药物分析学习与国家执业药师资格考试

张 涛，陈 玲，易卉玲，杨 勤，艾永循

（1．江汉大学医学院，湖北 武汉 430056；2．武汉市普爱医院药剂科，湖北 武汉 430034；3．湖北心连心药房连锁有限责任公司，湖北 武汉 430056）

药物分析学习与国家执业药师资格考试

张 涛1，陈 玲2，易卉玲1，杨 勤3，艾永循1

（1．江汉大学医学院，湖北 武汉 430056；2．武汉市普爱医院药剂科，湖北 武汉 430034；3．湖北心连心药房连锁有限责任公司，湖北 武汉 430056）

药物分析是国家执业药师资格考试（药学类）的必考科目，针对药物分析的特点，提出通过理解考试大纲、把握考试特点、明确知识结构、注意学习方法与效率，更好地理解和掌握药物分析知识，提高考试通过率。

药物分析；国家执业药师资格考试；通过率

为加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药安全、有效，我国于1994年起实行了执业药师资格制度；要求执业药师“以对药品质量负责，保证人民用药安全、有效为基本准则”[1]。而保证药品质量的主要技术手段是在药品的研制、生产、流通、使用及用药的各个环节对其进行检验分析；药物分析是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的一门学科[2]，因此，药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分，药物分析教学有待改革[3～4]。

中华人民共和国人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局于2011年1月正式对外公布并施行了2011年版《国家执业药师资格考试大纲》[5]（以下简称新版大纲），对国家执业药师资格考试（药学类）药学专业知识“药物分析部分”也做了重新修订。为了帮助广大应试者更好地理解和掌握药物分析知识，提高考试通过率，并为今后的实际工作打下较坚实的基础，结合我们多年在药物分析本科课程教学、执业药师资格考试考前辅导教学实践中的经验，谈谈应试者在备考药物分析部分时应注意的问题。

1 认真分析、理解并掌握新版大纲的要求

执业药师资格考试大纲是国家进行执业药师职业准入控制的基本标准，是确定执业药师资格考试的内容、水平和命题组卷的依据，是应试人员明确考试范围、把握复习重点和熟悉考试形式及答题规则的必备指南。新版大纲坚持“以用定考”的原则，内容上更加注重理论与实践的结合，有利于考查考生的实际工作能力。根据执业药师的职责与职业活动的需要，新版大纲将药物分析部分的考试内容归纳为5个方面，分9个大单元、35个小单元、124个细目、236个要点，对知识点做出了详细的要求[3]；目的是考核应试者对药典和药物分析的基本知识、常用的分析方法及其在药品检验中的应用、药物的杂质检查、常用药物及其制剂的分析、样品中药物的分析等方面知识的识记程度和应用药物分析知识分析、判断、解决实际问题的综合能力。新版大纲对应试者备考有较好的指导性，应试者复习前首先应认真分析、理解新版大纲的层次、考点及要求，并始终依据新版大纲指导复习。

比较2007年版大纲，新版大纲中药物分析部分的内容做了部分调整。新增加了“体内药物分析法”，将2007年版大纲中的“重量分析法”删除，调整层次后确定为“滴定分析法”，在“分光光度法”单元删除了“荧光分析法”；增加了“特殊杂质的检查”、“药品检验标准操作规范”等小单元或细目，增加了一些帮助考生理解药物分析方法的基础知识如“色谱法基础”等，在“常用药物的分析”单元增减了部分药物。

2 把握药物分析部分的考试特点

通过学习、分析新版大纲及历年考试真题，可以发现，与药学本科药物分析学习要求不同，执业药师资格考试对复杂、高深的分析理论要求不高，在“以用定考”原则的指导下，侧重于考核基础知识和实用技能方面的知识点；考核的难点在于应用多个知识点综合分析、解决问题的能力，试题难度不高但涉及的知识面较广。从考题来看，全部采用选择题，应试者只需按要求在备选答案中选择正确答案，不需解释和论述，共有最佳选择题（A型题）、配伍选择题（B型题）、多项选择题（X型题）3种题型，题量比约为2：4：1；分值比约为2：2：1。A型题重点考核应试者对药物分析基础知识和实用技能掌握的精准度，B型题侧重考核应试者对各基础知识相关性的掌握程度，X型题则二者兼之，是难度较大的题型。考试的特点是注重考核知识的基础性、广泛性和综合性。

基于对新版大纲要求和考试特点的分析可以得知，应试者即使没有经过系统的高等药学教育训练或对高深的药物分析理论不精通，但只要理解并掌握好新版大纲的要求，把握了考试特点，依据新版大纲及配套的应试指南努力学习，完全可以通过考试。

3 明确药物分析部分的知识结构特点

药物分析部分的知识可分为3个板块：第一板块是药典与药物分析基础（新版大纲第一至第二大单元），第二板块是药物分析方法（新版大纲第三至第八大单元），第三板块是常用药物的分析（新版大纲第九大单元）。

第一板块是学习药物分析知识和开展药品检验的基础知识，将贯穿到整个药物分析的学习中，掌握好它们就取得了进一步理解和掌握其他板块知识的钥匙。该板块知识点多以A型题形式考核，应试者应深入理解、准确掌握。

第二板块是药物分析中常用的六大类方法，每大类又包含若干种具体方法，每种方法各成体系，是学习具体药物分析的基础。应试者应先理解、掌握每种具体方法的基本原理、分析条件、适用药物等知识，以表格形式加以归纳。在此基础上进一步横向比较各种方法在原理、条件、应用等方面的特点及异同。本板块知识点多以B型题形式考核，应试者可通过反复归纳、比较提高综合分析和解决问题的能力，提高答题准确率。

第三板块是第一、二板块知识的具体应用，新版大纲选取十大类、近40种临床常用药物，分别介绍其质量控制方法（包括原料药及其制剂的鉴别、杂质检查、含量测定等）。由于这些药物是按结构特点和化学性质分类的，应试者在认真学习每种具体药物的分析方法后，比较分析同类型药物分析方法的异同，归纳通用方法和专用方法，总结共性与个性，加深对知识点的理解。由于每种药物同时有多种鉴别、杂质检查等方法，本板块多以X型题形式考核，也是知识点较多、考试难度较大的部分，应试者要全面掌握。

同时，3个板块的知识并不是孤立的，它们存在内在的有机联系，学习中要注意前后联系。掌握药典与药物分析基础知识是学习第二板块药物分析常用方法的基础，而第二板块中一种具体方法有其适用的药物，与第三板块知识又联系在一起，学习中要注意随时建立各板块知识间的联系，逐步形成知识网络，全面掌握药物分析知识。

4 注意学习方法，提高学习效率

药物分析的常用方法，都必须经过严密的推理、精细的证明才能得出结论，要理解、掌握这些推理、证明，需要有扎实的基础并花费大量的时间。而执业药师资格考试全部采用选择题，不需解释和论述，重点考核基础知识和实用技能，这些推理、证明不是考核的重点。因此，我们在复习第二板块知识时，可以弱化证明与推理过程，强化对结论的掌握，例如，氧化还原滴定法中的铈量法，以下结论是比较重要的：（1）滴定方法：①滴定液：硫酸铈溶液（0．1mol/L）；②指示剂：邻二氮菲；③酸性条件下，红色变淡蓝色。（2）滴定液的配制与标定：①配制：42g硫酸铈加含28ml硫酸的水500ml，放冷，使成1000ml；②标定：滴定法，基准物三氧化二砷，指示剂邻二氮菲，滴定度T=4．946mg。（3）应用：硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁及其制剂等（不受淀粉、糖类干扰，适用于糖浆剂、片剂）。这样，就可以大量节省复习时间和精力，起到执简驭繁的效果。

同样，第三板块临床常用药物的分析，所占篇幅最大，每种具体药物的分析方法和条件的理论依据也是十分精确和严谨的，但是，根据执业药师资格考试的特点和要求，我们只需提炼其核心内容，以精炼的语言按照结构特点、鉴别方法名称、杂质检查项目和方法、含量测定方法加以概括即可。例如，对乙酰氨基酚的分析，可按以下方法提炼：（1）结构特点：酚羟基、乙酰氨基、苯环。（2）鉴别：①与三氯化铁试液的反应（酚羟基，蓝紫色）；②水解后重氮化-偶合反应（芳胺，红色）；③红外光谱法。（3）特殊杂质检查：①有关物质的检查（薄层层析）；②对氨基酚的检查（与亚硝基铁氰化钠显蓝色）。（4）含量测定：①紫外-可见分光光度法（原料药与制剂，碱性，λmax=257nm）；②高效液相色谱法。如此形成纲要，就达到了新版大纲的要求，不仅便于理解，而且易于记忆，可以大大提高学习效率。

按照新版大纲及配套的应试指南逐一理解知识要点后，应试者还应注意3个板块知识点的有机联系，随时将相关联的知识点串联起来学习。在学习第二板块某种分析方法时，通过该方法的适用药物与第三板块具体药物的分析联系起来，而学习第三板块具体药物的分析时，通过分析方法及时联系第二板块某种分析方法的原理、条件。例如，学习非水碱量法，了解其适用于含氮弱碱性有机药物及盐的测定，可联系具体药物肾上腺素、地西泮、盐酸麻黄碱、硫酸阿托品等的分析；学习上述具体药物的分析时，又可回顾非水碱量法的原理和条件。通过如此反复联系、归纳，既可巩固对分析方法的记忆，又可加深对具体药物分析知识的理解，达到事半功倍的效果。

为了巩固记忆已理解的知识点，可通过适当的练习加以复习，但决不必搞题海战术。最好在完成一部分内容学习后，及时精选相关练习题，特别是规范的历年考试真题加以练习。通过练习可以分析本考试考核的知识点，查漏补缺，找出自己的弱点，再有针对性地加强复习。在练习中多应用选择题的答题技巧，根据具体情况合理采用直接选择法、排除选择法和猜测选择法等基本解题方法[6]。

应试者只要以新版大纲为依据，理清大纲要求的层次和重点，把握执业药师资格考试的特点，掌握药物分析知识的结构和规律，注意学习方法，提高学习效率，合理分配时间，调整好竞技状态，不断增强学习兴趣和信心，结合配套的国家执业药师资格考试应试指南进行复习，加以适当练习，就一定能取得较好的成绩。

[1]中华人民共和国人事部，国家食品药品监督管理局．执业药师资格制度暂行规定[S]．1999．

[2]刘文英．药物分析[M]．北京：人民卫生出版社，2006．

[3]王文洁，罗跃娥，刘斌．高职药学专业药物分析课程改革初探[J]．卫生职业教育，2009，27（8）：136．

[4]刘爱萍．新大纲、新教材与药物分析教学改革[J]．卫生职业教育，2010，28（18）：81～82．

[5]国家食品药品监督管理局．国家执业药师资格考试大纲[M]．北京：中国医药科技出版社，2011．

[6]詹学锋，杨蓓．药学技术人员如何准备执业药师考试[J]．医药导报，2001，20（6）：396．

G40-03

A

1671-1246（2011）16-0023-02

2009年度武汉市教育局市属高校科研立项课题“武汉市全国执业药师考试通过率低的原因分析”（武教高[2009]10号-78）的研究成果