BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪的临床应用

高旭红

（广东省深圳市南山区南山医院，广东 深圳 518052）

目前，全自动五分类血细胞分析仪在我科已开始应用，为了更准确地了解、认识和使用全自动五分类血细胞分析仪，我们对BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪进行了主要性能评价，现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

①对象：100例住院患者，均为我院2009年7～9月份住院患者，其中男性56例，女性44例，年龄8～72岁。②仪器与试剂：BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪、溶血素、分类包、清洗液、稀释液等试剂均由贝克曼库尔特实验系统有限公司提供。SYSMEX KX-21三分类血细胞分析仪、稀释液、溶血素均由日本稀森美康公司提供。

1.2 方法

①仪器的校准和质控：首先用配套试剂校准品按校准程序进行校准。SYSMEX KX-21每年两次校准，每日做室内质控，每年参加四次室间质评均合格。②精密度：采用高、中、低值3个水平的新鲜血标本进行11次测定，连续测定20d，分别计算各数据的变异系数（CV），标准差（SD）。③交叉污染率：参昭贝克曼库尔特实验系统有限公司提供的方法对WBC、RBC、HB、HCT、PLT的交叉污染率进行评价。④线性和准确性：采用100例住院患者静脉采血标本每位在BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪上检测后，2h内在SYSMEX KX-21血细胞分析仪上再次检测，比较两者偏差值做相关性分析。

2 结 果

2.1 精密度

所测结果精密度均在允许范围内，BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪检测结果见表1。

2.2 交叉污染率测定

WBC、RBC、HB、HCT、PLT交叉污染率的LIMIT%分别为2.0、1.0、2.0、1.0、2.0。

2.3 线性

主要检测参数的线性范围取其均值与靶值做相关性分析WBC、RBC、HB、HCT和PLT相关系数（R）值分别为0.9999、0.9997、0.9993、0.9998和0.9998。

表1 BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪精密度结果

2.4 准确性评价

见表2。

表2 BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪与SYSMEX KX-21三分类结果相关性

由表2可见两台仪器检测参数显示良好的相关性WBC、RBC、HB、HCT和PLT的R值分别为0.991、0.997、0.999、0.999、0.987。

3 讨 论

随着医疗市场的变革，临床和患者对检验科提出了更高的要求，需要更多的诊断指标，更快的检测速度，更低的检测费用，在门诊运用更快速、更准确、重复性更好、高科技含量更高且成本合理的血细胞分析仪是大势所趋. BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪是采用VCS原理：①应用电阻抗原理测量细胞体积（V）。②应用电导性（C）技术，根据细胞壁能产生高频电流的性能采用高频电磁探针测量细胞的内部结构，即以细胞核和细胞质的比例，细胞内颗粒的大小和密度来辨别体积相同但性质不同的两个细胞群体。但当高频电流检测时，可根据两种细胞的核桨比例不同而呈现不同检测信号进行区分。③应用光散射（S）技术，来自激光源的单色光直接扫描进入计数敏感区的每一个细胞，根据细胞产生的不同角度的散射光，可提供细胞形态、核结构等光散射信息，并能鉴别细胞颗粒的构型和质量，提高细胞分析的准确度和灵敏度[1]。我们对BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪的精密度测定结果均小于仪器的设计指标。精密度检测中WBC最大标准差为0.07，变异系数（CV%）为1.63，RBC为0.03和0.66，HCT为0.48和1.35，PLT为12和3.48，HB为2和0.71，表明核仪器具有良好的重复性，性能指标高于仪器所规定之要求，线性测定较广，其包含了临床出现的病例的血液细胞变化。与SYSMEX KX-21相比WBC、RBC、HCT、PLT、HB的相关系数分别为0.991、0.997、0.999、0.999、0.998正明相关性良好，交叉污染率的LIMIT%均在规定范围内，表明其交叉污染率低。通过以上对BECKMAN COULTER HMX全自动五分类血细胞分析仪的评价我们认为它性能良好，测试速度快，是一台较为理想的血细胞分析仪，能良好的满足临床需要。

[1] 何锡坤.VCS技术和细胞形态学技太对正常WBC分类之比较[J].中国临床护理探索,2009,4(172):7-8.