非典型抗精神病药帕潘立酮获准用于治疗青少年精神分裂症

O rtho-M cNeil-Janssen制药公司开发的非典型抗精神病药帕潘立酮 (商品名为 Invega)获美国 FDA批准用于青少年精神分裂症患者 (12～17岁)的治疗,本品曾于 2006年 12月在美国首次获准用于治疗成年精神分裂症患者。本品此次获准是基于一项为期 6周、有多国的青少年精神分裂症患者参加的随机、安慰剂对照的临床研究结果,研究中受试者根据体重每日接受不同剂量 (1.5～12 m g)的本品进行治疗,并根据阳性和阴性症状评分表对病情进行评估。结果显示,每日服用本品剂量在 3～12m g范围内有疗效;本品耐受性良好,治疗过程中出现的不良反应包括嗜睡 (13%)、静坐不能 (9%)、头痛(9%)和失眠(9%)。