齐拉西酮与哌罗匹隆治疗精神分裂症的疗效分析

窦建军 魏新贞 边欣丑 高海江 刘德芳 刘炳书 苟汝红 高海英 张淑艳 张继青 强瑞香

盐酸齐拉西酮(Ziprasidone)为非典型广谱抗精神病药，为研究国产齐拉西酮治疗精神分裂症的效果和安全性，我们以同属非典型抗精神病药的哌罗匹隆作对照进行研究。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 系2007年5月至2009年12月在秦皇岛市九龙山医院住院的精神分裂症患者，共290例，均符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中精神分裂症诊断标准，病程3个月～2年，阳性及阴性症状量表(PANSS)总分≥60分，排除脑器质性疾病及躯体疾病患者、精神活性物质所致精神障碍及妊娠或哺乳期的妇女。入组患者随机分为:(1)齐拉西酮组146例，其中男74例，女72例;年龄(24±5)岁;病程为(1.3±1.2)年。治疗前齐拉西酮组的PANSS总分为(85±15)分。(2)哌罗匹隆组144例，其中男71例，女73例;年龄(28±4)岁，病程(1.5±1.1)年，PANSS总分为(85±16)分。2组一般资料具有可比性。

1.2 方法 齐拉西酮起始剂量 20 mg/d，剂量范围 60～180 mg/d，分3次/d或1次顿服。哌罗匹隆起始剂量8 mg/d，剂量范围20～48 mg/d。2次/d口服。研究期间不合用其它抗精神病药，出现失眠者给予苯二氮类药物。

1.3 疗效评定标准 疗效评定按PANSS减分率;安全性评定用副反应量表(TESS)，在治疗前及治疗后2、4、6、8周末各评定1次，实验室和心电图检查每周各评定1次，疗程8周。疗效评定标准:以PANSS量表减分率为依据，减分率≥75%为临床治愈;减分率50% ～74%为显效;减分率25% ～49%为进步;减分率＜25%为无效。总有效率=临床治愈+显效。

1.4 统计学分析应用SPSS 10.0统计软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 290例全部完成本研究，齐拉西酮组总有效率80.13%(117/146)、哌罗匹隆组为 80.55%(116/144)，2组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 2组PANSS评分比较 2组从治疗第2周起，PANSS总分均有显著下降(P＜0.05)。而2组在治疗各期的差异均无统计学意义(P ＞0.05)。见表1。

表1 2组各治疗周期PANSS评分比较分，

表1 2组各治疗周期PANSS评分比较分，

注:治疗前比较，*P ＜0.05，#P ＜0.01

周末齐拉西酮组(n=146)组别 治疗前 1周末 2周末 4周末 8阳性症状 27±5 25±6* 18±6# 15±6* 12±4#阴性症状 24±8 24±8 18±6* 16±7# 13±6#精神病理 41±6 40±8 35±9# 28±5# 25±7#总分 91±18 89±17 71±17# 59±19# 48±15#哌罗匹隆组(n=144)阳性症状 26±7 26±6 19±6# 14±6# 12±4#阴性症状 24±8 24±8 17±7# 14±5# 12±4#精神病理 43±8 41±10 34±8# 28±6# 24±5#总分 91±16 90±18 70±14* 56±18# 47±16#

2.3 不良反应 2组不良反应总发生率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，不良反应症状多为轻至中度。锥体外系副反应、失眠、便秘、失眠发生率差异亦有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 2组不良反应比较TESS 例(%)

3 讨论

齐拉西酮是一种对5-ht2a受体阻滞大于多巴胺D2受体阻滞作用的非典型抗精神病药，对精神分裂症的阳性症状、阴性症状和抑郁焦虑、激越及认知功能都有明显的疗效［1］。

研究表明齐拉西酮对精神分裂症具有肯定的疗效，从本研究可看出齐拉西酮组治疗总有效率为80.13%，哌罗匹隆组为80.55%，2组比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。

由于齐拉西酮对5-HT2A受体的亲和力是多巴胺D2受体的8倍，它对这两种受体的作用既提高了药效，又限制了锥体外系的不良反应［2］。

2组不良反应总发生率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，锥体外系副反应等发生率差异亦有统计学意义(P＜0.05)。哌罗匹隆组常见的不良反应，主要为静坐不能、震颤、肌强直等锥体外系症状，与白燕，刘芳等的研究一致［3］。便秘、失眠等不良反应的发生率高于齐拉西酮，与孟凤华等［4］的研究一致。

研究显示齐拉西酮与哌罗匹隆的疗效相当，而齐拉西酮治疗的患者出现的不良反应明显少于哌罗匹隆，如锥体外系副反应、失眠、便秘等。由于不良反应少，既提高了药物的安全性，也提高了患者的生活质量，使患者服药的依从性明显提高，更适合对抗精神病药物耐受性较差的患者。

1 汪春运.齐拉西酮的精神科应用.国外医学精神病学分册，2005，2:40-43.

2 隋忠国，毕晓林，荆凡波，新型非典型抗精神病药— —齐拉西酮的临床应用进展.中国药房，2009，20:385-387.

3 白燕，刘芳，姜红燕等.盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症的Ⅱ期临床研究.云南医药，2010，31:282-285.

4 孟凤华，李国兰，冷树东.盐酸哌罗匹隆片治疗首发精神分裂症30例临床观察.中国民康医学，2010，22:1119-1120