安脑丸治疗各种原因引起的高热204例

郭俊平

(江苏省宜兴市人民医院，江苏 宜兴 214200)

高热临床有持续高热、并发症较多和疗程较长的特点[1]，属中医“温病”范畴。西医认为，高热是病毒、细菌或病毒合并细菌感染所致。笔者观察了安脑丸治疗各种原因引起的高热204例，以评价其疗效和安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2008年10月至2010年8月我院收治的高热患者404例，中医辨证为热邪内陷、热入心包(热邪入营血)，体温骤升(在39℃以上或持续在38℃以上)，病程3 d以内(大多集中于24 h以内)，症状为高热烦躁、神昏谵语、抽搐、舌红绛、脉细数等;西医诊断明确属病毒性或细菌性感染，原发病包括中毒性细菌性痢疾、尿毒症、脑血管意外、肝昏迷、呼吸道急性感染等。将其随机分为两组。治疗组 204例，其中男118例，女86例;年龄 14～75岁，平均44.5岁;感冒、肺炎、扁桃体脓肿106例，脑血管意外58例，其余40例。对照组200例，其中男116例，女84例;年龄18～74岁，平均46岁;感冒、肺炎、扁桃体脓肿100例，脑血管意外72例，其余28例。两组患者一般资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均使用常规西药治疗。治疗组加用安脑丸(蒲公英药业有限公司)，每次1丸，每日2～3次，发热高峰期可每隔2 h服2丸(不能口服者用鼻饲或保留灌肠)。对照组加用布洛芬口服。

1.3 观察项目与疗效评价

急性高热患者服药后，以腋下体温下降1℃为退热起效时间，每2 h测试1次;体温恢复到正常为复常时间(1周内随访未复发者)。实验室检查指标采用白细胞计数及分类，每日复查1次，直到恢复正常，记录血常规复常时间，均以小时计算。观察症状及体征如热退天数、烦躁、抽搐、神昏、舌苔、脉象改善时间。一般实验室检查包括白细胞计数及分类、尿常规以及胸部X线摄片。症状、体征分级标准和疗效判断标准依据卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》。痊愈:体温降至37.2℃以下，诸异常证候消失，各观察指标转为正常;显效:体温接近正常，临床症状明显缓解，多种异常证候、观察指标接近正常;有效:体温下降1～2度，临床症状缓解，多种异常证候及观察指标稍有好转;无效:体温不下降，各证候及观察指标不改善或加重或死亡。以前三者合计为总有效。

1.4 统计学方法

采用χ2检验和 t检验。

2 结果

2.1 综合疗效

治疗组 204例中，显效120例(58.82%)，有效 78例(38.24%)，无效6例(2.94%)，总有效198例(97.06%);对照组 200例，显效76 例(38.00%)，有效 114 例(57.00%)，无效 10 例(5.00%)，总有效190例(95.00%)。两组比较，总有效率差异无显著性(t=1.32，P＞0.05)，显效率差异具有显著性(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组退热起效时间最短2 h，最长48 h，平均8.1 h;体温复常时间最短4 h，最长96 h，平均32.3 h;166例血白细胞计数异常者恢复正常时间最短24 h，最长96 h，平均53.6 h。

2.2 临床症状、体征和实验室检查结果改善情况

结果见表1。可见，治疗后两组患者各单项症状、体征均有改善，但烦躁、抽搐、神昏改善情况无明显差异(P＞0.05)，舌苔、脉象改善情况有明显差异(P＜0.05);治疗组血常规治疗后改善情况明显优于对照组(P＜0.05)，尿常规改善情况两组无显著性差异(P＞0.05);两组治疗后胸部X线摄片改善情况无显著性差异(P＞0.05)。

表1 两组临床症状、体征和实验室检查结果改善情况

3 讨论

安脑丸是依据传统中医药理论，在古秘方“安宫牛黄丸”基础上重新组方而成，运用现代科学方法和现代生物工程技术，最大限度地保留了中药中的生物活性物质、生物酶和微量元素。其主要成分为水牛角浓缩粉、人工牛黄、珍珠、黄连等多味中药，其中牛黄清心解毒、豁痰开窍，犀角清心、凉血、解毒，黄连、黄芩、山栀等清热泻火解毒，珍珠镇心安神，诸药合用，共奏清热熄风、活血化瘀之功[2]。药理学研究显示，人工牛黄与黄连均能增强白细胞的吞噬功能，清除细菌内毒素，抑制前列腺素E的合成与释放，从而起解热镇痛作用，且能抑制神经肌肉的兴奋性而镇静、抗惊厥;水牛角可作用于丘脑垂体系统，促进促肾上腺皮质激素(ACTH)分泌，增强肾上腺皮质功能，具有解热、抗炎、抗感染作用[3]。安脑丸中的多种成分能抑制或杀灭多种细菌及病毒，故能够有效降低升高的白细胞水平，而使血常规恢复正常(但若感染严重，宜配合抗生素治疗)。该药还能有效改变患者的血液流变状态，改善病变脑组织内钠、钙和含水量，减轻脑水肿，恢复血脑屏障的通透性和神经的细胞功能[4]。

本研究结果显示，安脑丸对痰热实火型的患者能有效改善高热、烦躁、抽搐、神昏、舌苔、脉象等临床症状，未见明显的毒副作用和不良反应，且具有价格低廉、药源广泛、服用方便、疗效可靠等优点，值得临床推广。

[1]崔乃杰，刘 兵.实用危重病急救医学[M].天津:天津科技翻译出版公司，1993:51－72.

[2]梁颂名.中药方剂学[M].广州:广东科学技术出版社，1992:117，131－139.

[3]崔 巍，王新波，徐世杰，等.安脑丸的药效学研究[J].中国中医药信息杂志，1999，6(8):26－27.

[4]龙 煜，孙笃新，李乃贵，等.临床药物手册[M].北京:金盾出版社，1999:37.