祛白酊治疗寻常型白癜风89例疗效观察

冯新

（江苏省海门市皮肤病防治医院，海门226100）

祛白酊是南通市皮肤病性病防治所研制开发的中西药复方外用制剂，其处方由补骨脂、栀子、乌梅、菟丝子和醋酸氢化可的松等药物组成，临床上主要用于治疗稳定期寻常型局限性和散发性白癜风，疗效确切[1]，并得到动物药理、药效学实验研究的支持[2，3]。为了进一步评价祛白酊的临床疗效，笔者进行了祛白酊治疗稳定期寻常型白癜风的开放性临床研究，并与卤米松三氯生乳膏治疗白癜风进行了对比观察，现将有关资料报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 入选标准 选择本院2007年3月—2009年12月皮肤科门诊年龄在10～65岁之间稳定期寻常型白癜风患者，包括局限性和散发性，男女不限，皮损面积占整个体表面积的2%～10%，并征得患者同意，能全程用药，并能定期复诊的病人为入选对象。

1.1.2 排除标准 妊娠、哺乳期及近期有生育愿望的妇女；对受试药物的主要成分和乙醇有过敏史者；有明显内分泌系统疾病、精神病、血液病、肝肾疾病、心脑血管疾病及免疫功能低下者；近1个月内系统使用过治疗白癜风药物者或免疫调节剂者；近半月内使用窄波紫外线及其它局部治疗药物者；与医师不合作未按要求用药者。

1.1.3 一般资料 将符合标准的145例寻常型白癜风患者随机分为祛白酊治疗组89例和卤米松三氯生乳膏对照组56例。其中治疗组男43例，女46例；年龄12～60岁，平均（24.4±10.03）岁；病程 3 个月～6年，平均（1.7±2.4）年；白斑发生于头部、面部49例，颈部14例，四肢12例，躯干14例，共有51例兼有2个或2个以上部位的皮损；局限性46例，散发性43例。对照组男27例，女29例；年龄11～61岁，平均（23.7±9.41）岁；病程 2个月～5.7年，平均（1.6±2.3）年；白斑发生于头、面部32例，颈部7例，四肢9例，躯干部8例，共有32例兼有2个或2个以上部位皮损；局限性26例，散发性30例。两组患者年龄、性别、病程、部位、分型分类等方面差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法 治疗组每日早晚各1次于白斑区外涂祛白酊，连续用药4个月为1个疗程，观察1个疗程。对照组用卤米松三氯生乳膏（诺华制药有限公司），使用方法与疗程同治疗组。两组在治疗期间停用其他治疗白癜风的药物。

1.3 疗效标准 痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑消退和新生色素岛均在50%以上；好转：白斑消退50%以下，新生色素岛10%以上；无效：白斑无变化或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积10%以下[4]。以痊愈例数+显效例数之和计算有效率。

1.4 安全性评价 通过对患者的询问和体检来发现不良反应，并对其严重程度按轻、中、重度进行评价。同时按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关及无法评价进行药物相关性的因果分析，记录对不良反应采取的措施和转归。前三者计为不良反应，统计不良反应发生率。

1.5 统计学方法 统计学处理用χ2检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效 见表1。治疗组有效率优于对照组（χ2＝7.5211，P＜0.01）。在治疗观察中，我们对治疗组中局限性和散发性的临床疗效也进行了分析，结果显示祛白酊治疗寻常型局限性白癜风的疗效优于散发性，差异有统计学意义（χ2＝5.850 8，P＜0.05），见表 2。

表1 两组临床疗效比较 例

2.2 不良反应 治疗组有5例用药前3d于皮损涂药区出现轻度刺激症状，继续用药刺激症状逐渐消失，未影响正常治疗；有3例在用药第5d于皮损涂药区出现瘙痒性红斑、丘疹之接触性皮炎，对症处理后皮炎消失，继续涂药未再出现类似反应，副反应发生率为8.99%。对照组开始用药时有3例于皮损涂药区出现轻度刺激症状，继续用药刺激症状渐消失，亦未影响正常治疗，有1例在用药的第6d局部出现红斑、丘疹、瘙痒等接触性皮炎症状，经对症处理后皮炎症状逐渐消失，副反应发生率为7.14%。

表2 治疗组局限性和散发性疗效比较 例

3 讨论

白癜风是一种常见的色素性皮肤病，病因尚未明确，认为与遗传、自身免疫、黑素细胞自身破坏及神经化学因素等有关。中医学认为本病则是由于情志内伤，肝气郁结，复感风湿之邪，搏于肌肤，令气血不和，气机不畅，血不滋养肌肤而致[5]。

祛白酊方中补骨脂、菟丝子补肾助阳，以养精血；栀子利湿通络；乌梅生津以养阴，共收补阴血润肌肤，退白斑之功。中药药理学实验表明，补骨脂、菟丝子、乌梅均有提高机体免疫力的作用，能增强机体抵抗外邪的能力。同时补骨脂、菟丝子、栀子含有较多的光敏性化学成分，外涂后可有效地促使黑素形成，又由于白癜风的发生与自身免疫机制有关，故在制剂中配以糖皮质激素氢化可的松，能增强对黑素细胞的保护作用，也可能是局部抑制其免疫反应，阻抑病情，激活黑素细胞再生黑素[6]。处方中运用月桂氮卓酮和二甲亚砜作混合透皮促进剂，大大提高了补骨脂素、异补骨脂素和氢化可的松的透皮促进作用[7，8]。文中的结果表明，祛白酊治疗寻常型白癜风有效率达57.30%，与卤米松三氯生乳膏对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。同时，祛白酊治疗寻常型局限性白癜风效果尤为突出，优于散发性的疗效（P＜0.05）。进一步证明祛白酊治疗稳定期寻常型白癜风疗效好，不良反应少等特点，为临床选择用药提供了依据。

[1]谢勇，盛国荣，曹素珍，等.祛白酊治疗白癜风127例观察[J].实用中医药杂志，2001，17(6):22.

[2]盛国荣.祛白酊对实验性白癜风的治疗作用[J].中国实验方剂学杂志，2008，14(2):57.

[3]谢勇，盛国荣.祛白酊动物安全性试验[J].天津药学，2001，13(4):33.

[4]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准（2003年修改稿）[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，3（1）:65.

[5]范瑞强.皮肤病性病[M].广东:广东人民出版社,1997:426.

[6]靳培英.皮肤病药物治疗学[M].北京:人民卫生出版社，2004:315.

[7]盛国荣.祛白酊中补骨脂素和异补骨脂素透皮效果的实验研究[J].中国药师，2003，6（2）:4.

[8]盛国荣，谢勇.祛白酊透皮效果的实验研究[J].西北药学杂志，2002，17(1):21.