疏郁安神胶囊治疗肝郁型失眠疗效观察

(溧阳市中医院 神经内科，江苏 溧阳 213300)

随着社会经济的快速发展，人们面临的生活和工作压力不断增加，失眠这种常见的睡眠障碍，严重影响着人们的身心健康，甚至带来严重的社会问题。2004年1月-2010年8月笔者在临床上运用中药疏郁安神胶囊论治失眠症，取得了较满意的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 69例均为溧阳市中医院神经内科和心理科以失眠为主诉的门诊患者，按随机数字表法分为2组。治疗组38例，男14例，女24例；年龄21～78岁，平均52.58岁；病程1月～4年。对照组31例，男12例，女19例；年龄22～81岁，平均53.27岁；病程1月～5年。2组性别、年龄、病程、合并症等方面经统计学处理无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD-3)[1]：几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感，疲乏或白天困倦等；具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念；对睡眠数量、质量的不满，引起明显的苦恼或社会功能受损；至少每周发生3次，并至少已达1个月；排除躯体疾病或精神障碍症状导致的情况。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中失眠的诊断标准。证属肝气郁结型， 临床表现为不寐或少寐，多梦易醒，心烦易怒，坐卧不宁，胸胁胀满，喜太息，情志抑郁，舌质红，苔薄黄，脉弦。

1.3 统计学方法 样本均数比较采用单侧或双侧t检验，样本率比较采用χ2检验，疗效比较采用Ridit分析。

2 治疗方法

2.1 治疗组 采用中药疏郁安神胶囊治疗，药物组成：醋柴胡1 g，郁金0.5 g，当归2 g，党参2 g，赤芍、白芍各0.5 g，茯苓1 g，陈皮0.5 g，柏子仁0.5 g，炙远志0.5 g，酸枣仁0.5 g，山茱萸2 g，炙甘草1 g，百合0.5 g，川黄连0.5 g，五味子1 g。将以上免煎颗粒混合均匀后分装成胶囊，每粒0.37 g，每次4粒，每日2次，晚餐后及睡前温开水送服。

2.2 对照组 给予艾司唑仑片1 mg，每日1次，睡前口服。

2组均以15 d为1疗程，连续服用2个疗程。治疗期间，停服其他镇静催眠类中西药物，按时睡眠，消除思想顾虑，避免情绪激动，睡前不吸烟、不饮酒、不饮浓茶，并采用热水泡脚，白天适当参加体育运动。观察时间为45 d。

3 疗效标准与结果

3.1 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中失眠的疗效标准。临床治愈：睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无明显改善或加重。

3.2 治疗结果 见表1。

表1 2组疗效结果比较 例

3.3 2组不良反应比较 2组均完成2个疗程治疗，治疗组有1例胃脘部不适，1例大便次数增多，未作特殊处理自行缓解。对照组有4例白天精神倦怠，2例头昏，2例全身乏力，1例心悸手抖。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.01)，差异有统计学意义。

4 讨论

失眠，中医学称之为“不寐”“不得眠”“不得卧”等。主要病机表现为阴阳不交，阳不入阴，涉及五脏六腑，以心肝二脏最为相关[3-4]。现代医学[5]认为，环境因素、心理因素、内分泌失调、躯体不适等，均可造成大脑皮层功能紊乱而导致失眠。

疏郁安神胶囊是本科治疗抑郁症的协定方，也常用于治疗肝郁型失眠。方中柴胡疏肝理气，调和气血为主药；白芍、当归养血柔肝解郁，辅助肝脏疏泄功能。郁金辛开苦降，为行气解郁之要药。炙甘草调和诸药，并缓肝之急，且与党参、茯苓、陈皮健脾除湿，使运化有权，实土以抑木；炒枣仁、柏子仁入心肝二经，养肝血、除烦安神；远志交通心肾，醒神开窍化痰。五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心，有缓解焦虑压力作用[6]。川黄连清心泻火除烦，宁心安神；百合滋肺阴而定魄，补心阴而安神，并制约肝木太过。当归属心、肝、脾三经，养血活血，对中枢神经系统有镇静和催眠作用。赤芍活血凉血，兼清肝火；山茱萸平补肝肾阴阳。全方合用，疏肝解郁，养心安神，以达到治疗失眠的目的。

艾司唑仑属苯二氮卓类(benzodiazepine，BZD)，为第2代镇静催眠药，属于非选择性GABA-BZ受体复合物结合剂，其与GABA-BZ1受体结合，可发挥镇静催眠作用，有效治疗睡眠障碍，是常用的安眠药。常见不良反应有眩晕和共济失调、视物不清、肌无力、烦躁易怒和失眠等；在治疗过程中或停药后常出现药物残余效应、反跳性失眠和药物依赖[7]，甚至出现认知和精神运动功能的损害。

中药治疗失眠虽然起效稍慢，但无BZD类药物常见不良反应，疗效可靠，且患者心理上容易接受，服药依从性好。尤其针对那些不适合服用BZD类的失眠患者，更值得我们进一步尝试。

[1]失眠定义、诊断及药物治疗共识专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识(草案)[J].中华神经科杂志,2006,39(2):141.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:19-20.

[3]张光霁.关于中医病因致病相对性的商榷[J].中国医药学报,2004,19(7):404-405.

[4]张光霁.论中医病因、致病因素、邪气、邪之关系[J].浙江中医药大学学报,2007,31(6):676-678.

[5]贾秋颖.中医药治疗老年性失眠24例疗效观察[J].长春中医药大学学报,2010,26(6):871.

[6]谢纲,袁莉,唐正平,等.五味子提取物的抗抑郁作用研究[J].湖南中医杂志,2010,26(5):123-124.

[7]Robinson DM,Keating GM.Sodium oxybate:a review of its use in the management of narcolepsy[J].CNS Drugs,2007,21(4):337.