊△△对照组 3.97±1.377 3.38±1.568＊＊ 3.00±1.336

5 讨论

功能性消化不良(FD)具有缓慢性和复发性的特点。中华中医药学会内科脾胃病专业委员会将FD的中医病名诊断分为2种，即以上腹部痞满不适、餐后早饱为主症者命名为痞满，以上腹部疼痛为主症者命名为胃脘痛。

罗马Ⅲ提出新的分型标准是基于对FD发病机制的不断深入认识［4－5］。“消化不良症状群”包括很多不同的症状，没有一个症状会出现在所有的FD患者中，不同的患者症状有很大的不同。研究显示FD并不是一个均质性疾病，不同的FD患者异常的病理生理学不同，一种症状相对应于一种病理生理学机制异常。不同的病理生理学机制异常相关症状的治疗不同，疗效也不同，临床上没有专用于治疗消化不良总体症状的特定药物，而通常是针对某一个症状。因此，罗马工作小组认为现在所认识到的FD是一个不同于我们以往认识的FD。

中医认为，本病病位在胃，涉及肝脾两脏，多因饮食不节、外邪内侵等，脾失健运、胃失和降，导致中焦气机阻滞、脾胃升降失常、胃肠运动功能紊乱而发病［6］。因此，脾胃气机失常是发病的中心环节。病位在胃，而又涉及肝脾两脏，以肝郁气滞、脾胃虚弱、运化失职、胃失通降为基本病机。

柴胡疏肝散方中柴胡、白芍疏肝解郁，半夏、陈皮、枳壳、甘草理气和中降浊，厚朴、木香行气导滞、消胀除满，党参、黄芪、白术健脾益气，丹参活血通络。研究表明，枳壳的水煎液有一定的促胃肠动力的作用，其机理可能主要与胆碱能系统有关［7］。白芍总苷有明显的镇痛作用［8］。木香可刺激胃黏膜胃动素细胞产生胃动素加速胃排空［9］。黄芪、党参、白术有加强胃黏膜屏障，明显增强胃排空及小肠推动作用［10］。丹参能清除氧自由基，抑制脂质过氧化，降低血浆内皮素水平，改善微循环，增加胃、十二指肠黏膜的血流量，保护胃黏膜［11］。以柴胡疏肝散结合最新研究成果合理组方，可取得更好疗效。

［1］Tack J，Ta11ey NJ，Cami11eri M，Hohmann G，Hu P，Ma1－age1ada JR，Stanghe11ini V.Functiona1 gastroduodena1disorders.Gastroentero1ogy，2006，130:1466 －1479.

［2］莫剑忠.功能性消化不良与罗马Ⅲ［J］.胃肠病学，2006，11(12):726 －733.

［3］张声生，汪红兵，李乾构.功能性消化不良中医诊疗规范［J］.中国中西医结合消化杂志，2002，10(4):1.

［4］孙菁，等.对功能性消化不良罗马Ⅲ标准的浅析［J］.中华消化杂志，2006，26(11):764 －765.

［5］罗马Ⅲ基金会.罗马Ⅲ，新的标准［J］.胃肠病学，2006，11(12):705－707.

［6］吴积海.半夏泻心汤治疗功能性消化不良50例［J］.河南中医，2008，28(10):26.

［7］黄加龙，杨武亮，周道根.枳壳研究概况［J］.食品与药品，2006，8(11):1.

［8］韩珍，贺弋.白芍总苷的药理作用及其毒性研究进展［J］.宁夏医学院学报，2008，30(4):538.

［9］陈小夫，李宇权.木香对胃酸分泌及血清胃泌素、生长抑素、胃动素水平的影响［J］.中国中西医结合杂志，1994，2(14):406.

［10］阴健，郭力弓.中药现代研究与临床应用［M］.北京:学苑出版社，1995.28，96，271.

［11］杨卫文，黎莉，杨景林，等.丹参治疗消化性溃疡的疗效及机制探讨［J］.中华消化杂志，2002，22:438.