度洛西汀与舍曲林对老年抑郁症伴焦虑患者疗效对照研究

郭少玲

采用度洛西汀对老年抑郁症伴焦虑患者治疗,并与舍曲林进行比较,以探讨度洛西汀治疗老年抑郁症伴有焦虑症状的临床疗效。

1 对象与方法

1.1 对象 为2009年11月-2010年4月在我院门诊就诊及住院的老年抑郁症患者,诊断符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCM D-3)中抑郁症的诊断标准;汉密尔顿抑郁量表评定分(HAM D-17)≥18分,汉密尔顿焦虑量表评定分(HAM A-17)≥ 14分,年龄≥60岁者,性别不限。 入组前未使用任何抗精神病药及抗抑郁和抗焦虑药物,排除严重躯体疾病,酒精、药物依赖及物质滥用者。入组病例全部由家属或本人签定知情同意书。共入组88例,年龄60～ 84岁,平均(64.2± 6.5)岁 ,病程 (7.45± 4.29)个月 ,平均 受教育年限 (4.18±3.30)年。按照随机数字表随机分为两组:度洛西汀组 45例和舍曲林组43例。最终有 82例完成 6周的评估。其中度洛西汀组 42例,舍曲林组40例。两组患者上述年龄、性别比例、病程和受教育水平差异相比均无统计学意义(P＞0.05)。度洛西汀组 HAMD基线评分为(25.05±2.61)分,HAM A基线评分为(22.78±3.24)分。舍曲林 HAM D基线评分为(24.45±2.09)分,HAM A基线评分为(21.58± 2.87)分。

1.2 方法

1.2.1 给药方法 两组患者随机分配药物,度洛西汀 60mg,每日晨服,舍曲林 50～ 150mg,根据病情逐渐加量,每日晨服。治疗期间 ,禁止服用其它药物,有严重焦虑和睡眠障碍者,可以合并苯二氮卓类药物(劳拉西泮、氯硝西泮、阿普唑仑),但不超过 2周。

1.2.2 评定工具[1]采用汉密尔顿抑郁量表(HAM D)、汉密尔顿焦虑量表(HAM A)、总体症状量表(CGI-S)以及副反应量表(TESS),于治疗前和治疗 1,2,4,6周末评定疗效和安全性。分别以 HAMD和 HAM A的减分率评定临床疗效,即减分率≥80%为临床痊愈,＜80%且≥50%为显著进步,＜50%且≥30%为好转,＜30%为无变化。

1.3 统计处理 全部数据输入电脑 ,应用 SPSS13.0统计软件包统计分析,应用t、i2等检验方法进行统计分析。

2 结 果

2.1 两组治疗前后不同时段 HAM D评分比较 表1显示,经 6周治疗后两组 HAM A评分均较治疗前明显下降,且有显著性差异(P＜0.01)。但两组间比较发现,治疗第 2周末评估存在显著性差异(P＜0.05)。其余各时段未发现显著性差异 (P＞ 0.05)。

表1 两组治疗前后 HAM D评分比较(±s)

表1 两组治疗前后 HAM D评分比较(±s)

注:*P ＜ 0.01,下同

度洛西汀组(n=42)舍曲林组(n=40) t P基线 25.05± 2.61 24.45± 2.09 1.223 0.176 1周末 18.64± 3.04 19.36± 3.13 -1.282 0.154 2周末 12.76± 4.12 16.03± 3.04 -2.643 0.027 4周末 8.76± 3.65 9.02± 3.74 -0.781 0.884 6周末 8.22± 2.34* 8.54± 2.25* -0.384 0.540

2.2 两组治疗前后不同时段 HAM A评分比较 表2显示,经 6周治疗后两组 HAM A评分较治疗前均明显下降,且有显著性差异(P＜0.01)。两组间比较发现,治疗第 1周末焦虑因子得分存在显著性差异 (P＜0.05)。治疗第2、4、6周比较未显示显著性差异(P＞ 0.05)。

表2 两组治疗前后 HAM A评分比较(±s)

表2 两组治疗前后 HAM A评分比较(±s)

度洛西汀组(n=42)舍曲林组(n=40) t P基线 22.78± 3.24 21.58± 2.87 1.164 0.198 1周末 16.73± 3.64 18.84± 3.21 -2.180 0.034 2周末 13.28± 4.03 13.73± 3.94 0.863 0.904 4周末 11.46± 2.55 12.13± 2.67 -1.024 0.201 6周末 7.85± 2.86* 8.02± 3.05* -0.963 1.033

2.3 两组治疗前后 CGI评分比较 表3显示,经6周治疗后两组总体症状与基线相比较,评分均较治疗前明显下降,且有显著性差异(P＜0.01)。但两组间比较未发现总体症状的显著性差异(P＞ 0.05)。

表3 两组 CGI-S评分比较(±s)

表3 两组 CGI-S评分比较(±s)

度洛西汀组(n=42)舍曲林组(n=40) t P基线 3.87± 0.48 4.23± 0.38 -1.401 0.164治疗 6周 1.49± 0.55* 1.53± 0.41* -0.572 0.725

2.4 两组不良反应比较 度洛西汀组共出现不良反应23例(54.8%),常见的不良反应为恶心、失眠、头晕头痛和便秘等;舍曲林组共出现不良反应 13例(32.5%),常见的不良反应为失眠、恶心、便秘和头晕头痛等。两组不良反应其程度均较轻,且多出现于治疗早期并随治疗时间的延长而减轻或消失,见表4。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨 论

度洛西汀应用于临床以来,对其疗效、不良反应和安全性已有文献报道[2-3]。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关,是一种平衡拮抗作用的 SNRI类抗抑郁药物。有报道认为适宜治疗老年抑郁症[4]。但是否对老年抑郁症患者伴有焦虑症状有效值得探讨。本研究与舍曲林对照发现,度洛西汀在治疗第二周可以显著缓解抑郁症状,更突出的是在治疗第 1周可以显著减轻焦虑症状,疗效优于舍曲林。但在6周结束时总体疗效相当。表明度洛西汀能更快地控制老年患者的抑郁和焦虑症状。有研究证实,度洛西汀可以较快缓解伴有躯体症状的焦虑和抑郁[5]。本研究也佐证了度洛西汀能够迅速改善焦虑症状的特点。国内有研究发现,度洛西汀与氟西汀比较在治疗 1周时,抑郁症状改善已显示差异性[6],进一步说明度洛西汀缓解抑郁起效快。两组不良反应总体相当,且作用均较轻,老年患者多可耐受,也提高了药物的治疗依从性。

[1]张明园.精神科评定量表手册 [M].长沙:湖南科学技术出版社,1993:122-127

[2]Hirschfeld R M,Mallinckrodt C,Lee T C,et al.Time course of depression- symptom improvementduring treatmentwith dulox etine[J].Depression and Anxiety,2005,21(4):170-177

[3]Bailey R K,Mallinckrodt C H,Wohlreich M M,et al.Dulox etine in the treatment of major depressive disorder:comparison of safety and efficacy[J].J NatlMed Assoc,2006,98(3):437-447

[4]朱建忠.度洛西汀合并认知行为疗法治疗老年抑郁症疗效对照研究 [J].中国民康医学,2010,22(5):563-564

[5]童建明 ,童颜 ,龙斌贝.度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁与焦虑共病的开放性对照研究[J].中国新药与临床杂志,2010,29(1):54-57

[6]张富,毛庆娟.度洛西汀治疗抑郁症对照研究 [J].中国健康心理学杂,2009,17(11):1298-1299