乐孕宁颗粒治疗早期先兆流产30例临床观察

吴芸芳 李威

（山东中医药大学附属淄博市中医医院 淄博255300）

妊娠28周前，出现少量阴道流血，下腹痛或腰背痛，宫颈口未开，胎膜未破，子宫大小与停经周数相符者，称先兆流产。先兆流产是临床上常见的孕期并发症，且多发生在孕早期，称为早期先兆流产。属中医学“妊娠腹痛、胎漏、胎动不安”等范畴。发生流产时患者的心理压力往往较大，出现情绪紧张、焦虑烦躁、悲观失望等[1]。西医多采用黄体酮、HCG、维生素E等西药进行保胎，而临床许多患者要求中医治疗。我院选用纯中药制剂乐孕宁颗粒治疗本病，取得了较好效果，现将观察结果报告如下，并探讨其机制。

1 资料与方法

1.1 临床资料 60例均为2010年10月～2011年5月就诊于我院妇科门诊患者，年龄20～39岁，平均28.45岁，所有患者均已行尿HCG和B超检查，均于门诊治疗及随访。其中妊娠5～10周者51例，妊娠10～12周者9例；有流产史者30例，有习惯性流产史者3例。

1.2 诊断标准 （1）符合西医早期先兆流产诊断标准[2]；（2）符合中医脾肾两虚证诊断参考标准[3]。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 口服乐孕宁颗粒（国药准字Z20080196，规格：5 g/袋），每次 1袋，每日 3次，开水冲服，2周为1个疗程，如治疗1个疗程后未痊愈，继续第2个疗程，共观察2个疗程。药物组成：黄芪、党参、白术、白芍、山药、当归、补骨脂、续断、杜仲、砂仁、大枣。

1.3.2 对照组 口服黄体酮胶丸（商品名：琪宁，国药准字H20031099，每粒100 mg），每次1粒，每日2次。

1.3.3 心理疏导 两组患者均进行心理疏导。患者就诊时要热情温和，耐心听患者诉说，帮助患者积极查找出现先兆流产的原因，然后将病情及治疗方案详细告诉患者及其家属，将保胎可能会出现的结局也告诉患者，让其知道流产是自然淘汰的过程，有时候不能勉强保胎，不能盲目保胎，要以顺其自然的平和心态接受保胎治疗，而一旦决定保胎，夫妇双方一定要保持积极向上的心态，这样对胚胎的发育才会起积极作用。要充分利用患者家属的支持，特别是其丈夫和婆婆的理解、关心和安慰。家属要给予患者合适的饮食，既要清淡易消化，又要富含营养，如各种蔬菜、水果、豆类、坚果、蛋类、肉类等。嘱患者多卧床休息，适当活动，避免重体力劳作和抬举重物，保胎期间禁止性生活。

1.4 观察指标 观察两组治疗前后阴道流血、腰膝酸痛、腹痛或小腹下坠等主症及神疲乏力、头晕耳鸣、心悸气短等次症变化情况。观察两组治疗期间基础体温变化情况。观察两组治疗前后尿HCG和B超检查情况。同时记录两组体温、心率、呼吸、血压等基础体征变化情况。

1.5 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟订。痊愈：治疗后5 d内阴道流血停止，腹痛、腰酸及小腹下坠等症状消失，基础体温保持黄体期水平，B型超声检查示子宫大小、胚胎发育与孕周相符；显效：治疗后7 d内阴道流血停止，腹痛、腰酸及小腹下坠等症状消失，基础体温保持黄体期水平，B型超声检查示子宫大小、胚胎发育或胎儿发育与孕周相符；有效：治疗后10 d内阴道流血停止，腹痛、腰酸及小腹下坠等症状减轻，基础体温保持黄体期水平，B型超声检查示子宫大小、胚胎发育或胎儿发育与孕周基本相符；无效：治疗后阴道流血10 d未止，腹痛、腰酸及小腹下坠等症状无减轻或加重，基础体温上升缓慢或下降，B型超声检查示子宫大小小于孕周，胚胎发育不良或停止发育，胎心消失甚至流产。

1.6 统计学处理 计数资料用χ2检验，症状疗效分析用Ridit检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。

表1 两组临床疗效比较 例

2.2 两组症状疗效比较 见表2。

表2 两组症状疗效比较 例

3 讨论

近年来早期先兆流产的发生率有上升趋势,笔者认为这与未婚先孕和晚婚晚育有很大关系。18～22岁少女未婚同居者，一旦发现怀孕往往就会选择流产，因经济或恐惧原因，多会选择私人门诊或无痛人流，而这些容易造成宫腔感染、子宫内膜损伤或内分泌紊乱，导致真正计划妊娠时发生先兆流产。中医认为，先天肾气不足，或房劳多产损伤肾气，肾气不足，冲任不固，胎失所系，而发生胎漏、胎动不安。现在就业压力很大，竞争激烈，很多白领女性为了追求高学历，晚婚晚育，错过了最佳生育年龄，怀孕后又担心工作不保，忧虑劳累交织容易发生流产。中医认为，过劳损伤脾气，忧虑伤脾，脾虚气血不足，冲任不固，不能载胎养胎，发生胎漏、胎动不安。所以笔者认为脾肾两虚是早期先兆流产的主要病因。

乐孕宁颗粒由黄芪、党参、白术、白芍、山药、当归、补骨脂、续断、杜仲、砂仁、大枣组成，功能健脾养血、补肾安胎，尤适用于脾肾两虚所致的先兆流产、习惯性流产。方中补骨脂、续断、杜仲为君药，补肾固冲，安胎系胎；黄芪、党参、白术、山药为臣药，健脾益气，安胎养胎，其中白术性缓气和，守而不走，为安胎之良药；当归、白芍为佐药，养血和血安胎；砂仁、大枣为使药，健脾养血，理气安胎，其中砂仁温而不峻，降而有升，为行气和胃安胎之良药。全方补肾健脾，补而不滞，又可理气，对妊娠恶阻亦有较好疗效。现代药理研究[4]显示，补骨脂、黄芪、杜仲、山药、大枣可增加母体免疫力；续断浸膏、总生物碱及挥发油对未孕或妊娠小鼠离体子宫皆有显著的抑制作用；党参有较好的安胎作用；白术醇提物及石油醚提取物对兔、豚鼠、大鼠和小鼠的子宫平滑肌有明显的抑制作用；当归对子宫平滑肌有双相作用，口服当归煎剂对清醒未孕成年兔的子宫瘘管，当子宫内未加压时，轻度抑制子宫收缩，子宫肌肉弛缓，血流通畅，局部营养改善，如子宫内加压时，则由不规则、较弱、间隔短的收缩转变成规则有力、间隔延长的收缩，收缩力增加，当归挥发油对多种动物未孕、早孕、晚孕、产后的离体子宫均有直接抑制作用，使节律性收缩逐渐变小至消失，呈弛缓状态，并对抗垂体后叶素、组胺、Adr及Ach等引起的子宫收缩；砂仁可镇痛；白芍中的芍药甙对大鼠子宫平滑肌表现抑制作用，并明显抑制催产素引起的子宫收缩。

有研究者[5]发现正常妊娠孕妇IL-4水平明显低于正常育龄妇女，表明妊娠时Th1型细胞分泌功能降低或减少。而先兆流产患者经中药与心理治疗后IL-4水平明显增高、IFN-γ水平明显降低，说明中药与心理治疗能使孕妇机体免疫系统提高Th2细胞因子、下调Th1细胞因子，使患者恢复Th1、Th2细胞因子平衡，促进正常妊娠。使用中药与心理治疗能使β-EP水平逆转，说明中药与心理支持对缓解先兆流产孕妇应激刺激具有一定作用。

[1]李绍波,韩丽.先兆流产的中医治疗进展[J].实用中西医结合临床,2005,5(2):79

[2]乐杰.妇产科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2004.90

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科学技术出版社,2002.253-258

[4]田代华.实用中药词典[M].北京:人民卫生出版社,2002.231

[5]骆瑛.中药与心理治疗对先兆流产患者血清IL-4和IFN-γ及血浆β-EP的影响[J].浙江临床医学,2006,8(10):1 089-1 090