奥美沙坦延缓/预防2型糖尿病患者微量白蛋白尿

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)3月10日发表的ROADMAP研究结果显示，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂奥美沙坦可延缓2型糖尿病患者发生微量白蛋白尿的时间，但同时也会增加原有心血管疾病的患者发生致死性心血管事件的风险(N Engl J Med，2011，364:907-917)。

ROADMAP研究是一项随机、双盲、多中心对照临床试验。纳入的4447例2型糖尿病患者，随机分配进行奥美沙坦(40 mg/d)或安慰剂治疗，中位时间为3.2年。允许患者根据需要加用对肾素血管紧张素系统无阻断作用的降压药，以便将血压控制在130/80 mm Hg以下。主要终点为至首发微量白蛋白尿时间，次要终点为至发生肾脏和心血管事件时间。

结果显示，有近80%接受奥美沙坦治疗的患者和71%安慰剂组患者达到了血压靶目标，奥美沙坦组患者诊室血压较安慰剂组低3.1/1.9 mm Hg。奥美沙坦组和安慰剂组微量白蛋白尿发生率分别为8.2%(178/2160)和9.8%(210/2139)。奥美沙坦组患者至发生微量白蛋白尿时间延长23%(微量白蛋白尿发生危险比为0.77;95%CI:0.63～0.94;P=0.01)。

两组各有1%的患者血清肌酐水平倍增。奥美沙坦组发生非致死性心血管事件的患者较安慰剂组略减少［3.6%(81/2232)vs.4.1%(91/2215);P=0.37］，但发生致死性心血管事件者则较多［(0.7%(15/2232)vs.0.1%(3/2215);P=0.01］。导致奥美沙坦组心源性死亡较高的部分原因是该组有更多患者已存在冠心病［(2.0%(11/564)vs.0.2%(1/540)，P=0.02)］。