万德光
(成都中医药大学,四川 成都 610075)
中药品质是中药研究的核心问题之一。鉴于中药的复杂性、多样性和物质基础认知的有限性,如何有效进行中药的质量控制,保证临床用药的安全和有效,日益受到社会的关注。中药品质已成为制约中医药事业发展和中药国际化的瓶颈问题。
安全性、有效性和质量可控性是药品的基本特性,其中质量可控性是前两种特性的保障。中药产业在国外植物药市场上占有份额很低,其原因是中药的质量控制做得还不够好。尽管现代分离、分析学科的发展迅猛,国内外学者围绕新技术的应用和技术集成等方面开展了许多有益的探索,但并没有很有效地解决中药质量控制的问题。究其关键原因是对中药品质基础研究不足,缺乏相应的理论指导。
2008年笔者首次界定了中药品质的内涵和外延,提出了中药品质理论,弥补了中药研究的一项空白。从观念上强调中药品质是生产出来的现代品质观,同时体现了民族性和文化性的特点。纵观中药质量评价标准的发展历程,不难看到参照化学药品的质量标准模式在今后一段时间内仍将是中药质量研究和评价的主流。但从长远看,从分解式单一成分的“微观分析”向群体集成的“宏观综合分析”发展将是必然趋势,按照国际标准制定的原则、方法和规范建立符合中医药特点和需求的系列标准,形成完善的品质保证体系将是中医药事业发展的客观需要。
本期刊登了6篇中药品质研究的论文,涉及中药品质理论及在中药品质理论指导下的研究实践。
笔者希望通过这几篇文章,能引起读者对中药品质的关注和研究的兴趣,促使中药品质理论和中药质量控制等研究得到更大的发展。