复方骨肽冻干粉针与骨肽注射液治疗骨折期骨恢复的临床疗效观察

张继东 孙献勇

复方骨肽冻干粉(黑龙江江世药业有限公司，商品名:古杰)是由新鲜的骨提取物和全蝎提取物制成的复方肽类制剂，主要由多种骨生长因子以及全蝎多肽提取物等多种抗炎镇痛成分，具体消炎止痛、促进骨愈合、生长等作用;《中国药典》2010版一部记载:全蝎有息风镇痉、通络止痛的功效，用于风湿顽痹。骨肽注射液(西安博森制药有限公司)系新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨，内含各种骨生长因子及多种骨修复所需的无机元素、微量元素及复合肽类活性物质，可调节骨生长代谢;现将有关临床治疗效果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 96例均为临床住院治疗患者;随机分3组;治疗组1:32例，男20例，女12例，年龄(31±9)岁，其中股骨干骨折24例、胫腓骨骨折8例;治疗组2:32例，男18例，女14例，年龄(31±9)岁，其中胫腓骨骨折18例，肱骨骨折14例;对照组32例，男18例，女14例，年龄(33±8)岁，其中胫腓骨骨折12例，肱骨骨折8例，尺桡骨骨折12例。三组具有可比性。

1.2 骨折诊断标准 ①有明确外伤史，均为新鲜骨折，3 d内就诊;②临床症状及体征:有疼痛、肿胀及功能障碍，局部有骨擦音，畸形活动;③X射线及三维CT重建显示，骨折线清晰，无骨痂形成。

1.3 治疗方法 治疗组1:32例，男20例，女12例，年龄(31±9)岁，其中股骨干骨折24例、胫腓骨骨折8例;治疗组2:32例，男18例，女14例，年龄(31±9)岁，其中胫腓骨骨折18例，肱骨骨折14例，;对照组32例，男18例，女14例，年龄(33±8)岁，其中胫腓骨骨折12例，肱骨骨折8例，尺桡骨骨折12例。在常规治疗(切开复位内固定和抗感染)的基础上，对照组;采取常规预防感染治疗;治疗组1:在预防感染的基础上加复方骨肽注射液150 mg溶入250 ml生理盐水中静滴;治疗组2:在预防感染的基础上加骨肽注射液100 mg溶入250 ml生理盐水中静滴，疗程均为14 d。

1.4 疗效判断标准

1.4.1 骨折愈合标准［1］①骨折部位运动自如、没有明显的疼痛感;②在X射线投射下图像清晰，没有明显的骨裂现象;③愈合后的部位能承受一定的负重力并且有一定的持久性;④连续观察2周后复查，一般活动骨无形变。

1.4.2 常见骨折愈合时间 一般的上肢骨骼愈合期在3～6周;下肢骨骼愈合期在5～12周。

1.4.3 疗效判断标准［2］临床治愈:临床用药与未用药相比明显提前约1/2～1/3;显效:临床用药时间比同类骨折愈合时间提前1/2～1/3，达到临床愈合标准者;有效:临床上用药时间比同类骨折愈合时间提前1/3～1/4，达到临床愈合标准者;无效:临床上用药时间与同类骨折正常愈合时间基本相同。

1.4 统计学方法 应用秩和检验处理配对资料数据。

2 结果

两种药物的治疗结果与不用该类药物比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 治疗组1、2与对照组的临床疗效观察结果

3 讨论

骨肽为新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨经高科技生物技术提取的骨活性物质精制而成，内含各种骨生长因子及多种骨修复所需的无机元素、微量元素及复合肽类活性物质，可调节骨代谢［3，5］。

复方骨肽注射液是在骨肽注射液的基础上与全蝎提取液采用现代生物工程技术制成的复方肽类制剂。现代药理学研究表明复方骨肽复方骨肽注射含有多种生长因子，具有调节骨代谢和生长作用，能参与骨钙的吸收和释放，促进骨痂和新生血管的形成，全蝎多肽具有抗炎镇痛作用。

骨肽、复方骨肽注射液均含有多种骨生长因子及多种微量元素、钙、磷、铁、锌等可以满足骨愈合期对这类物质的需求;复方骨肽中的全蝎多肽提取物具有镇痛、抗炎;可以有效的控制患者在骨愈合期中的发炎、疼痛等;主要体内作用机理为骨肽、复方骨肽注射液中含有骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白(BMPs)，β-转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而加速合成胶原的细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成达到缩短骨折愈合期，提高骨折愈合的质量。

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