FDA批准Cialis用于治疗前列腺增生

2011年10月7日，默克公司宣布，美国FDA批准其新药Cialis(tadalafil，他达那非)扩大适应证，每日一次，用于治疗前列腺增生(BPH)、勃起功能障碍(ED)以及BPH与ED综合征.

Cialis是一种磷酸二酯酶(PDE－5)的抑制剂，通过PDE－5进一步抑制cGMP的分解来提高NO的血管扩张作用，该药前期仅被批准用于ED病人的治疗，目前关于其治疗BPH的机理尚未阐明.Cialis的安全性和有效性是通过涉及1989名BPH及ED患者在内的三项安慰剂对照试验来评估的，Cialis(5mg/qd)在BPH治疗方面表现出良好疗效，对同时患有BPH以及ED的患者疗效也较为显著.

常见的不良反应包括轻微头痛、初次用药后略感肌肉酸痛等，另外还应避免与硝酸盐药物以及α受体阻断剂药物联合用药，以免引起血压下降.