奇正青鹏膏治疗痛风性关节炎的对比研究

罗启年 吴明清

痛风性关节炎为尿酸盐沉积于关节软骨、滑膜，导致滑膜及关节周围软组织的炎症反应，临床表现为关节及其周围组织红、肿、热、痛，疼痛往往较为剧烈。尽快消除关节疼痛、肿胀是痛风性关节炎急性期的主要治疗目的，笔者自2011年1月至2011年6月间对奇正青鹏膏剂进行临床疗效观察，评价其有效性与安全性，现将结果报告如下。

1 资料与方法

本组60例患者均采自本院住院及门诊，按照完全随机数字分组法分为两组，每组30例。治疗组30例，其中男24例，女6例，年龄32～65岁，平均(49.15±15.29)岁，单关节发病22例，多关节者8例，有痛风石者13例;对照组30例，男26例，女4例，年龄31～63岁，平均(47.85±14.59)岁，单关节发病25例，多关节发病5例，有痛风石者11例。两组性别、年龄、病情构成情况经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 采用美国风湿病协会于1997年制定的痛风诊断标准［1］:①急性关节炎发作1次以上，在1日内即达到发作高峰。②急性关节炎局限于个别关节。③整个关节呈暗红色。④第一趾关节肿痛。⑤单侧趾关节炎急性发作。⑥有痛风石。⑦高尿酸血症。⑧非对称性关节肿痛。⑨发作可自行中止。凡具备该标准三条以上，并可除外继发性痛风者，即可确诊。

1.1.2 中医诊断标准(湿热痹阻证) 参照国家中医药管理局［2］1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中痛风的诊断依据、证侯分类标准结合临床如下:诊断依据:①多以单个趾关节，卒然红肿疼痛，逐渐痛剧如虎咬，昼轻夜甚，反复发作。可伴发热，头痛等症。②多见于中老年男子，可有痛风家族史。常因劳累、暴饮暴食、吃含高嘌吟饮食、饮酒及外感风寒等诱发。③初起可单关节发病，以第一趾关节为多见。继则足踩、跟、手指和其他小关节，出现红、肿、热、痛，甚则关节腔可有渗液。反复发作后，可伴有关节周围及耳廓、耳轮和趾、指骨间出现“块”(痛风石)。④血尿酸增高，发作期白细胞总数可升高。⑤必要时作肾B超扫描、尿常规、肾功能等检查，以了解痛风后肾病变情况。X线摄片检查可示软骨缘邻近关节的骨质有不整齐的穿凿样圆形缺损。⑥舌质红或暗红，苔黄腻，脉滑、滑数或弦数。

1.2 病例纳入标准 ①符合西医急性痛风性关节炎诊断标准，符合中医辨证属湿热痹阻证型。②年龄18～65岁之间，男女不限。③知情同意，自愿接受疗程3 d(72 h)的治疗观察者。④急性起病，本次发作在48 h以内，未经药物治疗者。

1.3 病例排除标准 ①凡不符合入选标准，未按规定用药，无法判定疗效，或资料不全影响疗效病例排除标准或安全性判断者。②本次发病后2周内己使用其他治疗痛风及高尿酸血症的中西药物。③有严重的痛风性肾病患者，肾功能不全的患者。④合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者⑤妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对组成药物已知成分过敏者。⑥患处有溃破不宜用药者。

1.4 治疗方法

1.4.1 两组均常规内服秋水仙碱1.0 mg，4次/d;碳酸氢钠片 0.9 g，3 次/d，疗程为 3 d。

1.4.2 外用药物 ①奇正青鹏膏:由西藏林芝奇正藏药厂提供。规格:20 g，②双氯芬酸二乙胺乳胶剂为诺华制药有限公司生产(商品名:扶他林)，规格:每支20 g。

1.4.3 用法 治疗组外敷奇正青鹏膏，清洁皮肤，用量4～10 cm/次，敷药厚度0.13～0.15 cm，4次/d。对照组外敷扶他林乳胶，清洁皮肤，4 cm/次，4次/d。疗程均为7 d。

1.4.4 观察指标 根据要求以疼痛VAS、压痛、灼热、肿胀作观察内容，按程度轻重分别计分，每第1、3、5、7天评价计分1次，计分标准见表1。

1.4.5 疗效标准 治愈:疼痛、压痛、灼热、肿胀消失，治疗后总计分为0。显效:疼痛、肿胀及压痛明显减轻，治疗后总计分下降＞2/3。有效:疼痛、肿胀及压痛减轻，治疗后总计分下降＞1/3。无效:症状无改善，治疗后总计分下降＜1/3。

1.4.6 统计方法 所有资料均采用美国SPSS 13.0统计软件包进行处理。计量资料采用自身前后以及两样本比较t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析，疗效组间比较均采用Wilcoxon秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

表1 观察指标及计分标准表

表2 两组治疗前后积分情况比较()

表2 两组治疗前后积分情况比较()

注:经t检验，治疗前☆2组数据比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后2组评分与治疗前均差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后组间比较疼痛与压痛积分比较差异无统计学意义，疗效相当，灼热与肿胀积分差异有统计学意义，说明治疗组症状改善优于对照组

组别 疼痛VAS 计分 压痛 灼热 肿胀治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 6.87±1.69 1.47±1.06 2.17±0.68 0.67±0.39 2.06±0.69 0.72±0.28 4.66±1.66 0.77±0.48对照组 6.96±1.38 1.64±1.07 2.21±0.69 0.72±0.43 2.11±0.67 0.93±0.37 4.57±1.59 1.07±0.53 P值 P=0.8220 P=0.5389 P=0.8219 P=0.6389 P=0.7769 P=0.0161 P=0.8309 P =0.0252

表3 两组临床观察总疗效比较(例，%)

3 讨论

痛风性关节炎乃因代谢失调，血尿酸产生过多、排泄不畅，尿酸盐沉积于关节和关节周围组织，引起关节炎的发作。目前一般治疗主要以对症止痛、抑制血尿酸生成和/(或)促进排泄，口服药为主，不良反应较多。外用药则较少使用，双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)是外用的非甾体消炎药，通过抑制前列腺素、缓激肽的合成而具有明显的抗炎、镇痛、解热等作用。奇正青鹏膏为藏族传统经典验方，由棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子、余甘子、安息香、宽筋藤和麝香等藏药组成，药效试验及临床试验均显示奇正青鹏膏对多种炎症引起的骨关节疼痛具有良好的治疗作用［3］。相关的动物试验表明［4］:青鹏膏具有改善大鼠胶原性关节炎状的作用，对胶原性关节炎动物模型的足肿胀有明显抑制作用，该作用可能与其降低关节滑膜L-1β及TNF-α分泌及基因表达有关。本组研究中，治疗前后对比，两组在疼痛(VAS计分)、压痛、灼热和肿胀积分均有明显改善，组间比较显示两组在疼痛症状的积分改善方面无统计学意义，疗效相当，而在关节灼热肿胀方面差异有统计学意义，表明奇正青鹏膏在改善炎症反应，消除肿胀方面优于对照组，总体疗效统计优于对照组，说明奇正青鹏膏对痛风关节炎急性期的疼痛、压痛、灼热、肿胀等炎症反应症状的改善有确切疗效。

［1］ 苗志敏.痛风病学.人民卫生出版社，2006，9:98.

［2］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994:31.

［3］ 钟世红，古锐，王文.奇正青鹏膏治疗骨关节疼痛方解及有效成分介绍.西南军医，2007，9(1):88-90.

［4］ 李敏，何朝勇，马捷，等.奇正青鹏膏剂治疗大鼠胶原性关节炎作用及其作用机制探讨.中药药理与临床，2008，24(6):59-61.