度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症对照研究

张 军 夏 仲 宋传福

度洛西汀是一种5-HT与NE再摄取的强效、高度特异性双重抑制剂(SNRI),能显著提高大脑额叶皮层和下丘脑细胞外 5-HT和 NE水平,控制抑郁症状[1]。为探讨度洛西汀治疗抑郁症的疗效及安全性,我们采用度洛西汀与氟西汀进行临床对比观察。

1 对象与方法

1.1 对象 选取我院 2008年6月-2009年 1月门诊 70例患者,均符合 CCMD-3抑郁发作的诊断标准[2]:HAMD前 17项总分≥18分;无严重躯体疾病及脑器质性疾病;排除妊娠和哺乳及继发于其他重性精神疾病、脑器质性疾病、躯体疾病、癫痫病的抑郁患者。将患者随机分为度洛西汀组(研究组)35例 ,男 18例 ,女 17例 ,平均年龄 (37.9± 13.8)岁 ,本次病程(4.3± 3.1)个月 ,HAMD总分 (22.82± 4.22);氟西汀组 (对照组 )35例 ,男 17例 ,女 18例 ,平 均 (36.7± 13.4)岁 ,本次 病程 (4.4± 2.6)个月,HAM D总分 (23.16± 4.17);两组在身高、体重、婚姻、文化程度等方面差异无统计学意义(P均＞0.05)。

1.2 方法 入组前患者随机分成研究组和对照组,经 1周的清洗期后接受治疗,研究组首次剂量为 30mg/次,1次 /日;对照组首次剂量均为 10mg/次 ,1次 /日,根据患者的耐受情况 1周内加至治疗量 ,研究组最大剂量 60mg/日,平均(40± 3.6)mg/日,对照组的剂量为 20～ 30mg/日。 疗程 6周。 研究期间若出现失眠,可于晚间口服少量苯二氮卓类药物,但禁用其它抗抑郁药物和抗精神病药物。在治疗前和治疗后 1、2、4、6周末进行 HAMD评定,应用副反应量表(TESS)评定药物不良反应

[3]

,疗效以 HAMD减分率评定,减分率≥75%为痊愈,50%～74%为显著进步,25%～49%为进步,＜25%为无效。于治疗前、4周末、6周末分别进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查。

1.3 统计方法 依据资料类型进行t检验和i2检验。

2 结 果

经过 2周的治疗,研究组 HAMD的减分幅度明显高于对照组,两组评分有显著性差异(P＜0.01),具体见表1。研究组有效率 82.9%,其中痊愈 8例、显著进步 16例、进步 5例、无效6例;对照组有效率 65.7%,其中痊愈 2例、显著进步 13例、进步8例、无效 12例。经6周治疗,研究组有效率85.7%,其中痊愈 20例、显著进步 6例、进步 4例、无效 5例;对照组有效率78%,其中痊愈 22例、显著进步5例、进步2例、无效6例。两组评分差异均无显著性(P＞0.05)。

表1 两组 HAMD评分情况比较(±s)

表1 两组 HAMD评分情况比较(±s)

注:与治疗前比较,* P＜0.01;两组比较,△P＜0.01

时 间 度洛西汀组(n=35) 氟西汀组(n=35)治疗前 26.25± 3.20 25.13± 4.51治疗 2周 18.61±3.17*△ 22.53±4.23*治疗 4周 11.27± 5.61* 11.31± 5.29*治疗 6周 7.35± 6.26* 8.51± 5.72*

研究组在治疗过程中的不良反应,主要有失眠、头晕、恶心、嗜睡、食欲减退、多汗等 ,而对照组的不良反应主要有恶心、口干、焦虑等。研究组的不良反应主要出现在服药后的第1周内,随着治疗时间的延长,上述不良反应逐渐减轻甚至消失。两组不良反应比较无显著差异(P＞0.05)。在血常规、心电图、肝功检查方面,研究组有 3例患者心电图异常,表现为心动过速或过缓等;对照组有3例患者血象异常,表现为白细胞下降或血小板减少等,见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨 论

度洛西汀是一种新型结构的抗抑郁药,其作用机制是 5-羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂,双递质再摄取抑制有效缓解躯体疼痛,对胆碱能、组胺能和肾上腺素能受体无亲和力,无单胺氧化酶抑制剂的活性。而氟西汀是一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂,对受体的影响面也较少,因此,两组在治疗过程中不良反应均比较少,且两组不良反应相比无显著性差异。

国外 Melaniee等相关研究表明[4],度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症疗效相当,国内张富等研究显示[5],度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症疗效相当,差异无统计学意义,但度洛西汀起效更快;两组不良反应均较少。本研究在治疗6周后显效率两组相比无显著性差异,HAM D两组治疗前和治疗后相比均有显著性差异,两组间的评分无显著性差异。度洛西汀组在治疗的2周末,HAM D减分幅度明显高于氟西汀组,两组评分比较有显著性差异,表示度洛西汀组见效快。有文献报道[6],度洛西汀在治疗4天见效,与本研究一致。度洛西汀快速抗抑郁作用源自于其强大的抑制 5-HT和 NE的回吸收作用[4,7]。

本资料显示,度洛西汀主要有失眠、头晕、恶心、多汗等不良反应,且随着治疗时间的延长,其不良反应逐渐减轻或消失,与氟西汀比较无显著性差异(P＞0.05),与既往研究结果一致[5,8-9]。度洛西汀治疗抑郁症起效快,不良反应轻,值得临床推广使用。

[1]Anathea B W,Peter K.Dulox etine hydrochlo ride[J].Nature Reviews,2004,3(11):907-908

[2]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准 [M].济南:山东科技出版社,2001:62-75

[3]张明园.精神科评定量表手册 [M].2版.长沙:湖南科学技术出版社,2003:8-15

[4]Melaniee,Hunziker,Brandont,et al.Dulox etinehydrochloride: A new dual- acting medication for the treatmentofmajor depressivedisorder[J].Clinical Therapeutics,2005,27:1126-1143

[5]张富,毛娟.度洛西汀治疗抑郁症对照研究 [J].中国健康心理学杂志,2009,17(11):1298-1299

[6]兰志银.抗抑郁药 [J].国外医学合成药◦生物药制剂分册,1996,17:237-241

[7]国效峰,赵靖平,陈晋东.度洛西汀一种新型抗抑郁药 [J].中国新药与临床杂志,2006,25:552-554

[8]傅深省,吴少钗.度洛西汀与氟西汀治疗首发抑郁症对照研究 [J].中国现代医生,2009,47(21):85-86

[9]王相立.度洛西汀与氟西汀治疗老年期抑郁症的比较观察 [J].四川精神卫生,2009,22(2):109-110