参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏疗效分析

周海东 徐月华

临床上冠心病合并室性早搏比较多见。常用治疗室性早搏的药物慢心律、异搏定、乙胺碘呋酮等都是西药，其长期服用均有不同程度的毒副作用及其他不良反应。我国的中药由天然植物、矿物质组成，毒副作用及其他不良反应轻，适合长期服用。可是在临床上用于抗室性早搏的中药品种不多，与抗室性早搏的西药之间疗效的比较报导较少。参松养心胶囊是一种纯中药制剂，我们自2006年6月应用于临床治疗冠心病合并室性早搏，取得满意疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2006年6月至今，临床56例冠心病室性早搏患者，随机分为参松养心胶囊组(以下称治疗组)28例与慢心律组(以下称对照组)28例。治疗组:男18例，女10例，年龄60～80岁，平均74.2岁，平均病史7.3年。对照组:男16例，女12例，年龄60～85岁，平均74.7岁，平均病史7.1年。

1.2 诊断标准 冠心病诊断标准(参照1979年9月全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订标准制定)。(1)有典型心绞痛发作及心电图ST-T动态表现或心肌梗死病史，而无重度主动脉瓣狭窄关闭不全、主动脉炎，也无冠状动脉栓塞或原发性心肌病的证据。(2)男性40岁，女性45岁以上患者，休息时心电图有明显心肌缺血表现，或心电图运动试验阳性，无其他原因可查;并伴有1个以上易患因素(高血压、高脂血症、糖尿病)者。(3)40岁以上患者心脏增大或心力衰竭，或乳头肌功能失调伴有休息时心电图有明显心肌缺血表现，而不能用心肌疾病或其他原因解释，并伴有1个以上易患因素(高血压、高脂血症、糖尿病)者。冠心病的诊断，需具备上述(1)～(3)项中任何1项即可。室性早搏诊断标准参照陈灏珠主编《实用内科学》第10版。

1.3 治疗方法 治疗组给予参松养心胶囊4粒，3次/d，对照组给予慢心律150 mg，3次/d，连续观察8周，服药期间停用其他抗心律失常药物。

1.4 观察指标与标准 2组病例进行治疗前后心电图、动态心电图检查，血、尿常规，肝、肾功能并详细记录用药期间不良反应。早搏疗效判定标准:参照卫生部“心血管系统药物临床研究指导原则”及“中西医结合会议制定的疗效标准判定效果”［1］。显效:动态心电图、心电图，早搏消失或次数较治疗前减少＞90%。有效:动态心电图、心电图，早搏次数较治疗前减少50% ～90%。无效:动态心电图、心电图，早搏次数较治疗前减少＜50%或无变化。

1.5 统计学方法 采用SPSS 10.0软件进行统计分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者室性早搏疗效比较(例)，见表1。两组患者室性早搏疗效差异无显著意义(P＞0.05)。

表1 两组患者室性早搏疗效比较(例，%)

2.2 不良反应 治疗前后患者，血、尿常规，肝、肾功能均无明显变化，治疗组腹胀1例，恶心1例，对照组腹胀3例，恶心2例，失眠1例。

3 讨论

室性早搏的发生机制主要有心肌细胞自律性增高、折返和触发机制。参松养心胶囊以古方生脉散为基础，研究表明生脉散有改善心肌代谢，降低心肌自律性，抑制心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶活性，还能调节植物神经功能，桑寄生有类似于异搏定样的抗心律失常作用，黄连的主要成分黄连素能延长动作电位时程和有效不应期，阻断折返环并使之不易形成，促进钙离子跨膜内流，并有明显抗炎、抗病毒作用。甘松主要成分缬草酮与心肌细胞膜上离子通道中的特异蛋白相结合，抑制Na+内流，促进K+外流，降低心肌细胞自律性，并延长心房肌、心室肌及传导系统的动作电位时间打断折返激动，治疗心律失常［2］。参松养心胶囊组方中多种药有抗心律失常作用，体现了复方中药的多种环节、多种途径、多个靶点的整体治疗优势。

参松养心胶囊组方符合中医络病理论，开创治疗早搏新途径。参松养心胶囊是吴以岭在络病理论指导下，运用络病学说研究的“三维立体网络系统”探讨冠心病早搏的中医病理机制及治疗，气阴两虚而致络虚不荣，脉络瘀阻是其主要病理机制［3］。络虚不荣和心脏传导系统、自主神经功能异常有内在相关性，脉络瘀阻致心肌缺血缺氧是脉络不荣病情加重发展的基础。根据络病学说研究的“三维立体网络系统”，分布在心脏区域的脉络包括心之气络和心之脉络。心之气络和脉络相协调，才能维持心脏正常搏动频率和节律。参松养心胶囊组方以益气养阴，活血通络，清心安神的治法突破目前关于该病的研究现状，益气养阴以治其本，方中人参补心气，麦冬养阴清心，五味子敛气生津，三者合用以达益气养阴复脉之效。对于络虚不荣，用桑寄生，“补胸中大气”;山茱萸、酸枣仁养心阴、益肝血，三者共补络中气血，有助于心脏传导系统功能的改善;龙骨有镇惊作用、黄连清心安神，研究表明能有效调节自主神经功能;丹参、赤芍、甘松、土鳖虫为活血通络药，脉络畅通，气络得养，可阻断脉络瘀阻这个病理环节，改善心肌的供血供氧。

慢心律是临床上广泛应用于冠心病合并室性早搏治疗的药物，其疗效肯定。选取慢心律作为疗效对照，研究结果有说服力、有代表性。从研究对照结果来看，参松养心胶囊治疗组总有效率达82.14%，与慢心律对照组差异无显著意义，且不良反应较少，所以参松养心胶囊可以代替慢心律等西药，在冠心病合并室性早搏治疗方面值得临床推广。

［1］中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管杂志，1998，26(6):405-413.

［2］吴以岭.络病学.第1版.北京:中国科学技术出版社，2004:281-283.

［3］吴以岭.“脉络-血管系统病”新概念及其治疗探讨.疑难病杂志，2005，4(5):285-287.