双管双塞软袋大输液注药口药液滞留的解决措施

王庆光

(江苏省盐城市第一人民医院，江苏 盐城 224006)

我院静脉用药集中调配中心使用双管双塞软袋大输液，工作中发现有色药物(水溶性维生素、左氧氟沙星和米托蒽醌等)配制时，注药管药液颜色浓于袋内药液，遂推断调配的所有药物在注药口都存在高浓度滞留问题，这与后期的分析报告相同[1]。我们采取回抽袋内药液、使用斜面长针头、注药后期用力加快进药速度、建议厂家缩短注药管、输注前用力摔动排空注药管等方法，都不能很好地解决问题。后摸索出利用吸取药液时注射器中或输液袋中少许气体，2～3次回抽排空、洗脱注药管的方法，可解决注药口药液滞留问题，现报道如下。

1 仪器与材料

液体硫乙醇酸盐培养基(FT，杭州天和微生物试剂有限公司，批号为100916);智能集菌仪(杭州高得医疗器械有限公司);集菌培养器(PY330，杭州泰林生物技术设备有限公司，批号为20100915);一次性使用无菌注射器(常州悦康医疗器械有限公司，批号为101003，规格为30 mL);一次性使用无菌注射器(西班牙Becton Dickinson S.A.，批号为 1011116，规格为 5 mL)。葡萄糖注射液(批号为 11030806，规格为500 mL ∶25.0 g)，葡萄糖注射液(批号为 10123008，规格为 100 mL∶5.0 g)均为华裕〈无锡〉制药有限公司产品;氯化钾注射液(中国大冢制药有限公司，批号为0I93H1，规格为 10 mL ∶1.0 g);0.1021 moL/L 硝酸银滴定液(自制)。

2 方法与结果

2.1 操作方法

在静脉用药调配中心的净化台上，按操作规范抽取药液，剂量为整瓶(支)时保留注射器中少许气体(至少2～3 mL);平放输液软袋，注射器略向上倾斜(药液在前，空气在后)，从注药口刺入针头，深度易浅不易深;注入药液，快到气体时，加力快速注入，排空注药管中的药液;回抽注药管中的气体，手感有阻力时，快速回推，注入气体，再往返1次即可，注药管处于排空状态。不足整瓶(支)时，吸药后排气计量剂量，注入药液;抬高注药管，回抽袋中的少许气体(至少2～3 mL)，依法2～3次回抽排空、洗脱注药管。对于小于2 mL的注射液，在注入药液前，先抽取袋中适量大输液，稀释药液，增大体积，再注入，并依法回抽排空、洗脱注药管。

2.2 验证方法

取两种规格的葡萄糖注射液(500 mL ∶25.0 g，100 mL ∶5.0 g)各20袋，分为2组，每组10袋。用5 mL注射器吸取2 mL氯化钾注射液，依操作法注入药液，回抽排空、洗脱注药管2～3次。使注药管处于排空状态(或有少量滞留药液)，竖起软袋，小心剪下注药管，等待转移其中药液;混匀袋中药液，精密吸取20 mL，每组10份，放于250 mL三角烧瓶中，混合均匀得A液。用量筒准确量取25 mL A液，用30 mL注射器吸取量筒中的药液，反复抽取、洗脱每组剪下的注药管，转移至原量筒中，计量体积，混合均匀得B液。依法测定A液、B液中的氯化钾浓度[2]1014，按下式进行计算。滞留液平均体积(mL)=(B液体积－25)/10;滞留液平均浓度(%)=(B液体积×B液浓度/100－B液体积×25/100)/滞留液平均体积/10×100%。

另取两种规格的葡萄糖注射液各5袋，在静脉用药调配中心的净化台上，按无菌操作规范和本操作方法，分别加2 mL氯化钾注射液，按薄膜过滤法对10袋成品输液进行无菌检查[2]附录103－107。

2.3 结果

通过测得的A液、B液氯化钾浓度及体积，推算出滞留液平均体积(mL)和平均浓度(%)，见表1。两组10袋输液加药后无菌检查均阴性。

表1 氯化钾浓度测定及推算结果

3 讨论

在静脉用药调配中心的水平工作台上，吸取药液时注射器中的气体为洁净空气，输液袋中的原有气体也为生产过程中所带的洁净空气，因此，利用这样的气体不影响药液的无菌检查。

经多次测量，本试验所用输液的注药管内容积为(1.0±0.2)mL()，推算的滞留液平均体积约占注药管内容积的1/5。在运输、使用过程中，即使药液再充满全管，这时管内滞留液平均浓度也接近B液浓度，A液浓度(袋内药液浓度)与B液浓度无差异。

输液袋为500 mL组的滞留液平均浓度低于A液浓度(袋内药液浓度)，100 mL组的滞留液平均浓度略高于A液浓度(袋内药液浓度)，是由流体运动造成的，500 mL袋较深、体积大，注入的浓溶液向袋底流动，扩散也慢，回抽排空、洗脱的药液为稀溶液。注入药液体积越小，残留率越大[1]，因此吸取较少体积的药液(2 mL)进行验证。对于体积更小的药液，如胰岛素注射液，用葡萄糖注射液(250 mL ∶12.5 g)配置 1 mL ∶1 的贮备液使用(现配现用)。

该操作法在实际配置输液工作中，认可度高、易于接受，解决了注射器残留药液问题。在验证时，由于测量B液体积时用的是量筒，故存在系统误差，但结果足以说明问题。

[1]金 宏，王丹丹，陶巧凤.药物在双口管输液软袋注药口管的残留分析[J].中国药学杂志，2010，45(20):1596－1598.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北京:中国医药科技出版社，2010.